Ibutop

1. KAS YRA IBUTOP IR KAM JIS VARTOJAMAS

Pusiau kietas skaidrus gelis. Gelis vartojamas sporto ar nelaimingų atsitikimų traumos (sumušimas, sausgyslių patempimas) sukeltam skausmui malšinti. Taip pat apie sąnarius esančių minkštųjų audinių (pvz., tepalinio maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių, sąnarių kapsulės) skausmui, patinimui, uždegimui, pečių juostos sąstingiui, kurį sukėlė minkštųjų audinių uždegimas arba degeneracinis sąnarių pažeidimas, (artozė) mažinti.

Šio vaisto veikliosioji medžiaga prasiskverbia pro odą į minkštuosius audinius bei sąnarius ir malšina skausmą bei mažina uždegimą. Dažniausiai skausmą malšinantis poveikis atsiranda po pusės valandos, dėl to greitai sumažėja patinimas, pagerėja judrumas.

Siekiant pagreitinti vaisto veikliosios medžiagos prasiskverbimą pro odą, gelį reikia kruopščiai įtrinti, tol kol jis pilnai rezorbuosis. Juo galima pakartotinai tepti bet kuriuo metu. Šaldantis gelio poveikis sukelia subjektyvų skausmo pojūčio sumažėjimą. Oda gelį toleruoja gerai, jį lengva vartoti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUTOP

Ibutop vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Ibutop medžiagai; - jeigu pažeista oda (atviros odos žaizdos), ant gleivinių; - sergant dermatitu ar odos infekcija, egzema; - vaikams ir paaugliams iki 15 metų; - paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate bronchine astma, šienlige, nosies gleivinės paburkimu (nosies polipai), lėtine obstrukcine plaučių liga (ypač esant šienligės požymiams); - esant padidėjusiam jautrumui vaistams nuo skausmo, bet kuriems vaistams nuo reumato, gręsia astmos priepuoliai (analgetikų netoleravimas, analgetikų sukeliama astma), vietinė odos ar gleivinių edema (Kvinkės edema) arba dilgėlinė;

Ibutop gelį šiems pacientams gydyti reikia vartoti labai atsargiai, jie turi būti tiesiogiai stebimi gydytojo. Tai tinka ir tiems pacientams, kurie pasižymi padidėjusiu jautrumu kitoms medžiagoms, pvz., pasireiškiančiu odos reakcijomis, niežuliu ar dilgėline.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Iki šiol Ibutop 5 % gelio sąveikos su kitais vaistais nepasitaikė.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais Ibutop vartoti draudžiama. Sisteminis poveikis gali pasireikšti gimdos sąrėmius slpoinančiu poveikiu arba sustiprinti kraujavimo tikimybę. Nors iki šiol Ibutop gelio apsigimimus sukeliančio poveikio nenustatyta, per pirmuosius šešis nėštumo mėnesius juo nereikėtų tepti didelio odos ploto arba ilgai vartoti.

Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vaisto poveikis neaktualus.

3. KAIP VARTOTI IBUTOP

Jei gydytojas nenurodo kitaip, išspausti 4-10 cm ilgio gelio juostelę ir patepti lengvai įtrinant pažeistos srities odą; tepti 3 kartus per parą, prireikus ir dažniau. Ibutop gelį, kaip papildomą gydymą, galima vartoti kartu su kitomis Dolgit formomis arba kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo. Ibutop gelio negalima naudoti su dengiamuoju tvarsčiu. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Dažniausiai, vartojant vaistą kasdien, pakanka 2-3 savaičių.

Pavartojus per didelę Ibutop dozę

Vartojant vietiškai, Ibutop gelio perdozuoti neįmanoma, nes jis pro odą, palyginti su geriamąja vaisto forma, rezorbuojasi mažai.

Pamiršus pavartoti Ibutop

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Nustojus vartoti Ibutop

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ibutop, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retais atvejais (galintis pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasitaiko: - vietinės odos reakcijos: paraudimas, niežulys, deginimas, bėrimas pūlinėliais, pūslytėmis; - vietinės alerginės reakcijos (kontaktinis dermatitas).

Labai retais atvejais (galintis pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 pacientų) pacientams, turintiems polinkį, pasitaikė bronchų spazmas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI IBUTOP

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Ant tūbelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ibutop vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ibutop sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. - Pagalbinės medžiagos yra izopropilo alkoholis, 2,2-dimetil-4- hidroksimetil-1,3-dioksolanas, poloksameras, vidutinio ilgio grandinės trigliceridai, levandų eterinis aliejus, karčiavaisių citrinmedžių žiedų eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.

Ibutop išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pusiau kietas skaidrus gelis. Tūbelė, kurioje yra 50 g gelio, supakuota į kartono dėžutę.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

DOLORGIET GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin/Bonn, Vokietija Tel.: +49-22 41-317-0 Faksas: +49-22 41-317-390

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g.11 B Vilnius, LT-03228 Tel. + 370 5 2394155

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-02