FOSAMAX

1. Kas yra FOSAMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

FOSAMAX priklauso nehormoninių vaistų klasei, vadinamai bisfosfonatais. FOSAMAX apsaugo nuo kaulinio audinio netekimo, kuris įvyksta moterims po menopauzės, ir padeda kaului atsinaujinti. FOSAMAX sumažina stuburo ir šlaunikaulio lūžių riziką.

Kodėl gydytojas paskyrė FOSAMAX?

Gydytojas FOSAMAX paskyrė osteoporoze vadinamai ligai, kuria Jūs sergate, gydyti.

Osteoporozė – tai kaulų retėjimas ir silpnėjimas. Moterims osteoporozė dažnai prasideda praėjus keleriems metams nuo menopauzės pradžios. Moterims menopauzė prasideda, kai kiaušidės nebegamina moteriškojo hormono estrogeno arba kai jos pašalinamos (pavyzdžiui, atliekama histerektomijos operacija). Kuo anksčiau prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės rizika. Šiais atvejais kaulas retėja greičiau negu formuojasi naujas, taigi netenkama dalies kaulo masės, ir jis pasidaro trapesnis. Kad Jūsų skeletas būtų sveikas, svarbu išsaugoti kaulo masę ir neleisti jai mažėti.

Osteoporozės pradžia paprastai būna besimptomė. Negydoma ši liga gali baigtis kaulų lūžiais. Dažniausiai kaulų lūžiai sukelia skausmą, tačiau stuburo kaulų lūžiai gali likti nepastebėti tol, kol dėl jų nesumažėja ūgis. Kaulai gali lūžti dirbant normalius kasdienius darbus, pavyzdžiui, ką nors keliant, arba nuo menkiausios traumos, nuo kurios normalus kaulas nelūžtų. Dažniausiai lūžta šlaunies, stuburo ir riešo kaulai. Tai sukelia ne tik skausmą, bet ir ryškią deformaciją bei negalią (pvz., išryškėja kupra ir sumažėja judrumas).

Kaip osteoporozė gydoma? Svarbu atsiminti, kad osteoporozę galima gydyti, ir niekada ne per vėlu pradėti gydymą. Gydytojas paskyrė Jums FOSAMAX 70 mg osteoporozei gydyti. FOSAMAX ne tik saugo, kad nemažėtų kaulo masė, bet ir faktiškai atstato kaulą, kurio Jūs galbūt netekote, bei mažina stuburo ir šlaunikaulio lūžių riziką.

Be to, gydytojas gali Jums rekomenduoti pakeisti vieną ar daugiau gyvenimo įpročių, kad pagerėtų Jūsų būklė:

Nerūkyti. Manoma, kad rūkant greičiau nyksta kaulas, todėl padidėja lūžių rizika. Mankšta. Kaulams, kaip ir raumenims, kad šie būtų stiprūs ir sveiki, būtinas fizinis krūvis. Prieš pradėdami mankštintis, pasitarkite su gydytoju. Valgis ir subalansuota Gydytojas Jums patars, ar reikia keisti dietą dieta. arba vartoti kokius nors maisto priedus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOSAMAX

FOSAMAX vartoti draudžiama:

FOSAMAX vaikams neskiriama.

Jei manote, kad bent vienas iš išvardytų teiginių tinka Jums, nevartokite tablečių. Pirmiausia pasikalbėkite su gydytoju ir laikykitės jo nurodymų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš vartojant FOSAMAX svarbu pasakyti gydytojui, jei:

• Jums yra inkstų sutrikimų; • Jums yra bet kokia alergija; • Jums yra rijimo arba virškinimo sutrikimų; • Sumažėjęs kalcio kiekis Jūsų kraujyje; • Jums yra dantenų liga; • Jums planuojama ištraukti dantį.

Reikia pagalvoti apie dantų būklės ištyrimą prieš pradedant gydymą FOSAMAX, jei:

• Jums yra vėžys; • Jums taikoma chemoterapija arba radioterapija; • Jūs vartojate steroidinius preparatus; • Jums neatliekamas įprastas dantų būklės patikrinimas; • Jums yra dantenų liga.

Gydymo metu reikia laikytis atitinkamos apsauginės dantų priežiūros, kaip nurodė stomatologas.

Stemplė gali sudirgti, atsirasti jos uždegimas arba išopėjimas (stemplė – vamzdelis, jungiantis burną ir skrandį), dėl to gali skaudėti krūtinę, varginti rėmuo arba pasunkėti ar pasidaryti skausmingas rijimas. Tokie reiškiniai dažnesni, jei FOSAMAX neužsigeriama pilna stikline vandens ir (arba) atsigulama nepraėjus 30 minučių. Jei FOSAMAX toliau vartojama, kai stemplė sudirginta, būklė gali pablogėti.

Kitų vaistų vartojimas

FOSAMAX gali sąveikauti su maistu, gėrimais ir kitais geriamaisiais vaistais. Svarbu laikytis nurodymų, pateiktų "Kaip vartoti FOSAMAX" skyriuje.

Visada pasakykite gydytojui apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate ar ketinate vartoti, taip pat ir tuos, kuriuos įsigijote be recepto.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

FOSAMAX neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FOSAMAX medžiagas FOSAMAX sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti FOSAMAX

FOSAMAX visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galbūt Jums anksčiau buvo paskirta 10 mg alendronato tabletė, vartojama vieną kartą per parą. Viena FOSAMAX 70 mg tabletė vartojama vieną kartą per savaitę.

Žemiau išdėstyti svarbūs dalykai, kuriuos turite žinoti, kad FOSAMAX Jums būtų tikrai naudingas.

Labai svarbu laikytis 2, 3, 4 ir 5 nurodymų, kad FOSAMAX tabletė greitai patektų į skrandį, ir sumažėtų galimas stemplės (organo, jungiančio burnos ertmę su skrandžiu) dirginimas.

1. Pasirinkite savaitės dieną, kuri Jums geriausiai tinka. Kiekvieną savaitę pasirinktąją dieną išgerkite vieną FOSAMAX 70 mg tabletę.

2. Tik atsikėlę rytą, prieš pirmąjį valgymą, gėrimą ar kitų vaistų vartojimą, nurykite FOSAMAX tabletę, užgerdami tiktai pilna stikline gryno vandens (ne mažiau kaip 200 ml). - Ne mineraliniu vandeniu. - Ne kava ar arbata. - Ne sultimis.

FOSAMAX tabletės nekramtykite ir neleiskite jai ištirpti burnoje.

3. Nuriję FOSAMAX tabletę, nesigulkite - būkite visiškai vertikalioje padėtyje (sėdėkite, stovėkite arba vaikščiokite) mažiausiai 30 minučių ir nesigulkite tol, kol pirmąsyk tą dieną pavalgysite.

4. Negerkite FOSAMAX vakare prieš atsiguldami arba rytą prieš atsikeldami.

5. Jei jaučiate sunkumą ar skausmą ryjant, pradeda skaudėti krūtinę, išryškėja arba sustiprėja rėmuo, FOSAMAX nebevartokite ir kreipkitės į gydytoją.

6. Nuriję FOSAMAX tabletę, tik mažiausiai po 30 minučių galėsite pirmą kartą tą dieną pavalgyti, atsigerti ar vartoti kitus vaistus, taip pat ir vaistus nuo padidėjusio skrandžio rūgštingumo, kalcio preparatus ir vitaminus. FOSAMAX veiksmingas tik tada, kai vartojamas esant tuščiam skrandžiui.

7. Jei pamiršote išgerti FOSAMAX 70 mg tabletę, prisiminę išgerkite ją kitą rytą. Dviejų tablečių tą pačią dieną negerkite. Toliau vartokite po vieną tabletę vieną kartą per savaitę tą dieną, kurią buvote pasirinkę.

8. Svarbu FOSAMAX vartoti tiek ilgai, kiek skiria gydytojas. FOSAMAX gali gydyti osteoporozę tik tada, kai vartojamas nepertraukiamai.

Pavartojus per didelę FOSAMAX dozę arba pamiršus pavartoti FOSAMAX

Jei pamiršote išgerti FOSAMAX 70 mg tabletę, prisiminę išgerkite ją kitą rytą. Dviejų tablečių tą pačią dieną negerkite. Toliau vartokite po vieną tabletę vieną kartą per savaitę tą dieną, kurią buvote pasirinkę.

Pavartoję per daug tablečių per klaidą, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nemėginkite išvemti. Nesigulkite.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

FOSAMAX, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šie terminai vartojami aprašyti šalutinio poveikio dažniui. Labai dažnas (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) šalutinis poveikis. Dažnas (mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 pacientų) šalutinis poveikis. Nedažnas (mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) šalutinis poveikis. Retas (mažiau kaip 1 iš 1 000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) šalutinis poveikis. Labai retas (mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) šalutinis poveikis.

Imuninės sistemos sutrikimai: Reti: alerginės reakcijos, pvz., dilgėlinė; veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės pabrinkimas galimai sunkinantis kvėpavimą ar rijimą Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Reti: sumažėjusio kalcio kiekio kraujyje požymiai, įskaitant raumenų mėšlungį ar spazmus ir (arba) dilgčiojimą pirštuose arba aplink burną Nervų sistemos sutrikimai: Dažni: galvos skausmas Akių sutrikimai: Reti: miglotas matymas, akių skausmas arba paraudimas Virškinimo trakto sutrikimai: Dažni: pilvo skausmas; diskomfortas skrandyje arba raugėjimas pavalgius; vidurių užkietėjimas; pilnumo arba išpūtimo jausmas skrandyje; viduriavimas; dujų susikaupimas virškinimo trakte; rėmuo; sunkumas ryjant; skausmas ryjant; stemplės išopėjimas (stemplė – vamzdelis, jungiantis burną ir skrandį), kuris gali sukelti krūtinės skausmą, rėmenį arba sunkumą ar skausmą ryjant Nedažni: pykinimas; vėmimas; stemplės (stemplė – vamzdelis, jungiantis burną ir skrandį) arba skrandžio sudirginimas arba uždegimas, juodos arba deguto spalvos išmatos Reti: stemplės susiaurėjimas (stemplė – vamzdelis, jungiantis burną ir skrandį); burnos ertmės opos, kai tabletės buvo sukramtytos arba ištirpo burnoje; skrandžio ar pepsinės opos (kartais sunkios arba kraujuojančios) Odos sutrikimai: Nedažni: odos išbėrimas; niežėjimas; odos paraudimas Reti: bėrimas, pablogėjantis nuo saulės Labai reti: ūminės odos reakcijos Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Dažni: kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas Reti: žandikaulio sutrikimai, susiję su uždelstu gijimu ir infekcija, dažnai po danties ištraukimo; stiprus kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas Bendrieji sutrikimai: Reti: praeinantys į gripą panašūs požymiai., pvz., raumenų skausmas, bendras negalavimas ir kartais su karščiavimu, paprastai pasireiškiantys gydymo pradžioje Laboratorinių tyrimų duomenys: Labai dažni: nedideli ir praeinantys kalcio ir fosfatų kiekio kraujyje kiekio sumažėjimai, dažniausiai normos ribose

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Bus naudinga, jei pasižymėsite, kokį šalutinį poveikį patyrėte, kada jis prasidėjo ir kiek ilgai tęsėsi.

5. KAIP LAIKYTI FOSAMAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Neperdėkite tablečių į kitą talpyklę. Jos gali susimaišyti. Neišimkite tablečių iš lizdinės plokštelės, kol nebūsite pasirengęs jų išgerti.

Ant dėžutės ar dėklo po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FOSAMAX vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Kita informacija

FOSAMAX sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra alendrono rūgštis. Vienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio alendronato trihidrato pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, bevandenė laktozė, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.

FOSAMAX išvaizda ir kiekis pakuotėje

FOSAMAX yra baltos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra kaulo kontūro įspaudas, kitoje – ‘31’. Tabletės yra tiekiamos dėkluose (sudėtuose į kartono dėžutes) su dvisluoksnėmis aliuminio lizdinėmis plokštelėmis. Pakuočių dydžiai yra šie: - 2 tabletės (1 dėklas, kuriame yra aliuminio lizdinė plokštelė su 2 tabletėmis); - 4 tabletės (1 dėklas, kuriame yra aliuminio lizdinė plokštelė su 4 tabletėmis).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Gamintojas UAB "Merck Sharp & Dohme" Merck Sharp & Dohme B.V. Kęstučio 59/27, Waarderweg 39, LT-08124 Vilnius, Lietuva 2031 BN Haarlem Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją: UAB "Merck Sharp & Dohme", Kęstučio 59/27,LT-08124 Vilnius, Lietuva , tel. (8~5) 278 02 47

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-21