Nicorette

1. KAS YRA NICORETTE PLEISTRAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, šis pleistras gali būti naudojamas kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICORETTE PLEISTRĄ

Nicorette pleistro vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nikotinui arba bet kuriai pagalbinei Nicorette pleistro medžiagai; - jeigu neseniai patyrėte miokardo infarktą; - jeigu sergate nestabilia ar sunkėjančia krūtinės angina, Prinzmetalio krūtinės angina; - jeigu būna sunkių širdies ritmo sutrikimų; - ūminio insulto atveju.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Nicorette pleistrą reikia: - jeigu sergate išplitusiomis lėtinėmis odos ligomis (žvyneline, lėtiniu dermatitu, dilgėline). Tokiu atveju šių pleistrų naudoti nepatariama; - jeigu sergate sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis (okliuzinėmis periferinių arterijų ligomis, smegenų kraujagyslių liga, stabilia krūtinės angina ar širdies funkcijos nepakankamumu); - jei būna kraujagyslių spazmų; - jeigu sergate nekoreguota hipertenzija; - jeigu sergate sunkiu kepenų ir (ar) inkstų funkcijos nepakankamumu; - jeigu sergate aktyvia dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opalige; - jeigu sergate cukriniu diabetu; - jeigu hipertiroze ar feochromacitoma, kadangi nikotinas sukelia katecholaminų išsiskyrimą antinksčių šerdinėje dalyje.

Kitų vaistų vartojimas Rūkant padidėja CYP1A2 izofermentų aktyvumas. Metus rūkyti, gali sumažėti veikiant šiems izofermentams metabolizuojamų medžiagų klirensas, todėl gali padidėti jų koncentracija plazmoje. Kai kurių vaistų (pvz., teofilino, takrino, klozapino) koncentracijos padidėjimas gali būti kliniškai reikšmingas.

Be to, metus rūkyti, gali padidėti vaistų, kurie iš dalies metabolizuojami veikiant CYP1A2 izofermentams (pvz., imipramino, olanzapino, klomipramino ar fluvoksamino), koncentracija plazmoje. Vis dėlto tą patvirtinančių duomenų nėra, o galima šio pokyčio įtaka minėtų vaistų poveikiui nežinoma.

Yra nedaug duomenų, kurie rodo, kad dėl rūkymo gali pagreitėti flekainido ir pentazocino metabolizmas.

Gydantis Nicorette pleistrais, rūkyti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nikotino prasiskverbia pro placentą, jis turi įtakos vaisiaus kvėpavimo judesiams ir kraujotakai. Poveikis kraujotakai priklauso nuo dozės.

Jeigu esate nėščia, pasistenkite visiškai atsisakyti rūkymo ir nevartoti nikotino preparatų. Tolesnis rūkymas gali būti pavojingesnis vaisiui nei nikotino pakeičiamųjų medžiagų vartojimas, jeigu stengiatės mesti rūkyti nustatyta tvarka, vadovaujant gydytojui. Nėštumo metu naudoti šiuos pleistrus galima tik tada, jeigu juos vartoti skiria gydytojas.

Nikotinas lengvai prasiskverbia į motinos pieną (kiekis būna toks, kad net gydomosiomis dozėmis naudojami Nicorette pleistrai gali turėti įtakos kūdikiui). Atsižvelgiant į tai, žindymo laikotarpiu Nicorette pleistrų naudoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nicorette pleistrai gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. KAIP NAUDOTI NICORETTE PLEISTRĄ

Vaikams ir jauniems suaugusiems Nepasitarus su gydytoju, Nicorette pleistrų jaunesniems nei 18 metų žmonėms naudoti negalima. Jaunesnių nei 18 metų paauglių gydymo Nicorette pleistrais patirties nėra.

Suaugusiems ir senyviems žmonėms Gydymą reikėtų pradėti vienu 15 mg (30 cm2) pleistru per parą. Gydymo trukmė individuali, tačiau dauguma atvejų bent 3 mėn. Vėliau pleistrų naudojimas palaipsniui nutraukiamas: 2-3 savaites naudojama po vieną 10 mg (20 cm2) pleistrą per parą, o po to dar 2-3 savaites – po vieną 5 mg (10 cm2) pleistrą per parą.

Šių pleistrų paprastai nerekomenduojama naudoti ilgiau kaip 6 mėn., tačiau kai kuriems žmonėms gali prireikti ilgesnio gydymo, kad jie vėl nepradėtų rūkyti.

Nicorette pleistrą reikia priklijuoti ryte, o nuimti vakare (prieš miegą). Maudantis vonioje ar po dušu, pleistro nuimti nereikia.

Priklijuokite pleistrą ant švarios, sausos, nepažeistos, geriausia neplaukuotos odos vietos, pavyzdžiui ant žasto ar klubo.

Pavartojus per didelę nikotino dozę Nikotino galima perdozuoti, jei iki gydymo jo buvo vartojama labai mažai arba kartu su Nicorette pleistru vartojant nikotiną kitais būdais.

Nicorette perdozavimo požymiai – tai ūminio apsinuodijimo nikotinu požymiai: pykinimas, seilėtekis, pilvo skausmas, viduriavimas, prakaitavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, klausos sutrikimas, didelis silpnumas. Jei dozė buvo didelė, gali sumažėti kraujospūdis, būti silpnas ir nereguliarus pulsas, atsirasti kvėpavimo sutrikimų, pasireikšti išsekimas, ūminis kraujotakos nepakankamumas ir traukuliai.

Nikotino dozės, kurias gydymo metu toleruoja suaugę rūkoriai, mažiems vaikams gali sukelti sunkių apsinuodijimo simptomų ar net mirtį.

Gydymas Būtina nedelsiant nutraukti nikotino vartojimą ir pradėti simptominį gydymą. Jeigu reikia, pradedamas dirbtinis kvėpavimas.

Manoma, kad mažiausia mirtina išgerta nikotino dozė ūminio apsinuodijimo atveju žmogui – 40-60 mg.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio pleistro vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Nicorette, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nicorette pleistras gali sukelti šalutinį poveikį, panašų į tą, kuris pasireiškia vartojant nikotiną kitais būdais.

Klinikinių tyrimų metu maždaug 20% šį vaistą naudojusių pacientų pasireiškė šalutinis poveikis. Dažniausiai atsirasdavo lengvų odos reakcijų pirmosiomis gydymo savaitėmis. Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau.

Dažni atvejai (> 1/100) Bendri sutrikimai: galvos skausmas. Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas. Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas. Vartojimo vietos pažeidimai: paraudimas, niežulys, edema, aftinės opos.

Nedažni atvejai (1/100-1/1000) Širdies sutrikimai: jaučiamas dažnas širdies plakimas. Nervų sistemos sutrikimai: nemiga.

Kai kurie simptomai (galvos svaigimas, galvos skausmas ir mieguistumas) gali būti susiję su nutraukimo simptomais metus rūkyti. Metus rūkyti, gali dažniau atsirasti aftinių opų.

5. KAIP LAIKYTI NICORETTE PLEISTRĄ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir paketėlio po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nicorette pleistrų naudoti negalima. Vaistas tinka naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pleistrų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Nicorette pleistro sudėtis

- Veiklioji medžiaga – nikotinas. Nicorette 5 mg/16 val. transderminis pleistras Viename transderminiame pleistre, kurio absorbcijos paviršius 10 cm2 yra 8,3 mg nikotino, atsipalaiduojančio 5 mg/16 val. greičiu. Nicorette 10 mg/16 val. transderminis pleistras Viename transderminiame pleistre, kurio absorbcijos paviršius 20 cm2 yra 16,6 mg nikotino, atsipalaiduojančio 10 mg/16 val. greičiu. Nicorette 15 mg/16 val. transderminis pleistras Viename transderminiame pleistre, kurio absorbcijos paviršius 30 cm2 yra 24,9 mg nikotino, atsipalaiduojančio 15 mg/16 val. greičiu. - Pagalbinės medžiagos yra odos spalvos išorinė plėvelė (pigmentinis sluoksnis, aliuminis ir poliesteris), poliizobutilenas, polibutenas, poliesteris ir veikliąją medžiagą atpalaiduojantis sluoksnis (silikoninis poliesteris).

Nicorette pleistro sudėtyje (visų stiprumų) nėra gyvulinės kilmės medžiagų.

Nicorette išvaizda ir kiekis pakuotėje Pleistras yra odos spalvos.

Tiekiamos kartono dėžutės, kuriose yra 7 transderminiai pleistrai. Kiekvienas pleistras supakuotas sluoksniuotame užlydytame paketėlyje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas McNeil AB Norrbroplatsen 2 SE - 25109 Helingborg Švedija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius, Lietuva tel.: +370 5 2496039.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-15