Furadonins

Furadonins 100 mg tabletės Nitrofurantoinas

- Veiklioji medžiaga yra nitrofurantoinas. Jo vienoje tabletėje yra 100 mg - Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, silicio dioksidas, kalcio stearatas.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas JSC "Olainfarm" Rupnicu 5, LV-2114 Olaine Latvija

1. KAS YRA FURADONINS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Furadonins 100 mg tabletės yra geltonos ar žalsvai geltonos, su nežymiais spalvos pokyčiais paviršiuje, apvalios, plokščios, lygiais kraštais. Furadonins 100 mg tabletės yra tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 20 tablečių. Tablečių veiklioji medžiaga nitrofurantoinas slopina mikroorganizmų ląstelių fermentų sistemų aktyvumą bei kai kurias kitokias biochemines reakcijas, todėl suyra bakterijos ląstelės citoplazmos membrana ir apvalkalėlis. Furadonins vartojamas šlapimo takų infekcinių ligų (pielito, pielonefrito, cistito, uretrito) gydymui ir ilgalaikei jų atkryčio profilaktikai. Infekcijos profilaktikai atliekant urologines operacijas, kateterizaciją, citoskopiją ir kt.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FURADONINS

Furadonins vartoti draudžiama, jeigu yra:

- padidėjęs jautrumas (alergija) nitrofurantoinui, kitiems nitrofurano grupės junginiams, preparato sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms; - sunkus inkstų veiklos sutrikimas. - tam tikrų fermentų trūkumas (fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas). - medžiagų apykaitos sutrikimas (porfirija). - Ligonis sirgo alerginėmis ligomis. - nėštumo ir žindymo laikotarpis. - per jaunas amžius (vaikas jaunesnis negu 3 mėnesių).

Specialios atsargumo priemonės

Atsargiai vaisto skirtina senyviems pacientams, kuriems gali būti didesnis toksinio poveikio, t. y. ūminės plaučių reakcijos, atsiradimo pavojus. Furadonins tabletėmis ilgai gydomų ligonių plaučių veiklą reguliariai turi stebėti gydytojas, kuris, pasireiškus pirmiesiems pažeidimo simptomams, lieps nutraukti gydymą šiuo medikamentu. Labai atsargiai vaisto reikia vartoti ligoniams, kurių pažeisti plaučiai ar kepenys, kurie serga neurologinėmis arba alerginėmis ligomis arba kuriems yra periferinės neuropatijos atsiradimą skatinantis sveikatos sutrikimas: mažakraujystė, cukrinis diabetas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, išsekimas, B grupės vitaminų trūkumas. Furadonins tablečių vartojimą reikia nutraukti, pasireiškus periferinės neuropatijos simptomams.

Furadonins vartojimas su maistu ir gėrimais

Nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui būna rečiau, jei Furadonins geriama valgant ir užsigeriant dideliu skysčio kiekiu.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims preparato vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindyvėms preparato vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Furadonins veiklioji medžiaga nitrofurantoinas prasiskverbia į smegenis ir gali sukelti šalutinį poveikį nervų sistemai: galvos skausmą, svaigimą, mieguistumą. Žmonėms, kuriems pasireiškia minėtas šalutinis poveikis, preparato vartojimo metu nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Antibakterinis nitrofurantoino aktyvumas mažėja, jei šlapimo reakcija šarminė, todėl jo negalima vartoti kartu su preparatais, didinančiais šlapimo šarmingumą. Magnio trisilikatas mažina medikamento absorbciją iš virškinimo trakto. Atropinas lėtina nitrofurantoino absorbciją, tačiau bendras absorbuoto vaisto kiekis nepakinta. Kartu su nitrofurantoinu draudžiama vartoti chinolonų grupės preparatų. Vartojant nitrofurantoino kartu su šlapimo rūgšties šalinimą skatinančiais vaistais (probenecidu, sulfinpirazonu), mažėja nitrofurantoino išsiskyrimas su šlapimu, todėl jis kaupiasi organizme ir dažniau sukelia toksinį poveikį. Vaisto vartojant kartu su alkoholiu gali pasireikšti pastarosios medžiagos netoleravimo reakcija. B grupės vitaminai skatina nitrofuranų, įskaitant ir nitrofurantoiną, absorbciją.

3. KAIP VARTOTI FURADONINS

Furadonins visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Furadonins 100 mg tablečių reikia gerti valgio metu, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Suaugę žmonės. 3 – 4 kartus per parą po valgio reikia gerti po 50 – 100 mg nitrofurantoino, užsigeriant dideliu skysčio kiekiu. Jei infekcinė liga nekomplikuota, jo galima gerti 3 kartus per parą po 50 mg arba 2 kartus per parą po 100 mg. Gydymo kurso trukmė – 7 paros. Profilaktikai nitrofurantoino pakanka vartoti 50 – 100 mg prieš miegą.

Vaikai. Tikslią dozę vaikui nurodys gydytojas. Paprastai 3 mėnesių ir vyresniems vaikams nitrofurantoino paros dozė, t. y. 3 mg/kg kūno svorio, geriama per 4 kartus. Ilgalaikei profilaktikai vaisto pakanka vartoti 1 mg/kg kūno svorio per parą. Jeigu manote, kad Furadonins veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Furadonins dozę

Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui, vaisto dozę reikia mažinti arba preparato vartojimą nutraukti, be to, vartoti B grupės vitaminų, antihistamininių preparatų. Reikia išplauti skrandį, gerti daug skysčio. Jei atsiranda apsinuodijimo ar alerginės reakcijos simptomų: pykinimas, vėmimas, išbėrimas, karščiavimas, dusulys, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių..

Pamiršus pavartoti Furadonins

Jeigu praleista viena dozė, vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip nurodyta. Gerti dvigubą dozę draudžiama. Jei būtina, reikia konsultuotis su gydytoju.

Pokyčiai nutraukus Furadonins vartojimą

Vaisto reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, net jeigu savijauta yra pagerėjusi. Savo nuožiūra nutraukus ar pertraukus vaisto vartojimą, liga gali vėl paūmėti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Furadonins, kaip ir kiti vaistai, sukelia šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni. Apetito pablogėjimas, pykinimas, vėmimas. Nedažni. Pilvo skausmas, viduriavimas. Nepageidaujamas poveikis virškinimo sistemai būna retesnis, jei furadonino geriama valgant ir užsigeriant dideliu skysčio kiekiu.

Nervų sistemos sutrikimai Reti Galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas, nistagmas, intrakranialinio spaudimo padidėjimas. Labai reti. Sunki ir net nepraeinanti periferinė polineuropatija, kurios atsiradimą skatina ir inkstų nepakankamumas bei ilgas didelių furadonino dozių vartojimas.

Imuninės sistemos sutrikimai Reti. Padidėjusio jautrumo reakcija: odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, karščiavimas, angioneurozinė edema, anafilaksijos reakcija, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, pankreatitas. Jei ligoniui buvo pasireiškusi astma, galimi jos priepuoliai. Ūminei padidėjusio jautrumo plaučių reakcijai būdingi tokie staiga atsiradę simptomai: karščiavimas, eozinofilija, kosulys, krūtinės skausmas, dusulys. Pradėjus vartoti vaisto, plaučių infiltratas arba sustandėjimas ir pleuros eksudatas gali atsirasti jau po kelių valandų ar dienų. Nutraukus preparato vartojimą, jie paprastai rezorbuojasi.

Kvėpavimo sistemos krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Reti. Poūmiai ir ūminiai plaučių simptomai, tarp jų intersticinė pneumonija ir plaučių fibrozė, gali nepastebimai atsirasti ligoniams, ilgai gydomiems nitrofurantoinu. Plaučių fibrozė gali likti visam laikui, ypač jei nitrofurantoinu buvo gydoma ir po fibrozės simptomų atsiradimo.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Reti. Cholestazinė gelta ir hepatitas ( atsiranda moterims, nepriklauso nuo dozės ir praeina nutraukus vaisto vartojimą).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti. Megaloblastinė anemija, leukopenija, granulocitopenija, agranulocitozė, trombocitopenija arba hemolizinė anemija (šių sutrikimų pastebėta žmonėms, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas).

Odos ir podinio audinio sutrikimai Labai reti. Nuplikimas. Kaulų, raumemų ir jungiamojo audinio sutrikimai Reti.I raudonąją vilkligę panašus sindromas, mialgija, artralgija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni. Šlapimo spalvos pokyčiai (pageltonavimas ar parudavimas).

Tyrimai Nedažni. Tariamai teigiama gliukozės šlapime reakcija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5 FURADONINS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparata gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas

UAB "Olfarma" Laisvės alėja 51a-322 Kaunas LT-44309 Tel. +37037 384333

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-12-18

----------------------- 17