Indometacin Actavis

Indometacin Actavis 10 % tepalas

Indometacinas

- Veiklioji medžiaga. Viename grame tepalo yra 100 mg indometacino. - Pagalbinės medžiagos. Cholesterolis, stearilo alkoholis, dimetilsulfoksidas, baltasis bičių vaškas, bevandenis lanolinas, vazelinas.

Registravimo liudijimo turėtojas Actavis Nordic A/S Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija

Gamintojas SIA Briz, Rasas 5, LV–1057 Riga, Latvija

1. KAS YRA INDOMETACIN ACTAVIS 10 % TEPALAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Indometacin Actavis 10 % tepalas yra nesteroidinis preparatas nuo uždegimo. Vaistas malšina skausmą, slopina uždegimą, mažina temperatūrą bei audinių patinimą.

Ant odos vartojamas medikamentas malšina skausmą, mažina audinių patinimą bei paraudimą, rytinį sąnarių stingulį, didina judrumą.

Indometacin Actavis 10 % tepalu gydomas:

• Ūminis arba lėtinis reumatinis poliartritas, ūminis arba lėtinis raumenų ir sąnarių reumatas, kitokių priežasčių sukeltas sąnarių uždegimas, dėl kurio sąnariuose atsiranda degeneracijos pokyčių, osteoartritas, osteoartrozė, klubo sąnario artrozė, stuburo sąnarių artrozė, kitokių sąnarių uždegimas arba artrozė, tepalinio maišelio, sausgyslių ir jų makščių, tepalinės plėvės uždegimas, podagra, Bechterevo liga, ūminė minkštųjų audinių liga.

• Stuburo skausmas, neuralgija, mialgija, tarpslankstelinio disko pokyčių sukeltas sveikatos sutrikimas, neuritas, pleksitas, radikulitas bei kai kurios kitos nervų ligos.

• Traumos sukeltas minkštųjų audinių bei atramos ir judėjimo organų uždegimas, po operacijos atsiradusi edema (vaistas tinka tik tokiu atveju, jei nepažeistas odos paviršius).

• Paviršinių venų uždegimas bei trombozė, limfangitas.

• Sąnarinė psoriazė, juostinė pūslelinė ir kt. ligos

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDOMETACIN ACTAVIS 10 % TEPALo

Indometacin 10 % tepalo vartoti draudžiama, jei:

- padidėjęs jautrumas indometacinui, acetilsalicilo rūgščiai ar kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, paūmėjusi skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, dėl neaiškių priežasčių sutrikęs kraujo krešėjimas.

Be to, vaisto draudžiama vartoti nėščioms moterims, žindyvėms bei jaunesniems negu 14 metų vaikams.

Specialios atsargumo priemonės vartojant vaisto

Indometacin Actavis 10 % tepalo galima tepti tik ant tokios odos, kurios paviršius nepažeistas. Juo negalima tepti atvirų žaizdų, akių bei gleivinės. Jei medikamento vartojama ilgau negu 10 dienų, būtina tikrinti kraujo sudėtį, ypač leukocitų ir trombocitų kiekį. Dėl galimos indometacino sąveikos su antibiotikais, antikoaguliantais, vaistais nuo diabeto bei kai kuriais kitokiais preparatais, būtina stebėti paciento būklę bei reikiamų laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčius.

Medikamento reikia vartoti atsargiai kartu su kitokiais nesteroidiniais preparatais nuo uždegimo. Be to, atsargumas būtinas gydant vaistu pacientus, kurie serga bronchine astma, šienlige arba kurių nosyje yra polipų.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims Indometacin Actavis 10 % tepalas netinka.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindyvėms Indometacin Actavis 10 % tepalo vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Indometacino tepalas, vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi, nepriklausomai nuo vartojimo būdo didina kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų.

Medikamento poveikį stiprina gliukokortikoidai bei pirazolono grupės junginiai.

3. KAIP VARTOTI INDOMETACIN ACtavIS 10 % TEPALo

Indometacin Actavis 10 % tepalo visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Preparato galima vartoti tik ant odos (

2 – 3 kartus per dieną ploną tepalo sluoksnį reikia užtepti ant didelio kūno paviršiaus ploto ir švelniai įtrinti.

Suaugusiems žmonėms per dieną galima vartoti ne ilgesnę kaip 15 cm, vyresniems negu 14 metų pacientams – ne ilgesnę kaip 7,5 cm iš tūbelės išspausto tepalo juostelę.

Jeigu manote, kad Indometacin Actavis 10 % tepalas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Indometacin Actavis 10 % tepalo dozę Iš išorės vartojamo tepalo perdozavimo nepastebėta. Jei didesniam odos plotui gydyti reikia ilgai tepti daugiau tepalo, preparato reikia vartoti atsargiai.

Pamiršus pavartoti Indometacin Actavis 10 % tepalo Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip įprasta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Indometacin Actavis 10 % tepalo vartojimą Gali vėl paūmėti liga.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Indometacin Actavis 10 % tepalas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Jei Indometacin Actavis 10 % tepalo vartojančiam pacientui atsiranda toliau nurodytų nepageidaujamo poveikio požymių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Medikamento vartojant ilgai, galimas lokalus nepageidaujamas poveikis: niežulys, išbėrimas, paraudimas.

Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. INDOMETACIN ACTAVIs 10 % TEPALo laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005 05