Erolin

1. KAS YRA EROLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Loratadinas, veiklioji Erolin sirupo medžiaga, yra ilgai veikiantis antihistamininis vaistas. Erolin galima vartoti alerginės slogos simptomams (pvz., čiauduliui, skystoms išskyroms iš nosies, akių niežėjimui ir perštėjimui) palengvinti. Jo taip pat gali būti vartojama lėtinės dilgėlinės sukelto niežulio, paraudimo ir pūkšlių mažinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EROLIN

Erolin vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) loratadinui arba bet kuriai pagalbinei Erolin medžiagai (žr. 6 skyrių).

Neduokite šio sirupo jaunesniems nei 2 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate kepenų arba inkstų liga. Prieš pradėdami vartoti Erolin apie tai pasakykite gydytojui. Jis (ji) gali nuspręsti atlikti kai kuriuos laboratorinius tyrimus, padėsiančius nustatyti Jums tinkamiausią gydymo schemą; - jei gydytojas ketina Jums atlikti odos dūrio mėginį, jis (ji) nurodys Jums nevartoti vaisto mažiausiai 2 dienas iki tyrimo, siekiant išvengti klaidingai neigiamų tyrimo rezultatų.

Kitų vaistų vartojimas Pasakykite gydytojui, jei Jums paskirta kartu su Erolin sirupu kurių nors iš šių vaistų: eritromicino, cimetidino, ketokonazolo. Šie vaistai gali padidinti loratadino koncentraciją plazmoje. Erolin sirupą vartojant kartu su eritromicinu, pastarojo koncentracija plazmoje gali sumažėti 15 %.

Kartu su Erolin sirupą galite vartoti vaistų, kurie slopina kepenų fermentus (pvz., chinidino, flukonazolo, fluoksetino), tačiau jų vartoti reikia labai atsargiai. Jei abejojate kokius vaistus vartojate, kreipkitės patarimo į gydytoją.

Atkreipkite dėmesį, kad šie teiginiai gali būti taikomi ir vaistiniams preparatams, kuriuos anksčiau vartojote arba vartosite.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Erolin vartojimas su maistu ir gėrimais Kartu su preparatu vartojamas maistas trikdo veikliosios medžiagos absorbcijos greitį, bet tai neturi įtakos preparato poveikiui, todėl jį galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Psichomotorinės veiklos tyrimais nustatatyta, kad kartu vartojant alkoholio, Erolin nesustiprina jo poveikio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad, loratadinas nesukėlė teratogeninio poveikio. Nėra duomenų, ar saugu Erolin vartoti nėštumo metu. Todėl Erolin sirupo vartoti nėštumo metu nerekomenduojama. Loratadino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms nerekomenduojama vartoti Erolin.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Atsargiai vartokite Erolin sirupą pirmą kartą, nes gali pasireikšti kai kurie šalutinio poveikio simptomai (pvz., mieguistumas) ir tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti transporto priemonę ar valdyti mechanizmus. Šia veikla galite užsiimti tik tada, kai nejaučiate šalutinio poveikio. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją patarimo

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Erolin medžiagas Erolin sirupo vienoje dozėje yra 3 g (5 ml) arba 6 g (10 ml) sacharozės. Į tai būtina atkreipti dėmesį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš pradėdami vartoti Erolin pasikonsultuokite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI EROLIN

Gydytojas pasakys, po kiek sirupo gerti ir kaip dažnai jo vartoti. Erolin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, įprastinis dozavimas yra:

Suaugusiems žmonėms Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams Įprastinė pradinė dozė yra 10 mg loratadino, t.y. 10 ml sirupo per parą.

Pacientams, kuriems kepenų funkcija yra sutrikusi. Šiems pacientams gali prireikti pakeisti dozę. Pradinė dozė gali būti sumažinta iki 5 mg (5 ml sirupo) per parą arba pacientai galėtų gerti po 10 mg (10 ml sirupo) kas antrą parą.

Pacientams, kuriems inkstų funkcija yra sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Senyvo amžiaus pacientams dozės keisti nereikia.

Vaikams Jei Jūsų vaikas yra 2–12 metų amžiaus, tada vaisto dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio. Sveriantiems mažiau nei 30 kg vaikams – 5 mg (5 ml sirupo) per parą. Sveriantiems daugiau nei 30 kg vaikams – 10 mg (10 ml sirupo) per parą. Jei Jūsų vaikas jaunesnis nei 2 metų amžiaus, Erolin sirupo vartoti nerekomenduojama.

Sirupą reikia išgerti prieš valgį, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens.

Erolin sirupą gerkite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Taip vartojant sirupo pasireikš geriausias poveikis. Taip pat tai padės prisiminti, kada reikia išgerti sirupo.

Jeigu gydytojas nenurodė Jums sirupo gerti kitaip, laikykitės šių nurodymų.

Gydytojas pasakys Jums, kiek ilgai reikės vartoti Erolin sirupą. Būtinai laikykitės jo nurodymų.

Jeigu manote, kad Erolin sirupas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Pavartojus per didelę Erolin dozę Jeigu pavartojote per daug Erolin arba kas nors kitas atsitiktinai išgėrė šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi šį informacinį lapelį ir visą likusį sirupą, kad galėtumėte juos parodyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Erolin Jei pamiršote laiku išgerti vaisto, padarykite tai iš karto, kai tik prisiminsite ir toliau vartokite kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Erolin Nenutraukite Erolin sirupo vartojimo savavališkai, nes gali pasunkėti ligos simptomai.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Erolin sirupas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, nervingumas, nuovargis, mieguistumas, padidėjęs apetitas ir nemiga. Kiti pasireiškę šalutiniai reiškiniai išvardyti toliau pateiktoje lentelėje.

Imuninės sistemos sutrikimai Alerginės reakcijos Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas Širdies sutrikimai Dažnas juntamas širdies plakimas Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, burnos džiūvimas, skrandžio uždegimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Sutrikusi kepenų veikla Odos ir poodinio audinio sutrikimai Bėrimas, nuplikimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nuovargis

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti EROLIN

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Pirmą kartą atidarius buteliuką, sirupo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Erolin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Erolin sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra loratadinas. 5 ml sirupo yra 5 mg loratadino. - Pagalbinės medžiagos yra natrio benzoatas (E 211), sacharozė, propilenglikolis, glicerolis, bevandenė citrinų rūgštis, vanilino skonio medžiaga, žemuogių skonio medžiaga, išgrynintas vanduo.

Erolin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sirupas yra homogeniškas, šviesiai gelsvas, skaidrus, saldus, būdingo vaisių kvapo ir skonio.

Erolin tiekiamas rudo stiklo buteliukais, kuriuose yra 120 ml sirupo. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir 5 ml sugraduotas matavimo šaukštas su pažymėtomis 1,25 ml ir 2,5 ml žymomis.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 VENGRIJA

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. atstovybė Latvių g. 11-2 LT-08123 Vilnius Tel. (8 5) 231 4658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-17