Famciclovir-Teva

1. KAS YRA FAMCICLOVIR – TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Famciclovir – Teva yra medikamentų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupės preparatas, vartojamas virusų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.

Famciclovir – Teva vartojamas pacientų, kurių imuninė sistema normali, ūminės lyties organų pūslelinės gydymui. Lyties organų pūslelinė yra virusų sukelta infekcinė liga, paprastai plintanti lytiniu būdu. Ši liga sukelia pūsleles ir deginimo pojūtį lyties organų srityje, kurie gali būti skausmingi.

Be to, šis vaistas kartais vartojamas tam, kad neatsirastų kitų lyties organų pūslelinės epizodų pacientams, kurių imuninė sistema normali.

Famciclovir – Teva vartojamas tiek pacientų, kurių imuninė sistema normali, tiek pacientų, kurių imuninė sistema nusilpusi, juostinės pūslelinės gydymui. Juostinė pūslelinė yra infekcinė liga, kurią sukelia virusas, vadinamas Herpes zoster ar Varicella zoster.

Jis vartojamas pacientų, kurių imuninė sistema normali, akių juostinės pūslelinės gydymui.

Famciclovir – Teva vartojamas pacientų, kurių imuninė sistema nusilpusi, paprastosios pūslelinės viruso sukeltų infekcinių ligų, tokių kaip lyties organų pūslelinė ar lūpų pūslelinė, gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FAMCICLOVIR – TEVA

Famciclovir – Teva vartoti negalima, jeigu:

- esate alergiškas (pernelyg jautrus) famciklovirui ar penciklovirui (jeigu Jums atsiranda bėrimas ar kiti alergijos (padidėjusio jautrumo) požymiai). - esate alergiškas (pernelyg jautrus) vienai ar daugiau Famciclovir – Teva sudedamųjų dalių. Šios sudedamosios dalys yra išvardytos pakuotės lapelio 6 skyriuje "Kita informacija". Alerginę reakciją galima atpažinti, pvz., pagal bėrimo, niežulio atsiradimą ar veido patinimą.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Famciclovir – Teva reikia, jeigu: - yra inkstų veiklos sutrikimas, gydytojui gali prireikti pakoreguoti Jūsų vartojamą Famciclovir – Teva dozę.

Kadangi lyties organų pūslelinė yra lytiniu keliu perduodama liga, Jūs turite vengti lytinių santykių, jeigu yra bet kokių pūslelinės simptomų, net ir tokiu atveju, jei antivirusinis gydymas jau pradėtas, kadangi pūslelinės virusu galima užkrėsti partnerį. Dėl pastarosios priežasties, jeigu Jūs esate ilgai gydomas famcikloviru, lytinių santykių metu būtina naudoti reikiamas apsaugos priemones.

Jeigu Jums tinka arba anksčiau tiko bet kuris iš minėtų įspėjimų, pasitarkite su savo gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu Jūs vartojate kitų vaistų kartu su famcikloviru, šie medikamentai gali sąveikauti vienas su kitu. Gali sustiprėti arba susilpnėti medikamentų poveikis ar padažnėti šalutinis poveikis.

Tai ypač tinka: - probenecidui, vaistui nuo virusų ir podagros; - kai kuriems vaistams nuo skausmo, tokiems kaip acetilsalicilo rūgštis ir ibuprofenas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Famciclovir – Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Nurykite Famciclovir – Teva plėvele dengtas tabletes nepažeistas, užsigeriant vandeniu. Tabletes galima vartoti valgant ar bet kurio kitu laiku.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Ar nėštumo ir žindymo metu Famciclovir – Teva vartoti saugu, nežinoma. Jeigu Jūs nėščia, Famciclovir – Teva vartoti negalima, nebent tai Jums nurodo gydytojas.

Jeigu Jūs žindyvė, Famciclovir – Teva vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Retai famcikloviras gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir sumišimą. Jeigu gydymo Famciclovir – Teva metu atsiranda minėtų simptomų, vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus reikia būti labai atsargiam.

3. KAIP VARTOTI FAMCICLOVIR – TEVA

Įprastinė dozė ir vartojimo metodas Famciclovir – Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartokite Famciclovir – Teva visą skirtą laiką, nurodytu būdu ir paskirtu laiku. Nenutraukite gydymo, net jei po kelių dienų Jūs pasijusite geriau, nebent Jūsų gydytojas patars kitaip.

Pasikartojanti lyties organų pūslelinė pacientams, kurių imuninė sistema normali. Reikia gerti po 250 mg 2 kartus per parą. Gydant lyties organų pūslelinę, Jūs turite pradėti vartoti Famciclovir – Teva kiek galima anksčiau, kai tik atsiranda pirmieji ligos simptomai (pūslelės, deginimas, skausmas).

Pirmasis lyties organų pūslelinės protrūkis pacientams, kurių imuninė sistema normali. Reikia gerti po 250 mg 3 kartus per parą. Gydant lyties organų pūslelinę, Jūs turite pradėti vartoti Famciclovir – Teva kiek galima anksčiau, kai tik atsiranda pirmieji ligos simptomai (pūslelės, deginimas, skausmas).

Lyties organų pūslelinės kartojimosi prevencija pacientams, kurių imuninė sistema normali. Reikia gerti po 250 mg 2 kartus per parą.

Lyties organų pūslelinė pacientams, kurių imuninė sistema nusilpusi. Reikia gerti po 500 mg 2 kartus per parą. Gydant lyties organų pūslelinę, Jūs turite pradėti vartoti Famciclovir – Teva kiek galima anksčiau, kai tik atsiranda pirmieji ligos simptomai (pūslelės, deginimas, skausmas).

Lūpų pūslelinė pacientams, kurių imuninė sistema nusilpusi. Reikia gerti po 500 mg 2 kartus per parą. Gydant lūpų pūslelinę, Jūs turite pradėti vartoti Famciclovir – Teva kiek galima anksčiau, kai tik atsiranda pirmieji ligos simptomai (pūslelės, deginimas, skausmas).

Juostinė pūslelinė. Reikia gerti po 500 mg 3 kartus per parą. Gydant juostinę pūslelinę, Jūs turite pradėti vartoti Famciclovir – Teva kiek galima anksčiau (per 48 valandas), kai tik atsiranda pirmieji ligos simptomai (bėrimas).

Juostinė pūslelinė pacientams, kurių imuninė sistema nusilpusi. Reikia gerti po 500 mg 3 kartus per parą.

Pacientai, kuriems yra inkstų negalavimų Atsižvelgiant į tai, kaip stipriai pakenkta Jūsų inkstų veikla, gydytojas gali sumažinti Jums skiriamą famcikloviro dozę.

Senyvi pacientai Atsižvelgiant inkstų veiklą, gydytojui gali reikėti pakoreguoti famcikloviro dozę, kurią Jūs turite vartoti.

Vaikai Famcikloviru vaikų gydyti nerekomenduojama, kadangi šio vaisto vartojimo patirties vaikams nėra.

Pasikalbėkite su gydytoju ar vaistininku, jeigu manote, kad Famciclovir – Teva sukeliamas poveikis yra per stiprus ar per silpnas.

Gydymo trukmė Lyties organų pūslelinės gydymas pacientams, kurių imuninė sistema normali: 5 paros. Lyties organų pūslelinės gydymas pacientams, kurių imuninė sistema nusilpusi: 7 paros. Lyties organų pūslelinės pasikartojimo prevencija pacientams, kurių imuninė sistema normali: 6 – 12 mėnesių. Jūs turite vartoti Famciclovir – Teva tik tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas. Juostinė pūslelinė pacientams, kurių imuninė sistema normali: 7 paros. Juostinė pūslelinė pacientams, kurių imuninė sistema nusilpusi: 10 parų. Lūpų pūslelinė pacientams, kurių imuninė sistema nusilpusi: 7 paros.

Pavartojus per didelę Famciclovir – Teva dozę Jeigu Famciclovir – Teva tablečių išgėrėte daugiau negu paskirta, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Pasistenkite išsiaiškinti, kiek ir kokio stiprumo tablečių išgėrėte. Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus.

Pamiršus pavartoti Famciclovir – Teva Pamiršus išgerti vieną Famciclovir – Teva dozę, išgerkite ją kiek galima greičiau. Kitą tabletę gerkite įprastu laiku, tačiau jeigu yra beveik laikas gerti kitą tabletę, nesuvartotą tabletę praleiskite. Toliau įprastu laiku išgerkite kitą tabletę.

Negalima vartoti dvigubos Famciclovir – Teva dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu dėl to kyla bet kokių klausimų, pasitarkite su savo gydytoju.

Pokyčiai nutraukus Famciclovir – Teva vartojimą Jūs neturėtumėte nutraukti gydymo savo nuožiūra, nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Famciclovir – Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali pasireikšti šie šalutinio poveikio atvejai:

Reti (daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų) - Galvos skausmas, sumišimas (daugiausia senyviems pacientams) - Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas - Pakitę kepenų veiklos tyrimų rodmenys - Inkstų veiklos sutrikimas - Nuovargis

Labai reti (mažiau negu 1 iš 10000 pacientų) - Kraujo pakitimai (tam tikrų kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, trūkumas), susiję su mėlynėmis ir polinkiu į kraujavimą (vadinamoji trombocitopenija) - Haliucinacijos - Galvos svaigimas, mieguistumas (daugiausia senyviems pacientams) - Vėmimas, nevirškinimas - Odos ir akių pageltimas (gelta) - Sunki odos reakcija, tokia kaip sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, kurios metu būna aukšta temperatūra, atsiranda raudonų odos dėmių, sąnarių skausmas ir/ar akių infekcija (vadinamas Stivenso - Džonsono sindromas), staigi sunki padidėjusio jautrumo reakcija, kurios metu būna aukšta temperatūra, pradeda luptis oda, atsiranda odos pūslių (vadinamoji toksinė epidermio nekrolizė) ar odos išbėrimas raudonomis, šlapiuojančiomis netaisyklingomis dėmėmis (vadinamoji daugiaformė eritema), niežėjimas, dilgėlinė - Raumenų skausmas (vadinamoji mialgija), sąnarių skausmas (vadinamoji artralgija)

Jeigu Jus kamuoja minėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas galės nuspręsti, ar yra tikslingas tolesnis gydymas Famciclovir – Teva.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FAMCICLOVIR – TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Famciclovir – Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Famciclovir – Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra famcikoviras. Kiekvienoje tabletėje yra 125 mg, 250 mg ar 500 mg famcikloviro. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, karmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas, titano dioksidas (E171), polidekstrozė, hipromeliozė, triacetinas ir makrogolis.

Famciclovir – Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Famciclovir – Teva tiekiamas 3 stiprumų tabletėmis, kurias galima atpažinti pagal ant jų išgraviruotą skaičių. 125 mg: baltos ar beveik baltos, apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius 8117, kitoje – 93. 250 mg: baltos ar beveik baltos, apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius 8118, kitoje – 93. 500 mg: baltos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius 93, kitoje – 8119.

Baltos matinės PVC/PE/Aclar-Aliuminio lizdinės plokštelės. 125 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis , kurių kiekvienoje yra 1, 10, 21 arba 30 plėvele dengtų tablečių, ir pakuotėmis gydymo įstaigai, kurių kiekvienoje yra 50 (50 x 1) plėvele dengtų tablečių. 250 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis , kurių kiekvienoje yra 1, 12, 14, 15, 20, 21, 30, 56 arba 60 plėvele dengtų tablečių, ir pakuotėmis gydymo įstaigai, kurių kiekvienoje yra 50 (50 x 1) plėvele dengtų tablečių. 250 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis , kurių kiekvienoje yra 1, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 56 arba 60 plėvele dengtų tablečių, ir pakuotėmis gydymo įstaigai, kurių kiekvienoje yra 50 (50 x 1) plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojai TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė

arba

Pharmachemie B.V. Swensweg 5,Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nyderlandai

arba

TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Prancūzija

arba

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija

arba

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Vengrija

arba

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava -Komárov Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" Kęstučio g. 59/Lenktoji g. 27, LT-08124 Vilnius, Lietuva Tel.: +370 5 211 35 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02