Ketotifen Actavis

Ketotifen Actavis 1 mg/5 ml sirupas

Ketotifenas

- Veiklioji medžiaga. 5 ml sirupo yra 1 mg ketotifeno (ketotifeno vandenilio fumarato druskos pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, citrinų rūgštis, natrio fosfatas, sacharino natrio druska, etanolis, žemuogių esencija, išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas Actavis Nordic A/S Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija

Gamintojas SIA Briz, Rasas 5, LV–1057 Riga, Latvija.

Arba

Balkanpharma-Troyan AD 1, Krayrechna Str., 5600, Troyan Bulgarija

1. KAS YRA Ketotifen ACTAVIS sirupas IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Ketotifen Actavis sirupas sukelia antianafilaksinį ir antihistamininį poveikį.

Preparatas tinka ilgalaikei alerginės ar neaiškių priežasčių sukeltos bronchinės astmos, alerginio bronchito, taip pat šieno slogos, alerginio nosies gleivinės uždegimo, dermatozės ir kitokių ligų astminių komplikacijų profilaktikai

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Ketotifen ACTAVIS sirupO

Ketotifen sirupo vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) ketotifenui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai. - jeigu moteris nėščia.

Be to, Ketotifen Actavis sirupo negalima vartoti kartu su geriamaisiais preparatais nu diabeto (galima laikina trombocitopenija), su raminamaisiais vaistais bei alkoholiu.

Specialių atsargumo priemonių reikia Jei Ketotifen Actavis sirupo geria ligonis, reguliariai vartojantis kortikosteroidų ar adrenokortikotropinio hormono preparatų, reikia informuoti gydytoją, kadangi gali atsirasti antinksčių nepakankamumas.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ketotifen Actavis sirupo galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Preparatas išsiskiria su motinos pienu. Žindyvės Ketotifen Actavis sirupo turi vartoti tik gydytojo nurodymu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ketotifen Actavis sirupu gydomi pacientai turėtų atsisakyti dėmesio koncentracijos reikalaujančios veiklos, kuri gali būti pavojinga.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ketotifen Actavis sirupo medžiagas Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato. Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei Ketotifen Actavis sirupo geria ligonis, reguliariai vartojantis kortikosteroidų, reikia palaipsniui mažinti pastarųjų medikamentų dozę, kadangi gali atsirasti antinksčių nepakankamumas.

Preparatas stiprina raminamųjų, migdomųjų ir antihistamininių vaistų bei alkoholio poveikį.

3. KAIP VARTOTI Ketotifen ACTAVIS sirupĄ

Ketotifen Actavis sirupą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms iš ryto ir vakare valgio metu reikia gerti po 5 ml (1 dozavimo šaukštelį) sirupo. Jei būtina, dienos dozę galima padidinti ir gerti ne daugiau kaip 20 ml sirupo, dozę suvartojant per du kartus.

Vyresniems nei 3 metų vaikams reikia gerti du kartus per dieną 0,025 mg/ kg kūno svorio, t.y. du kartus po 0,125 ml/ kg kūno svorio sirupo. Pvz., vaikams, sveriantiems 14 – 18 kg 2 kartus per dieną reikia gerti po 2 ml ( 0,4 mg ) sirupo, sveriantiems 19 – 25 kg, – po 3 ml (0,6 mg), 26 – 35 kg, –po 4 ml (0,8 mg), sveriantiems daugiau nei 36 kg, – po 5 ml (1 mg) sirupo.

Jei gydomasis poveikis nepakankamas, po 4 gydymo savaičių vienkartinę dozę galima padidinti 0,5 - 1 ml.

Kiek laiko vartoti Ketotifen Actavis sirupo Ketotifen Actavis sirupo reikia vartoti visą gydytojo nurodytą laiką.

Jeigu manote, kad Ketotifen Actavis sirupas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ketotifen Actavis sirupo dozę Duomenų apie Ketotifen Actavis sirupo perdozavimą nėra. Perdozavus reikėtų nedelsiant informuoti gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ketotifen Actavis sirupo Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia gerti toliau taip, kaip įprasta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Ketotifen Actavis sirupo vartojimą Gali vėl paūmėti liga.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ketotifen Actavis sirupas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Paprastai Ketotifen Actavis sirupas yra gerai toleruojamas. Pirmosiomis gydymo dienomis gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis, sulėtėti psichinė reakcija, džiūti burna, šiek tiek svaigti galva. Dažniausiai šie simptomai išnyksta savaime. Retai gali sutrikti virškinimas, padidėti apetitas. Tokiu atveju pirmąją gydymo savaitę patariama vartoti mažesnę dozę, t.y. 5 ml preparato gerti kartą per dieną.

Jei atsiranda minėtų negalavimų, būtina kreiptis į gydytoją.

Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Ketotifen sirupO laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Atidarius butelį, preparato tinkamumo laikas yra 25 dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius tel.:+370 5 260 9615

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-26