Furosemid Actavis

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

SIA Briz, Rasas 5, LV–1057 Riga, Latvija.

Arba

Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa, Bulgarija

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.

Kitos sąlygos

Nėra.

2007-04-25

B. INFORMACINIS LAPELIS INFORMACINIS LAPELIS

PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ INFORMACINĮ LAPELĮ. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys 1. Kas yra Furosemid Actavis 40 mg tabletės ir nuo ko jos vartojamos 2. Kas žinotina prieš vartojant Furosemid Actavis 40 mg tablečių 3. Kaip vartoti Furosemid Actavis 40 mg tablečių 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Furosemid Actavis 40 mg tablečių laikymo sąlygos 6. Kita informacija

Furosemid Actavis 40 mg tabletės

Furosemidas

- Veiklioji medžiaga. Furosemidas. Jo vienoje tabletėje yra 40 mg. - Pagalbinės medžiagos. Kviečių krakmolas, laktozė, talkas, magnio stearatas.

Registravimo liudijimo turėtojas Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija.

Gamintojas SIA Briz, Rasas 5, LV–1057 Ryga, Latvija.

Arba

Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa, Bulgarija

1. KAS YRA FUROSEMID ACTAVIS 40 MG TABLETĖS IR NUO KO JOS VARTOJAMOS

Furosemidas šalina iš organizmo vandenį. Jis veikia greitai ir trumpai. Vaistas skatina šlapimo išskyrimą bei kartu su šlapimu selektyvų natrio ir chloro jonų šalinimą iš organizmo. Be to, medikamentas didina kalio, vandenilio, kalcio, amoniako, magnio, vandenilio karbonato bei galbūt fosfatų šalinimą. Chloro jonų pašalinama daugiau negu natrio, nes organizmas jį sulaiko mainų su kalio jonais būdu, todėl organizme sumažėja kalio. Medikamentas ne tik didina vandens šalinimą iš organizmo, bet ir lengvina širdies darbą, mažina per didelį kraujo spaudimą.

Preparato reikia vartoti tik gydytojo nurodymu, antraip gali atsirasti komplikacijų

Furosemido vartojama, jei yra: ▪ širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumo sukeltas audinių pabrinkimas; ▪ inkstų nepakankamumo sukeltas audinių pabrinkimas (be to, vaistas tinka ūminio inkstų nepakankamumo bei nefrozės profilaktikai); ▪ dėl kepenų ligos atsiradęs audinių pabrinkimas; ▪ nudegimo sukeltas audinių pabrinkimas; ▪ plaučių ar smegenų pabrinkimas (medikamento vartojama kartu su kitokiais vaistais); ▪ apsinuodijimas barbitūratais ir kitokiomis su šlapimu šalinamomis medžiagomis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FUROSEMID ACTAVIS 40 MG TABLEČIŲ

Furosemid Actavis 40 mg tablečių vartoti draudžiama, jei: ▪ padidėjęs jautrumas furosemidui arba sulfamidams; ▪ sumažėjęs kraujo spaudimas; ▪ yra ūmus miokardo infarkto periodas; ▪ ligonis vartoja rusmenės preparatų; ▪ pacientas sirgo kasos uždegimu; ▪ kraujyje padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija, ligonis serga podagra; ▪ padidėjusi priešinė liauką, sutrikęs šlapinimąsis; ▪ pacientas sirgo kepenų liga (dažniau gali atsirasti komplikacijų); ▪ yra inkstų veiklos nepakankamumas, dėl kurio sulėtėja arba net sustoja šlapimo išskyrimas. Be to, vartojant preparato, gali paūmėti: ▪ cukrinis diabetas (gali atsirasti cukraus koncentracijos kraujyje pokyčių); ▪ Adisono liga bei raudonoji vilkligė (pacientams, sirgusiems šiomis ligomis).

Specialių atsargumo priemonių reikia Furosemido gali skirti tik gydytojas, kuris žino, kokiomis ligomis pacientas serga ir sirgo( Gydytoją būtina informuoti apie paciento persirgtas inkstų arba kepenų ligas ir mažą kraujo spaudimą. Kadangi gydymo metu ligonis netenka daug kalio, jis turi valgyti maistą, kurio sudėtyje yra daug šio elemento (pvz., citrusinių vaisių, abrikosų). Prireikus gydytojas gali skirti kalio druskų. Jeigu būtina chirurginė operacija, gydytojui reikia pasakyti, kad ligonis vartoja furosemido. Vartojant vaisto, negalima gerti svaigalų bei daug skysčio. Cukriniu diabetu sergantis ligonis prieš laboratorinius tyrimus turi įspėti, kad vartoja furosemido, kadangi šis medikamentas daro įtaką cukraus kiekiui kraujyje. Gali padidėti odos jautrumas saulės spinduliams, todėl reikėtų vengti ilgai būti saulėje. Jei oda šviesi ir jautri, reikia dėvėti galvos apdangalą bei naudotis skėčiu.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims furosemido galima vartoti tik labai tiksliai nustačius naudos ir pavojaus santykį. Nėštumo toksikozė dabar diuretikais negydoma. Jei nėščiai moteriai sumažėja kraujo tūris, gali sutrikti placentos kraujotaka. Preparatas prasiskverbia per placentą, todėl gali sukelti naujagimių geltą, trombocitopeniją, sutrikdyti vaisiaus elektrolitų pusiausvyrą.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindyvėms furosemido galima vartoti tik labai tiksliai nustačius naudos ir pavojaus santykį. Furosemidas slopina laktaciją, jo patenka į motinos pieną. Vaisto pusinės eliminacijos periodas naujagimių būna ilgesnis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Furosemidas gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti transportą bei valdyti mechanizmus. Šio preparato vartojančiam pacientui minėtos veiklos reikėtų vengti.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Medikamentas organizme sąveikauja su kitokiais vaistais ir gali daryti įtaką jų poveikiui, todėl, jei furosemidu gydomam ligoniui būtina vartoti kitokių vaistų, reikia pasiklausti gydytojo. Furosemidas didina toksinį rusmenės glikozidų, amiodarono bei vidurių laisvinamųjų vaistų poveikį. Medikamentas kartais mažina salicilatų poveikį. Vaistas didina ličio ir teofilino koncentraciją plazmoje, todėl gali pasireikšti toksinis pastarųjų medikamentų poveikis. Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., indometacinas, slopina furosemido poveikį, dėl šių medikamentų sąveikos pasireikšti net ūminis inkstų nepakankamumas. Furosemidas stiprina kitokių hipotenzinių preparatų poveikį. Šio medikamento sukeltą hipotenziją stiprina barbitūratai, alkoholis, opioidai. Jei furosemido vartojama kartu su kortikosteroidais ar karbenoksolonu, didėja kalio šalinimas iš organizmo. Diurezinį furosemido poveikį mažina kartu su juo vartojami kai kurie medikamentai, pvz., fenobarbitalis, fenitoinas. Vartojant kai kurių antibiotikų (aminoglikozidų, cefalosporinų bei polimiksinų) kartu su furosemidu, dažniau gali sutrikti klausa.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Furosemid Actavis medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI FUROSEMID ACTAVIS 40 MG TABLEČIŲ

Furosemid Actavis 40 mg tablečių visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šio medikamento gali skirti ir gydymą juo turi prižiūrėti gydytojas. Audinių pabrinkimui šalinti iš pradžių paprastai reikia gerti kartą per dieną ligoniui patogiu laiku 40 mg. Jei liga lengvesnė, 20 mg ar 40 mg preparato galima gerti kas antrą dieną. Kai kuriems pacientams būtina didesnė dienos dozė: tokiu atveju iš karto arba per du kartus reikia gerti maždaug 80 mg arba daugiau. Jeigu yra smegenų edema arba nudegimas, per dieną reikia vartoti 40 – 100 mg, jei sutrikusi inkstų veikla – net 250 mg medikamento (pusę 500 mg tabletės). Širdies nepakankamumas gydomas 20 – 40 mg dienos doze. Hipertenzinei ligai gydyti dienos dozė yra 40 – 80 mg. Tokiu atveju reikia vartoti vien furosemido arba jo kartu su kitokiais antihipertenziniais preparatais. Įprastinė dozė vaikams yra 1 – 3 mg/kg kūno svorio, tačiau per dieną galima vartoti ne daugiau kaip 40 mg preparato. Kadangi vaikų pusinės elimonacijos periodas ilgesnis, vienkartinę dozę reikia vartoti rečiau. Ligoniams, kurie furosemido poveikiui jautresni, kartu su medikamentu reikia vartoti kalio preparatų. Geriausiai furosemidas veikia, jei jo išgeriama nevalgius iš ryto. Jei medikamentas dirgina skrandį, jo galima gerti valgio metu arba užsigerti pienu. Vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo ligonio būklės, kalio koncentracijos bei skysčio netekimo laipsnio.

Jeigu manote, kad Furosemid Actavis 40 mg tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Furosemid Actavis 40 mg tablečių dozę Gali per daug sumažėti kraujo spaudimas, pacientas gali net prarasti sąmonę. Kaip tokiu atveju tinkamai gydyti, sprendžia gydytojas(

Pamiršus pavartoti Furosemid Actavis 40 mg tablečių Reikia tiksliai laikytis gydytojo nurodymų ir vaisto vartoti reguliariai. Jei pacientas neišgėrė vienkartinės dozės, toliau gerti dvigubą dozę draudžiama. Vaisto reikia gerti taip, kaip įprasta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Furosemid Actavis 40 mg tablečių vartojimą Per anksti nutraukus gydymą, gali vėl paūmėti liga.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Furosemid Actavis 40 mg tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Vartojant furosemido, būtina gydytojo priežiūra( Jei atsiranda nuo pagrindinės ligos nepriklausomų simptomų, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją( Kartais pasireiškia nuovargis, svaigulys, ypač greitai atsistojus, pykinimas, vėmimas, atsiranda skrandžio skausmas, panašios į košę, tamsios išmatos, kosulys, odos išbėrimas, užkimsta balsas, spengia ausyse, sutrinka rega, ypač spalvų matymas (vyrauja geltona spalva),pagelsta akių junginė, dažniau prasideda kraujavimas. Retai galima padidėjusio jautrumo reakcija. Jei organizmas netenka daug kalio, gali atsirasti burnos džiūvimas, troškulys, širdies ritmo sutrikimas, mėšlungis (raumenų traukuliai), skausmas, silpnumas, silpnas, minkštas pulsas, pykinimas, vėmimas, per greitas nuovargis.

Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. FUROSEMID ACTAVIS 40 MG TABLEČIŲ laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. UAB "Actavis Baltics", Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius-4 Tel: +370 5 260 9616

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-25