Hotemin

1. KAS YRA HOTEMIN IR KAM JIS vartojamas

Piroksikamas, veiklioji Hotemin medžiaga, priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Šie vaistai mažina dėl uždegimo atsiradusį patinimą, paraudimą, karščiavimą ir skausmą. Lokaliai vartojamas (įtrinant į odą aplink pažeistą vietą) piroksikamas prasiskverbia per odą ir veikia uždegimo apimtus skaudamus audinius. Veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje išlieka nedidelė.

Hotemin kremą rekomenduojama vartoti skausmui ir uždegimui mažinti, sergant kai kuriomis sąnarių ligomis, pvz., sąnarių (kelių, riešų, kulkšnių ir pan.) osteoartroze, strėnų gėla, patempus sąnarių raiščius ir raumenis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ vartojant HOTEMIN

Hotemin vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) piroksikamui arba bet kuriai pagalbinei Hotemin medžiagai (žr. 6 skyrių); - jaunesniems kaip 14 metų vaikams; - jeigu anksčiau buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija (niežulys, dilgėlinė, gerklų pabrinkimas, pasunkėjęs rijimas ar kvėpavimas), pavartojus kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., diklofenako, naprokseno, ibuprofeno) arba salicilo rūgšties darinių; - nėštumo ir žindymo laikotarpiu; - jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Specialios atsargumo priemonės

Preparato reikia tepti tik ant sveikos odos.

Reikia stengtis, kad preparato nepatektų į akis ar apie akis, į burną ar ant kitos gleivinės. Pavartojus preparato, kiekvieną kartą reikia kruopščiai nusiplauti rankas. Jei atsitiktinai ant minėtų sričių pateko kremo, jį reikia nuplauti vandeniu.

Užtepus vaistinio preparato, negalima uždengti tvarsčiu ar aprišti, nes dėl to gali padidėti veikliosios medžiagos absorbcija. Veikliajai medžiagai patekus į kraujotaką, padidėja sisteminio šalutinio poveikio (pykinimo, virškinimo sutrikimo, skausmo skrandžio srityje ir pilvo skausmo) rizika. Kad išvengtumėte tokio poveikio, negalima uždengti odos, kurią patepėte Hotemin, tvarsčiu ar aprišti.

Jei pasireiškia odos sudirginimas (paraudimas ir niežulys), nedelsdami nutraukite Hotemin vartojimą.

Tokie vaistai, kaip Hotemin, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko (21–28 dienos).

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Vartojant Hotemin kremą ir dvi savaites pabaigus jo vartojimą reikia vengti tiesioginių saulės spindulių, ultravioletinių spindulių, nesinaudoti soliariumu, nes yra padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų pavojus. Jei atsiranda tokių reakcijų, gydymą Hotemin reikia nutraukti.

Pacientams, kurie serga lėtine obstrukcine plaučių liga, gali atsirasti kvėpavimo sutrikimų ir šieno sloga, todėl jie Hotemin gali vartoti tik prižiūrint gydytojui.

Pacientai, kuriems buvo ar šiuo metu yra virškinimo trakto opaligė arba kraujavimas iš virškinimo trakto, bei pacientai, sergantys širdies, kepenų ar inkstų ligomis, Hotemin turi vartoti atsargiai, nes jiems ir vietiškai vartojamas piroksikamas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu gydytojas Jums paskiria kitų geriamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (tiek preparatų, kuriuose yra kremo veikliosios medžiagos piroksikamo, tiek kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo pvz., diklofenako, ibuprofeno, naprokseno), pasitarkite su gydytoju, ar galite kartu su jais vartoti Hotemin.

Jei laikysitės šiame pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų, Hotemin ir kitų kartu vartojamų vaistų sąveikos tikimybė yra nedidelė.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi nebuvo patvirtinta, kad nėštumo ir žindymo laikotarpiu piroksikamą vartoti yra saugu, šiuo laikotarpiu Hotemin vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų apie tai, kad preparatas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

3. KAIP Vartoti HOTEMIN

Hotemin kremas skirtas vartoti tik ant odos.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams Visoms indikacijoms Priklausomai nuo tepamo odos ploto į skaudamą vietą reikia įtrinti 1–3 cm kremo 3–4 kartus per parą. Išteptos odos negalima uždengti tvarsčiu ar aprišti. Tepti kremo galima 3, daugiausia 4 kartus per parą. Įprastinė gydymo trukmė – 2–4 savaitės. Pasitarkite su gydytoju, jei po pirmosios gydymo savaites nepastebite jokio būklės pagerėjimo ar atsiradę simptomai stiprėja. Vaistinio preparato neturėtumėte vartoti be pertraukos ilgiau kaip 4 savaites, nebent taip rekomendavo Jūsų gydytojas.

Senyvo amžiaus asmenys ir pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali vartoti įprastines dozes. Esant kepenų funkcijos sutrikimui, reikėtų vartoti mažesnes dozes priklausomai nuo kepenų veiklos sutrikimo laipsnio. Jei Jums sutrikusi kepenų veikla, pasitarkite su gydytoju.

Preparato negalima vartoti jaunesniems kaip 14 metų vaikams.

Siekdami išvengti šalutinio poveikio, kurį sukelia veiklioji medžiaga, patekusi į sisteminę kraujotaką, nevartokite preparato didesnėmis dozėmis, nei rekomenduojama.

Pavartojus per didelę HOTEMIN dozę Patepus didelį odos plotą, pavartojus dideles dozes ar uždėjus tvarstį, gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas. Jei netyčia nuryjamas didelis Hotemin kremo kiekis, tuoj pat praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės greitosios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti HOTEMIN Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Hotemin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jums gali pasireikšti sunki padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija dėl Hotemin. Jeigu pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų simptomų, Jums gali prireikti neatidėliotinos medicinos pagalbos. Nustokite vartoti Hotemin ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, greitosios medicinos pagalbos tarnybą arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių, jeigu: - patino akių vokai, lūpos, burna ar ryklė, pasunkėjo rijimas ar kvėpavimas; - atsirado staigus dusulys; - apalpote ar jaučiatės lyg alptumėte. Tai yra labai sunkus, tačiau ypač retas šalutinis poveikis.

- Dilgėlinė Dilgėlinė – taip pat retos alerginės reakcijos simptomas. Nustokite vartoti vaistą ir paskambinkite savo gydytojui, kad sužinotumėte, kaip Jums elgtis toliau. Kad išvengtumėte sunkių pasekmių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei odos išbėrimas yra sunkus ir išplitęs visame kūne.

Preparatas gali sukelti laikiną vartojimo vietos paraudimą, niežėjimą ar pleiskanojimą. Jei atsiranda tokių simptomų, nutraukite vaisto vartojimą ir pasikonsultuokite su gydytoju.

Retai Hotemin gali sukelti kitokį šalutinį poveikį. Tokiais atvejais gali atsirasti toliau išvardytų simptomų: - pykinimas (retai); - virškinimo sutrikimas (retai); - skausmas skrandžio srityje ir pilvo skausmas (labai retai); - padidėjęs jautrumas šviesai (labai retai); - inkstų ligos (labai retai); - dusulys (labai retai).

Tokie vaistai kaip Hotemin gali šiek tiek padidinti miokardo infarkto ("širdies smūgio") ar insulto riziką.

Šie simptomai paprastai išnyksta nutraukus Hotemin vartojimą. Nepaisant to, turėtumėte pasitarti su gydytoju, jei šie simptomai yra sunkūs ar ilgai trunka.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI HOTEMIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant tūbelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Hotemin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Hotemin sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra piroksikamas. 1 g kremo yra 10 mg piroksikamo. - Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas (E218), makrogolio cetostearilo eteris, sorbitano stearatas, cetostearilo alkoholis, stearino rūgštis, minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, išgrynintas vanduo.

Hotemin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos ar gelsvai baltos spalvos bekvapis homogeniškas kremas. Vienoje kartono dėžutėje yra 50 g tūbelė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 VENGRIJA

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. atstovybė Latvių g.11-2 Vilnius LT-08123 Tel: (8 5) 23 14 658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-18