Gudobelių skystasis ekstraktas

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas …………….……….. Vytautas Basys

Gerbiamasis paciente! Prašom atidžiai perskaityti šį lapelį, kadangi jame pateikta svarbios informacijos, į kurią reikia atkreipti dėmesį, vartojant šį vaistą. Jeigu atsirastų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Informacinis lapelis vaisto pavadinimas Gudobelių skystasis ekstraktas Crategi extractum fluidum sudėtis 1 masės dalis išdžiovintų gudobelės vaisių ir viena tūrio dalis 70 % (V/V) etanolio. Vaisto forma Skystasis ekstraktas. Pakuotė Pirminė pakuotė. 25 ml tamsaus stiklo buteliukas užkemšamas plastmasiniu kamšteliu arba lašintuvu ir užsukamas plastmasiniu dangteliu. Antrinė pakuotė. Kartono dėžutė, kurioje yra buteliukas ir informacinis lapelis. SAVYBĖS IR POVEIKIS Augalinis širdies veiklą ir kraujotaką reguliuojantis vaistas. Preparato veiksmingumas priklauso nuo jo sudėtyje esančių biologiškai aktyvių medžiagų – flavonoidų. Šios medžiagos stiprina ir retina širdies raumens susitraukimus, slopina širdies veiklos sutrikimus, gerina kraujotaką ir energijos apykaitą miokarde. Gudobelių skystojo ekstrakto efektyvumas gydant širdies veiklos nepakankamumą, nustatytas klinikinių tyrimų metu, stebint: bendrąją ir klinikinę paciento būklę (širdies ir kraujagyslių nepakankamumo simptomus), fizinio krūvio tolerancijos rezultatus, bei širdies išmetamos frakcijos dydį. Jis gerina vainikinę širdies kraujotaką, didina sistolinį širdies tūrį ir mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą. Todėl mažina ligos simptomus, gerina paciento savijautą, širdies veiklos rodmenis, šalina ritmo sutrikimus ir didina paciento fizinio krūvio toleranciją. Medikamento veiksmingumas priklauso nuo vartojimo trukmės ir paros dozės. Jis blokuoja beta adrenoreceptorius, tiems pacientams, kurių simpatinės nervų sistemos veikla padidėjusi: pakilęs kraujo spaudimas, pagreitėjusi širdies veikla, yra ritmo sutrikimų, todėl slopina adrenalino sukeltą tachikardiją ir šiek tiek mažina kraujospūdį. gamintojas ir registracijos liudijimo turėtojas AB "Sanitas", Vytauto pr. 3, Kaunas 3000, Lietuvos Respublika. Indikacijos Gudobelių skystojo ekstrakto vartojama: • širdies veiklai ir kraujotakai palaikyti, kai širdies funkcija susilpnėjusi, bet dar nereikia vartoti rusmenės preparatų; • nervinės reguliacijos sutrikimo sukeltai širdies veiklai reguliuoti. Kontraindikacijos Kada gudobelių tinktūros vartoti negalima ? Medikamento vartoti negalima, jei: pacientas jautrus erškėtinių šeimos augalams; yra nėštumo arba žindymo laikotarpis. Atsargumo priemonės Kokių atsargumo priemonių būtina laikytis ? Preparatas parduodamas be recepto. Medikamentą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Prieš vartojimą būtina pasitarti su gydytoju ir įsitikinti, ar jūsų širdies nepakankamumo stadija tikrai yra I arba II (pagal NYHA klasifikaciją), ir ar jos nesukėlė organinė širdies liga. Į gydytoją būtina kreiptis ir tuo atveju, jeigu pradėjus vartoti preparatą ligos simptomai stiprėja, atsiranda skausmų širdies plote, kurie gali plisti į duobutę, t.y. viršutinę pilvo dalį, kaklą bei ranką, atsiranda dusulys arba patinsta kojos arba, jei gudobelių skystojo ekstrakto vartojant ilgiau kaip 6 savaites ligos simptomai nesilpnėja.

Vartojimas vaikams

Koks yra medikamento poveikis ir ar jo vartoti vaikams saugu netirta, todėl jiems gudobelės skystojo ekstrakto skirti nerekomenduojama. Įspėjimas Gudobelių skystojo ekstrakto sudėtyje yra 55 tūrio procentai gryno etanolio, didžiausioje vienkartinėje dozėje (20 lašų) jo yra ne daugiau kaip 130 mg. Į ligonio, vartojančio tokią dozę 3 kartus per dieną organizmą patenka ne daugiau kaip 390 mg gryno etanolio. Jis kenkia žmonėms, sergantiems, alkoholizmu, epilepsija, kepenų bei smegenų ligomis, pacientams, kurių smegenų veikla sutrikusi, nėščioms moterims bei vaikams. Be to, etanolis gali sustiprinti arba kitaip pakeisti kitų kartu vartojamų medikamentų poveikį. Į kKą būtina atkreipti dėmesįreikia þinoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu ?? Ar nėščiai moteriai ir žindyvei gudobelių skystojo ekstrakto vartoti saugu nenustatyta, nes tokioms pacientėms gerai kontroliuojamų saugumo tyrimų neatlikta. Be to, gudobelių skystojo ekstrakto paros dozėje yra gryno etanolio, kurį moters, vartojančios medikamento, organizmas pasisavina per dieną. Etanolis yra kenksmingas nėščioms moterims,vaisiui bei žindomiems naujagimiams. Sąveika su kitais vaistais Nežinoma. Poveikis gebėjimui vairuoti transportą, prižiūrėti veikiančius įrengimus ir dirbti be patikimos atramos Į ką turi atkreipti dėmesį eismo dalyviai ir darbininkai, prižiūrintys veikiančius įrenginius ar dirbantys be patikimos atramos ? Farmakodinamikos ir nepageidaujamo gudobelių skystojo ekstrakto poveikio tyrimais nustatyta, kad šio medikamento, vartoti yra saugu, jis nesukelia neigiamo poveikio fizinei būklei ir psichikai, jų galima vartoti vairuojant transportą ir valdant mechanizmus ar dirbant kitokį intensyvų darbą. Kà turi þinoti eismo dalyviai, aptarnaujantys maðinas ir dirbantys be patikimos atramos? Ksilometazolino preparatø nuo slogos ilgalaikis arba didesniø doziø vartojimas gali sutrikdyti ðirdies ar kraujotakos funkcijà. Tai gali sumaþinti automobilio vairavimo bei maðinø aptarnavimo gebas. Tokiu atveju Jûs nesugebësite pakankamai greitai ir tiksliai reaguoti á staigius ir netikëtus ávykius. Nevairuokite automobilio ar kitø transporto priemoniø! Nedirbkite su elektros prietaisais bei maðinomis! Nedirbkite be patikimos atramos! Ypaè atminkite, kad alkoholis dar labiau sumaþins Jûsø gebà vairuoti! Dozavimas ir vartojimo būdas Jeigu gydytojas nenurodėpaskyrë kitaip gudobelių skystojo ekstrakto reikia vartoti taip, kaip nurodyta žemiau. Būtina tiksliai vartojimo normos. Labai praðome laikytis vartojimo instrukcijos! Gudobelių skystojo ekstrakto reikia gerti po 10 - 20 lašų 2 – 3 kartus per dieną, 30 min. prieš valgį. Vartojimo trukmė Kiek laikoaip ilgai reikia vartoti gudobelių skystojo ekstrakto ? Preparato galima vartoti 6 – 8 savaites. Gydymą galima kartoti po pertraukos arba ligos simptomams atsinaujinus.

Kà reikëtø daryti, ásilaðinus per maþà kieká nosies laðø Rhino-stas® Nasentropfen E? Nepadvigubinkite dozës kità kartà! Vartodami vaistà, laikykitës dozavimo nurodymø. Nepageidaujamas poveikis Koks galimasie ðalutiniai poveikiai gali reikðtis, vartojan nepageidaujamas poveikis ? ? Vartojant rekomenduotą gudobelių skystojo ekstrakto dozę, nepageidaujamas poveikis nepasireiškia. Kokių priemonių imtis pasireiškus nepageidaujamam poveikiui ? Nors gudobelių skystojo ekstrakto sukeltas nepageidaujamas poveikis nežinomas, tačiau pastebėjus, net ir nenurodytą informaciniame lapelyje nepageidaujamą poveikį, reikia apie jį pranešti gydytojui. Tinkamumo laikas 2 metai. Tinkamumo laikas nurodytas ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės. Jam pasibaigus, medikamento vartoti negalima ! Laikymo sąlygos Medikamentą reikia laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. informacinio lapelio parengimo data 2004 04 22 (tvirtinimo)

Spec. redaktorius – doc. A. Milašius

Tekstą redagavo V. Jurkienė

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos eksper