Emlodin

1. KAS YRA EMLODIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Emlodin yra dihidropiridino tipo kalcio kanalų blokatorius, kuris veikia atpalaiduodamas kraujagyslių sienelės lygiuosius raumenis. Šiuo preparatu gydoma didelio kraujospūdžio liga (arterinė hipertenzija) ir tam tikros rūšies krūtinės angina (nepakankamas širdies raumens aprūpinimas deguonimi).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EMLODIN

Emlodin vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amlodipinui, bet kuriam kitam dihidropiridinui arba bet kuriai pagalbinei Emlodin medžiagai (žr. 6 skyrių). Alerginės reakcijos gali pasireikšti niežuliu, odos paraudimu arba kvėpavimo sutrikimu. - jeigu sergate nestabiliją krūtinės angina (jei skausmas krūtinėje yra dažnesnis, intensyvesnis ir trunka ilgiau, negu anksčiau). Kreipkitės į savo gydytoją, jei atsiranda minėtų simptomų; - jei sergate sunkia hipotenzija (per mažas kraujospūdis); - jeigu ištiko kardiogeninis šokas; - jei sergate sunkia aortos angos stenoze; - jeigu yra širdies nepakankamumas, pasireiškęs po miokardo infarkto (pirmosios 28 paros).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

jeigu sergate sunkia kepenų liga (amlodipinu reikia gydyti atsargiai, kadangi tokių pacientų organizme vaistinio preparato pusinė eliminacija trunka ilgiau);

- jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu arba Jums atliekama dializė.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Amlodipinas gali stiprinti kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį. Kartu su amlodipinu vartojant sildenafilį (erekcijos sutrikimams gydyti), stiprėja hipotenzinis poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais metu toksinio amlodipino poveikio vaisiui nenustatyta. Kadangi klinikinės patirties nepakanka, nėštumo metu amlodipino vartoti negalima, nebent tik gydytojui nustačius, kad laukiama gydymo nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui. Nepamirškite pranešti savo gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.

Kadangi nežinoma, ar amlodipino patenka į motinos pieną, gydymo Emlodin metu kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Amlodipinas gali sukelti galvos svaigimą, galvos skausmą arba nuovargį. Jeigu pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, Jūsų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti.

3. KAIP VARTOTI EMLODIN

Emlodin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, įprasta pradinė dozė suaugusiems žmonėms didelio kraujospūdžio ligai ar krūtinės anginai gydyti yra 5 mg kartą per parą (viena 5 mg tabletė arba dvi 2,5 mg tabletės). Vaisto reikia gerti vieną kartą per parą, geriausiai visada tokiu pačiu laiku. Atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į vaistinį preparatą, gydytojas pradinę paros dozę gali padidinti iki 10 mg (vienos 10 mg tabletės, dviejų 5 mg tablečių arba keturių 2,5 mg tablečių priklausomai nuo vartojamos dozės).

Kepenų ligomis sergantiems pacientams reikia vartoti mažesnę pradinę dozę (2,5 mg, t. y. vieną 2,5 mg tabletę).

Vaikai Emlodin nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Nenutraukite vaisto vartojimo savo nuožiūra.

Jeigu manote, kad Emlodin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Emlodin dozę

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pavartojote didesnę vaisto dozę, negu gydytojo skirta.

Pamiršus pavartoti Emlodin

Jei pamiršote išgerti Emlodin įprastu laiku, gerkite praleistą dozę tuoj pat, kai tik prisiminsite, bet tik tada, jei dar liko pakankamai laiko iki kitos dozės vartojimo. Jei jau yra atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, vietoj praleistosios dvigubos dozės vartoti negalima, kadangi galite vaisto perdozuoti. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Emlodin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tuoj pat nutraukite vaisto vartojimą, kreipkitės į savo gydytoją, kvieskite greitąją medicinos pagalbą arba vykite į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių, jei pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų simptomų: - lūpų, burnos ar gerklės patinimas, kuris pasunkina rijimą ar kvėpavimą; - nualpimas ar jausmas, kad tuoj apalpsite.

Tai labai sunkus šalutinis poveikis, kuris gali reikšti, kad atsirado padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija į Emlodin, todėl būtina skubi gydytojo pagalba.

Dilgėlinė Tai irgi alerginės reakcijos simptomas. Nutraukite Emlodin vartojimą ir skubiai kreipkitės į savo gydytoją, kad jis nurodytų, kaip gydytis toliau. Norėdami išvengti sunkių pasekmių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei dilgėlinės simptomai sunkūs ir išberia visą kūną. Minėtas šalutinis poveikis pasitaiko labai retai.

Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, jei pasireiškia kuris nors iš toliau paminėtų šalutinio poveikio simptomų.

Dažni (pasireiškia 1–10 pacientų iš 100 vaistą vartojusių žmonių) Greitas širdies plakimas, galvos skausmas, nuovargis, pilvo skausmas, mieguistumas, edema (patinimas), pykinimas, dirglumas, veido raudonis.

Nedažni (pasireiškia 1–10 pacientų iš 1000 vaistą vartojusių žmonių) Galvos svaigimas, nevalingas drebulys, skausmas, sąnarių ir raumenų skausmas, nemiga, sumažėjęs jautrumas, dilgčiojimas arba adatėlių dūrio pojūtis, sutrikusi rega, sumažėjęs kraujospūdis, kvėpavimo sutrikimai, viduriavimas, virškinimo sutrikimai, burnos džiūvimas, plaukų slinkimas, eritema, odos spalvos pokyčiai, niežėjimas, bėrimas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, skausmingas šlapinimasis, naktinis šlapinimasis, padažnėjęs šlapinimasis, impotencija, ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams), krūtinės skausmas, sloga, sutrikusi žarnų veikla, silpnumas, spengimas ausyse, bendrasis negalavimas, nuotaikos svyravimai, padidėjęs prakaitavimas, kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, skonio pojūčio sutrikimai.

Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių) Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija), alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (hiperglikemija), periferinė neuropatija, širdies priepuolis (miokardo infarktas), sutrikęs širdies ritmas, skilvelių tachikardija, aritmija, kraujagyslių, kasos, skrandžio arba kepenų uždegimas, gelta ir kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas (dažniausiai kartu su cholestaze), kraujagyslių sutrikimai (angioneurozinė edema), alerginės odos reakcijos (daugiaformė eritema, dilgėlinė), kosulys.

Šis nepageidaujamas poveikis labai retai pasireiškia Emlodin vartojantiems žmonėms ir nebūtinai yra susijęs su šio vaisto vartojimu: kepenų uždegimas, gelta, dėl kurių pacientą reikia hospitalizuoti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI EMLODIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Emlodin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Emlodin sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. Emlodin 2,5 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Emlodin 5 mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Emlodin 10  mg tabletės. Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė.

Emlodin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apibūdinimas. Emlodin yra baltos, balkšvos arba gelsvai baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, bekvapės ar beveik bekvapės tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausta stilizuota "E", kitoje – "251" (Emlodin 2,5 mg tablečių), "252" (Emlodin 5 mg tablečių), "253" (Emlodin 10 mg tablečių).

Pakuotė. Kartono dėžutėje yra 3 PVC/PVDC aliuminio lizdinės plokštelės. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas EGIS PHARMACEUTICALS PLC. 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38 VENGRIJA

Gamintojai EGIS Pharmaceuticals PLC. 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38 VENGRIJA

arba

EGIS Pharmaceuticals PLC H-1165 Budapest Bökényföldi út. 118-120. VENGRIJA

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė Latvių g. 11-2 LT-08123 Vilnius Tel. (8 5) 231 4658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-30