Gabitril

1. KAS YRA GABITRIL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Gabitril priklauso antikonvulsantų, t.y. vaistų nuo epilepsijos, grupei. Jis vartojamas traukulių priepuoliams retinti ar jų profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GABITRIL

Gabitril vartojamas vyresnių kaip 12 metų pacientų epilepsijos priepuolių retintinimui ar jų profilaktikai.

Gabitril vartoti negalima:

• jei pacientas yra alergiškas tiagabinui ar kuriai nors pagalbinei medžiagai; • jei ligonio kepenų veikla labai sutrikusi. Jei yra nors vienas iš minėtų negalavimų, reikia visų pirma informuoti gydytoją arba vaistininką ir paprašyti jų patarimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia

• jei pacientas yra sirgęs ar serga kokiomis ligomis, turi informuoti apie tai gydytoją. • jei ligoniui atsiranda susvetimėjimas, depresija, nerimas, reikia kreiptis į gydytoją. Gabitril gali pabloginti kai kurias būkles. • jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.Vaisto sudėtyje yra laktozės

Gydymą nutraukiant, dozę patariama mažinti laipsniškai. Vartojant Gabitri, kaip ir kitokius vaistus nuo epilepsijos, gali padažnėti arba prasidėti kitokios rūšies priepuoliai. Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jei atsirastų mėlynių, gydytojas gali paprašyti atlikti visų kraujo ląstelių, įskaitant trombocitų kiekį, tyrimą. Sutrikus regai, reikia nedelsiant informuoti gydytoją. Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip tiagabinas turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Gydytojui reikia pasakyti apie visus paciento vartojamus vaistus, net įsigytus savo nuožiūra. Jam būtina žinoti, jei pacientas vartoja kai kurių medikamentų nuo epilepsijos: fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio ir primidono. Gydytojas nuspręs, kokių preparatų vartojimą būtina nutraukti, kokių poveikį nuolat stebėti, keisti dozę ar dozavimo intervalą

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei Gabitril vartojanti moteris pastoja arba įtaria, kad pastojo, reikia nedelsiant informuoti gydytoją. Jis nuo pat nėštumo pradžios galės pradėti tinkamą nėščios moters stebėjimą bei skirs reikiamą gydymą.

Ar šio medikamento vartojanti moteris gali žindyti kūdikį, sprendžia gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gabitril gydymo metu, ypač pradžioje, gali sukelti svaigulį, todėl vairuoti automobilį ar prižiūrėti veikiančius įrenginius reikia atsargiai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gabitril medžiagas

Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI GABITRIL

Gabitril visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gabitril reikėtų vartoti reguliariai visą gydymo kursą taip, kaip nurodė gydytojas. Vaisto reikėtų gerti tris kartus per dieną valgio metu. Dažniausiai pradinė dienos dozė yra 7,5-15 mg. Vėliau ją kas savaitę galima didinti 5 – 15 mg. Vidutinė palaikomoji dienos dozė paprastai yra 30 – 50 mg, tačiau kartais skiriama ir didesnė dozė.

Pavartojus per didelę Gabitril dozę

Gabitrilio perdozavimo simptomai yra galvos skausmas, nekalbėjimas (nebylumas) ir užsisklendimas savyje, vėmimas ir šlapimo nelaikymas, judėjimo koordinacijos sutrikimas, mieguistumas, galvos svaigimas, sumišimas, priešiškumas, ažitacija, agresyvus elgesys, kalbos sutrikimas, susilpnėjusi atmintis, haliucinacijos ir keisti vaizdiniai, drebulys, nevalingas raumenų susitraukimas, priepuolis, sąmonės netekimas, apsunkintas kvėpavimas ar kvėpavimo sustojimas ir koma. Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių ar jų nurijo vaikas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Gabitril

Praleidus dienos dozę, toliau vaistą reikia gerti taip, kaip paskirta. Vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Gabitril Gydymą nutraukiant, dozę patariama mažinti laipsniškai.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Gabitril, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas arba vidutinio sunkumo. Jis paprastai pasireiškia pirmaisiais gydymo mėnesiais ir dažniausiai būna trumpalaikis. Toliau išvardytas galimas šalutinis poveikis. Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 žmogui iš 10) • Galvos svaigimas. • Drebulys. • Mieguistumas. • Depresijos pojūtis. • Nervingumo pojūtis. • Gebėjimo susikaupti sutrikimas. • Nuovargis. • Noras vemti (pykinimas).

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 10, be daugiau kaip 1 iš 100): • Viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas. • Miego sutrikimai, per didelio emocionalumo pojūtis. • Judesių kontrolės sutrikimai; keistas ėjimas, eisena ar bėgimas; kalbos sutrikimas. • Raumenų trūkčiojimas. • Neryškus regėjimas. • Kraujosruvų atsiradimas (odos pajuodimas). Jei pastebėjote, kad atsirado kraujosruvų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 100, be daugiau kaip 1 iš 1000): • Priešiški veiksmai. • Sunkus išbėrimas pūslėmis. Jei pastebėjote, kad atsirado odos pakitimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000, be daugiau kaip 1 iš 10 000): • Epilepsinė būklė, kurios metu nebūna traukulių, smegenų aktyvumo sumažėjimas (tai matoma elektroencefalogramoje), atsirandantis greitai keičiant arba didinat vaisto dozę. • Akipločio defektai. • Sumišimas. • Haliucinacijos. • Ažitacija. • Klaidingi lūkesčiai.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Encefalopatija (letargija ir sumišimas kartu su traukuliais arba be jų). • Sunkus bėrimas, įskaitant skysčio pripildytus gūburėlius ar pūsles; ar sunkus bėrimas su odos paraudimu ir lupimusi.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI GABITRIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Negalima šaldyti (2-8°C) ar užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje. Preparato tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, vaisto vartoti draudžiama.

6. KITA INFORMACIJA

Gabitril sudėtis

- Veiklioji Gabitril tablečių medžiaga yra tiagabinas (bevandenio hidrochlorido forma). Vienoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 15 mg tiagabino. - Pagalbinės medžiagos. mikrokristalinė celiuliozė (E460), askorbo rūgštis (E300), bevandenė laktozė, gelifikuotas kukurūzų krakmolas, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), hidrintas augalų aliejus 1, stearino rūgštis, magnio stearatas, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171)

Gabitril išvaizda ir kiekis pakuotėje

5 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje įspausta "251". 10 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje įspausta "252". Pakuotėje 50 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija

Gamintojas

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisėso turėtojo atstovą.

UAB Norameda Meistrų 8a, Vilnius LT 02189 Tel. +370 5 230 6499

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-15