FINOPTIN

1. KAS YRA FINOPTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

FINOPTIN tabletės priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. FINOPTIN tabletės vartojamos arterinei hipertenzijai (didelio kraujospūdžio ligai) ir išeminei širdies ligai gydyti. Be to, jos vartojamos širdies aritmijos, pvz., prieširdžių virpėjimo ar kitos supraventrikulinės tachikardijos, gydymui ir profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINOPTIN

FINOPTIN vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) verapamiliui arba bet kuriai pagalbinei FINOPTIN tablečių medžiagai; • jeigu yra dekompensuotas širdies nepakankamumas su dusuliu ir periferiniais tinimais; • jeigu labai sumažėjęs kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mmHg); • jeigu komplikuotas ūminis miokardo infarktas; • jeigu sutrikęs atrioventrikulinis laidumas, tačiau neimplantuotas širdies stimuliatorius; • jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas, tačiau neimplantuotas širdies stimuliatorius; • jeigu Jūsų širdis plaka daug rečiau negu įprastai (bradikardija); • jeigu yra WPW sindromas (širdies laidumo sutrikimas) ir kartu prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas; • jeigu apsinuodyta rusmenės preparatais.

Specialių atsargumo priemonių reikia: • jeigu sergate kardiomiopatija; • vartojate beta adrenoblokatorius; • sergate širdies nepakankamumu, kuris kontroliuojamais vaistais; • yra aortos stenozė; • sergate inkstų ar kepenų nepakankamumu; • sergate sunkiąja miastenija, Lambert-Eaton sindromu ar kitomis ligomis, sutrikdančiomis nervinio impulso perdavimą nervo ir raumens jungtyse ir dėl to sukeliančiomis raumenų silpnumą; • vartojate alkoholį (verapamilis gali sustiprinti ir pailginti alkoholio poveikį).

Gydytojui pasakykite, jeigu Jums tinka bent viena nurodyta būklė.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto bei vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai ir vaistažolių preparatai, vartojami kartu su FINOPTIN, gali sukelti šalutinį poveikį arba jų poveikis gali pasikeisti. Tuomet gydytojas gali pakeisti vaistą ar dozavimą.

Ypatingą dėmesį reikia atkreipti, jei vartojate žemiau nurodytus vaistus: • kitus kraujospūdį mažinančius ar antiaritminius vaistus, ypač amjodaroną, dizopiramidą, dofetilidą, flekainidą, chinidiną, beta adrenoblokatorius (pvz., atenololį, metoprololį ar propranololį, timololio akių lašus), klonidiną, prazosiną; • inhaliacinius anestetikus; • intraveninį dandroleną; • skeleto raumenis atpalaiduojančių preparatų; • digoksiną ir digitoksiną; • antibiotikus: klaritromiciną, eritromiciną ir rifampiciną; • prieštraukulinius vaistus: karbamazepiną, fenitoiną ir fenobarbitalį; • litį; • antidepresantą imipraminą; • priešvėžinius vaistus ir imunosupresantus: doksorubiciną ir ciklosporiną; • acetilsalicilo rūgštį; • midazolamą, triazolamą, buspironą; • vaistus nuo ŽIV (proteazės inhibitorius ar nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius); • vaistus lipidų kiekiui kraujyje mažinti: simvastatiną, atorvastatiną ir lovastatiną; • sulfinpirazoną; • teofiliną; • kalcio druskų preparatų.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

FINOPTIN vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos FINOPTIN poveikiui. Tabletes galima gerti valgant ar nevalgius.

Verapamilį vartojantys pacientai turi atsisakyti greipfrutų sulčių, nes jos gali sustiprinti FINOPTIN poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei pastojote, ketinate pastoti ar žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydymo verapamiliu pradžioje dėl kraujospūdžio sumažėjimo gali atsirasti galvos svaigimas. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima. Kai poveikis tampa stabilus, mažai tikėtina, kad FINOPTIN galėtų daryti įtaką gebai užsiimti minėta veikla. Medikamentas gali pailginti alkoholio išsiskyrimą iš organizmo, todėl apie tai reikia prisiminti prieš vairavimą ir mechanizmų valdymą.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FINOPTIN medžiagas Šio vaisto sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Pasakykite gydytojui, jeigu esate kam nors alergiškas.

Per kitus apsilankymus gydytoją nepamirškite pasakyti, kad vartojate FINOPTIN.

3. KAIP VARTOTI FINOPTIN

FINOPTIN visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Patiems dozę keisti draudžiama. Jei vaistas veikia per silpnai ar per stipriai ar pasireiškia šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją.

Dozė parenkama individualiai atsižvelgiant į vaisto poveikį. Suaugusieji. Įprastinė dozė yra viena (kai kuriais atvejais 2) FINOPTIN tabletės. Ji geriama tris ar keturis kartus per dieną, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu.

Pacientams, sergantiems krūtinės angina ir/ar turintiems aukštą kraujospūdį, pradinė dozė įprastai yra mažesnė ir, jei reikia, didinama palaipsniui, kol pasireikš reikiamas gydomasis poveikis. Suaugusiems žmonėms rekomenduojama pradinė dozė yra 40 – 80 mg.

Kūdikiai ir vaikai. Įprastinė kūdikių dozė yra 4-10 mg/kg kūno svorio per parą, o vaikams nuo vienerių iki keturiolikos metų amžiaus – 3-6 mg/kg kūno svorio per parą. Gydydamas vaikus, gydytojas atidžiai seks vaisto sukeliamą poveikį.

Senyviems žmonėms gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

Jei sutrikusi kepenų funkcija, įprastinė dozė yra mažesnė.

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti paprastai nereikia.

FINOPTIN poveikis bus pastovus, jei preparato vartosite tokiu pačiu paros metu.

Kad gydoma būklė nepasunkėtų, medikamento reikia vartoti reguliariai.

Pavartojus per didelę FINOPTIN dozę Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jūs ar kas nors kitas pavartojo per didelę FINOPTIN dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

FINOPTIN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti FINOPTIN ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu: • pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., sutino oda, gleivinė ar liežuvis, pasunkėjo kvėpavimas • pasireiškė bronchų arba gerklų spazmas • širdies ritmas tapo neįprastai retas (<40 kartų per minutę) ar apalpote

Nustokite vartoti FINOPTIN ir kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu: • staiga padidėjo silpnumas ar galvos sukimasis • daugiau patino galūnės, atsirado krūtinės skausmas ar pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas • atsirado kitų odos reakcijų

Jeigu atsiranda žemiau išvardytų simptomų, pasakykite apie tai gydytojui. Tai gali būti nesunkios FINOPTIN sukeltos reakcijos: • nenormalus mėlynių atsiradimas • ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams) ar galaktorėja (savaiminis pieno tekėjimas iš pieno liaukų) • minčių susipainiojimas, depresija (prislėgta nuotaika), miego sutrikimas, nakties košmarai ar anoreksija (apetito nebuvimas) • galvos svaigimas, letargija (būsena, panaši į ilgą miegą), nuovargis, krūtinės ar galvos skausmas • drebulys • parestezija (tariamasis skruzdžių rėpliojimo, tirpimo, niežėjimo, skausmo ar kitokių nesamų dirginimų jutimas) ar regos sutrikimas, spengimas ausyse • paraudimas, protarpinis šlubumas • vidurių užkietėjimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas), pykinimas, burnos džiūvimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas, dantenų ar dantų pokyčiai • bėrimas, niežėjimas • padidėjęs jautrumas šviesai • padidėjo kepenų fermentų aktyvumas • raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, sąnarių skausmas • dažnas šlapinimasis, impotencija (lytinė bejėgystė), tepimas menstruacijų metu, krūtų skausmas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FINOPTIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FINOPTIN vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

FINOPTIN sudėtis - Veiklioji medžiaga yra verapamilio hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 40 mg arba 80 mg verapamilio hidrochlorido. - Pagalbinės preparato medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, želatina, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio oksidas, hipromeliozė, sacharozė, titano dioksidas (E171), polisorbatas 80 ir glicerolis (85%).

FINOPTIN išvaizda ir kiekis pakuotėje 40mg. Baltos, apvalios, išgaubtos, plėvele dengtos maždaug 7 mm skersmens tabletės su kodu VL40. 80mg. Baltos, apvalios, išgaubtos, plėvele dengtos maždaug 9 mm skersmens tabletės su kodu VL80. Tabletės tiekiamos baltos spalvos (DTPE) buteliukuose po 100 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "ORION PHARMA" Kubiliaus g. 6 LT-08234 Vilnius, Lietuva Tel. (8~5) 276 94 99

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-05