NEMIROSTAD

1. KAS YRA NEMIROSTAD IR KAM JIS VARTOJAMAS

NEMIROSTAD 5 mg tabletės priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoreceptorių blokatoriais, grupei. Beta adrenoreceptorių blokatoriai blokuoja cheminės medžiagos, vadinamos adrenalinu, poveikį specialiose kraujagyslių (arterijų) ir širdies raumens vietose (receptoriuose). Dėl to išsiplečia kraujagyslės, gali suretėti širdies plakimas, dėl to širdis lengviau išstumia kraują į kraujagysles ir aprūpina krauju visą organizmą. Tai padeda sumažinti padidėjusį kraujospūdį ir geriau veikti širdžiai.

Gydytojas skiria vartoti NEMIROSTAD 5 mg tablečių, jeigu yra viena iš šių dviejų būklių:

- didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija); - stabilus lengvas ar vidutinio sunkumo lėtinis širdies nepakankamumas (šiuo medikamentu papildomas gydymas įprastiniais vaistiniais preparatais 70 metų ir vyresniems žmonėms)

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEMIROSTAD

NEMIROSTAD 5 mg tablečių vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nebivololiui arba bet kuriai pagalbinei NEMIROSTAD 5 mg tablečių medžiagai; - jeigu sergate arba sirgote kepenų funkcijos sutrikimu; - jeigu staiga pasireiškė ūminis širdies nepakankamumas, ištiko šokas dėl pablogėjusio širdies nepakankamumo (kardiogeninis šokas) arba esate gydomas infuzijomis į veną (lašelinėmis), padedančiomis dirbti širdžiai; - jeigu yra būklė, dėl kurios sutrinka širdies ritmas (antro ar trečio laipsnio širdies blokada tuo atveju, jeigu neimplantuotas širdies stimuliatorius); - jeigu yra astma, švokštimas arba būklė, veikianti kvėpavimą (šiuo metu arba buvo anksčiau), nes nebivololio tabletės susiaurindamos kvėpavimo takus šias būkles gali dar pasunkinti; - jeigu yra padidėjęs kraujospūdis dėl šalia inkstų esančio (antinksčių) auglio, vadinamo feochromocitoma. Pirmiausia šį auglį reikia gydyti kitais vaistais; - jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūsų kraujyje yra nenormalus rūgščių kiekis; - jeigu pulsas retas (retesnis nei 60 dūžių per minutę) arba nereguliarus (sinusinio mazgo silpnumo sindromas); - jeigu labai sumažėjęs kraujospūdis, dėl to galite jaustis apsvaigęs ir apkvaitęs; - jeigu labai susilpnėjusi rankų ar kojų kraujotaka. Dėl to galite jausti dilgsėjimą rankų ir kojų pirštuose.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sutrikusi širdies veikla, pavyzdžiui, sergate negydytu širdies nepakankamumu ar krūtinės angina (aštrūs krūtinės skausmai). NEMIROSTAD 5 mg tabletės gali veikti šias būkles; - jeigu pasireiškia tam tikro tipo krūtinės skausmas, vadinamas Prinzmetalo angina; - jeigu yra susilpnėjusi kraujotaka rankose ar kojose ir dėl to nutirpsta ir išblykšta pirštai, einant patiriate mėšlungišką blauzdų skausmą. Šie simptomai gali pasunkėti; - jeigu sergate diabetu. Nebivololis neveikia gliukozės koncentracijos kraujyje, bet gali paslėpti sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje požymius (pvz.: nervingumą, drebulį, dažną pulsą). Prakaitavimas, kuris taip pat rodo sumažėjusią gliukozės koncentraciją kraujyje, visgi pasireikš; - jeigu suaktyvėjusi skydliaukės veikla. Nebivololis gali paslėpti šios būklės simptomą – dažną pulsą; - jeigu yra alergija žiedadulkėms ar kitoms medžiagoms. Nebivololis šią būklę gali pasunkinti; - jeigu yra sausa žvynuota oda – būklė, kuri vadinama žvyneline; - jeigu ilgą laiką sergate kvėpavimo sutrikimu, pasireiškiančiu kosuliu (žinote, kad sergate lėtine obstrukcine plaučių liga [LOPL]).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų, nes gali pakisti jų poveikis.

- Vaistai, kurie reguliuoja nereguliarų širdies plakimą (vadinami antiaritminiais vaistais, pavyzdžiui, chinidinas, hidrochinidinas, cibenzolinas, flekainidas, dizopiramidas, lidokainas, meksilitinas, propafenonas, amiodaronas). Vartojant kartu šių vaistų, gali suretėti pulsas. - Vaistai, kurie vadinami kalcio kanalų blokatoriais, kuriais gydoma hipertenzija ar kiti širdies sutrikimai, pavyzdžiui, amlodipinas, felodipinas, lacidipinas, nifedipinas, nikardipinas, nimodipinas, nitrendipinas. Vartojant kartu šių vaistų, gali labai sumažėti kraujospūdis. Gali dar labiau pasunkėti pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, širdies funkcija. Vartojant kartu kalcio kanalų blokatorių, pavyzdžiui, verapamilį ir diltiazemą, gali sumažėti širdies aktyvumas. Pacientams, gydomiems beta adrenoreceptorių blokatoriais, į veną sušvirkštus verapamilio, gali labai sumažėti kraujospūdis ir sutrikti širdies veikla. - Kiti vaistai, kuriais gydoma hipertenzija, pavyzdžiui, klonidinas, guanfacinas, moksonidinas, metildopa, rilmenidinas. Vartojant kartu šių vaistų, gali pasunkėti širdies nepakankamumas, suretėti širdies plakimas ir sumažėti širdies išstumiamo kraujo tūris. - Vaistai nuo depresijos ir psichikos sutrikimų, pavyzdžiui, tricikliai antidepresantai, barbitūratai, fenotiazinas, paroksetinas, fluoksetinas, tioridazinas. Vartojant kartu šių vaistų, sustiprėja beta adrenoreceptorių blokatorių sukeliamas hipotenzinis poveikis. - Insulinas arba tabletės nuo diabeto. Nebivololis neveikia gliukozės koncentracijos kraujyje, bet vartojant kartu šių vaistų, gali tapti nepastebimi kai kurie per mažos gliukozės koncentracijos simptomai (pvz., dažnas pulsas). - Kai kurie vaistai nuo astmos, užgultos nosies ar tam tikrų akies sutrikimų, pavyzdžiui, glaukomos (akispūdžio padidėjimo) ar vyzdžių išsiplėtimo (vadinamųjų simpatikomimetinių vaistų). Vartojant kartu šių vaistų, gali padažnėti širdies plakimas ir padidėti kraujospūdis. - Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai (antacidiniai preparatai, pavyzdžiui, cimetidinas). NEMIROSTAD 5 mg tabletes turite išgerti valgant, o skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus tarp valgymų. - Jeigu bus taikoma bendrinė anestezija, turite būtinai pasakyti gydytojui ar medicinos personalui, kad gydotės NEMIROSTAD 5 mg tabletėmis. Vartojant kartu šių vaistų, gali padažnėti širdies plakimas ir sumažėti kraujospūdis.

NEMIROSTAD 5 mg tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais NEMIROSTAD 5 mg tabletes galima gerti prieš valgį, valgant ar po valgio arba nepriklausomai nuo valgymo. Geriausia nuryti visą tabletę užgeriant vandeniu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti, nes gali tekti gydytis kitais vaistais. NEMIROSTAD 5 mg tablečių nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu gydytojas nuspręs, kad būtina gydytis NEMIROSTAD 5 mg tabletėmis, nėštumo metu turėsite atidžiai tikrintis.

Jeigu nėštumo metu vartojote NEMIROSTAD 5 mg tablečių, pradžioje Jūsų naujagimis bus dažnai tikrinamas.

Pasakykite gydytojui, jeigu žindote kūdikį. Mažas nebivololio kiekis gali prasiskverbti į motinos pieną. Jeigu vartojate NEMIROSTAD 5 mg tabletes, žindyti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą (žr. 4 skyrių). Jeigu pasireiškė toks poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų NEGALIMA. Galite nepajėgti saugiai atlikti šią veiklą.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NEMIROSTAD 5 mg tablečių medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI NEMIROSTAD

NEMIROSTAD 5 mg tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Svarbu gerti tinkamu laiku tikslią tablečių dozę.

Didelio kraujospūdžio ligos (hipertenzijos) gydymas Įprastinė rekomenduojama dozė – viena NEMIROSTAD 5 mg tabletė. Turite stengtis išgerti tabletę kasdien tuo pačiu laiku. Gydydamas Jūsų būklę, gydytojas gali skirti vartoti tabletes kartu su kitais vaistais.

Jeigu sutrikusi inkstų funkcija arba esate vyresnis nei 65 metų, įprastinė pradinė dozė – ½ NEMIROSTAD 5 mg tabletės. Gydytojas gali dozę palaipsniui padidinti ir skirti vartoti po 1 tabletę.

Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas Jeigu nuo lėtinio širdies nepakankamumo kartu su įprastiniais preparatais papildomai vartosite NEMIROSTAD 5 mg tablečių, Jus prižiūrės turintis šios ligos gydymo patirties gydytojas. Įprastinė rekomenduojama pradinė dozė – ¼ NEMIROSTAD 5 mg tabletės per parą. Po 1-2 savaičių gydytojas gali šią dozę palaipsniui padidinti, kol bus pasiekta Jums tinkama dozė. Didžiausia rekomenduojama dozė – 10 mg (2 tabletės per parą). Jeigu prireiks, gydytojas gali dozę ir sumažinti. Vaisto vartojimą nutraukti staigiai NEGALIMA, nes širdies nepakankamumas gali pasunkėti.

Jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, NEMIROSTAD 5 mg tablečių vartoti negalima.

Kaip padalyti tabletę Jeigu gydytojas liepė gerti ¼ ar ½ tabletės, prieš išgerdamas tabletę, turite perlaužti ją pagal laužimo liniją. NEMIROSTAD 5 mg tabletės yra su kryžmine laužimo vagele, kad jas būtų lengviau perlaužti. Padėkite tabletę ant tvirto pagrindo taip, kad įrantos centras būtų nukreiptas į viršų. Nykščiu stipriai paspauskite tabletę ir ji perlūš į keturias lygias dalis.

NEMIROSTAD 5 mg tablečių vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams vartoti negalima.

Pavartojus per didelę NEMIROSTAD dozę Išgėrus per didelę nebivololio dozę, gali per daug sumažėti kraujospūdis. Galite jausti galvos svaigimą ar apsvaigimą, gali suretėti širdies plakimas ir pulsas, galite pradėti kosėti ar greitai alsuoti. Gali pasireikšti ūminis širdies nepakankamumas.

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Įsitikinkite, kad pasiėmėte tablečių talpyklę ir etiketę, kad medicinos personalas žinotų, kokių vaistų išgėrėte.

Pamiršus pavartoti NEMIROSTAD Jeigu pamiršote, bet greitai prisiminėte, kad reikiamu laiku neišgėrėte vaisto, išgerkite tos dienos įprastinę dozę. Jeigu visą dieną neprisiminėte ir neišgėrėte įprastinės dozės, išgerkite vaisto dozę kitą dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nustojus vartoti NEMIROSTAD Jeigu nustojote vartoti vaistą, gali pasunkėti širdies nepakankamumas. Baigiant gydytis šiomis tabletėmis, po gydytojo konsultacijos dozė turi būti mažinama palaipsniui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NEMIROSTAD 5 mg tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydant hipertenziją - Dažniau nei 1 iš 100, bet rečiau nei 1 iš 10 asmenų pasireiškė šis dažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, galvos svaigimas, dilgčiojimo ar deginimo pojūtis rankose ir kojose, stiprus dusulys, vidurių užkietėjimas, šleikštulys (pykinimas), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nuovargis, skysčių susikaupimas organizme, pasireiškiantis patinimais, ypač kojų ir kulkšnių. - Dažniau nei 1 iš 1000, bet rečiau nei 1 iš 100 asmenų pasireiškė šis nedažnas šalutinis poveikis: košmarai, depresija, regėjimo sutrikimai, retas pulsas ir kiti širdies funkcijos sutrikimai, pasireiškiantys galvos svaigimu ir apalpimu, kojų skausmas, kraujospūdžio sumažėjimas, pasireiškiantis galvos svaigimu ir apsvaigimu, šlubavimas (sustiprėjo esamas protarpinis šlubumas), kosulys ir dusulys, nevirškinimas ar skausmas ir diskomfortas krūtinėje po valgio, dujų susikaupimas virškinimo trakte (skrandyje ir žarnose), šleikštulys (vėmimas), odos niežulys ir išbėrimas, vyrams sunkumas patirti erekciją. - Dažniau nei 1 iš 10 000, bet rečiau nei 1 iš 1000 asmenų pasireiškė šis retas šalutinis poveikis: apalpimas, sunki alerginė reakcija, pasireiškianti lūpų, liežuvio, gerklės ir veido patinimu, odos ligos žvynelinės pasunkėjimas.

Jeigu manote, kad pasireiškė alerginė reakcija arba blogai jaučiatės, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

- Vartojant vaistų, panašių į nebivololį, pasireiškė ir kitoks šalutinis poveikis: haliucinacijos, psichikos sutrikimai, sumišimas, rankų ir kojų pirštų šaltumas, kartais išblyškimas ar pamėlynavimas, akių sausmė, sunkus akių ir burnos sutrikimas.

Be to, gydant lėtinį širdies nepakankamumą, pasireiškė šis nepageidaujamas poveikis: retas pulsas, galvos svaigimas, širdies nepakankamumo pasunkėjimas, pasireiškiantis dusuliu ar kulkšnių patinimu, kraujospūdžio sumažėjimas (pvz., alpstama per gretai atsistojus), nesugebėjimas toleruoti kitų vaistų, nereguliarus pulsas, skysčių susikaupimas organizme, pasireiškiantis patinimais, ypač kojų ir kulkšnių.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NEMIROSTAD

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NEMIROSTAD 5 mg tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NEMIROSTAD 5 mg tablečių sudėtis

- Veiklioji medžiaga – nebivololis. Vienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: povidonas K80 (E 1201), laktozės monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska (E 468), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), magnio stearatas (E 470B), krospovidonas (E 1202).

NEMIROSTAD išvaizda ir kiekis pakuotėje Tiekiamos tik vieno stiprumo NEMIROSTAD 5 mg tabletės. Tai baltos apvalios tabletės su kryžmine laužimo vagele. Tiekiamos 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 500 tablečių lizdinės plokštelės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Vokietija

Gamintojas

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Vokietija

arba

Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 NL-4879 AC Etten-Leur Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "STADA-Nizpharm-Baltija" Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 2603926 el. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-19