Ecosal

informacinis lapelis

Ecosal 100 mikrogramų suslėgta inhaliacinė suspensija

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys

1. Kas yra Ecosal 100 mikrogramų suslėgta inhaliacinė suspensija ir nuo ko ji vartojama

Ecosal 100 mikrogramų suslėgta inhaliacinė suspensija Salbutamolum

- Veiklioji medžiaga yra 0,124 mg salbutamolio sulfato (0,1mg salbutamolio) kiekvienoje dozėje. - Pagalbinės medžiagos yra etanolis, hidrofluoralkanas 134 (HFA-134a).

Registravimo liudijimo turėtojas

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava - Komárov, Čekijos Respublika

Gamintojas

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava - Komárov, Čekijos Respublika Norton Waterford (IVAX Pharmaceuticals Ireland), Waterford, Airija

1. KAS YRA ECOSAL 100 mikrogramų suslėgta inhaliacinė suspensija IR NUO KO JI VARTOJAMA

Salbutamolis yra bronchų plečiamasis vaistas. Jis greitai, stipriai ir ilgai plečia bronchus. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nepageidaujamo poveikio širdies veiklai nestebėta. Vaisto skiriama dusulio priepuolių, bronchų astmos, lėtinio bronchito profilaktikai ir gydymui; dusulio priepuolių, sergant įtampos bronchų astma, profilaktikai prieš fizinį krūvį; ūminiams dusulio priepuoliams gydyti esant įvairios etiologijos bronchospazmams. Vaistą gali vartoti suaugę pacientai ir vaikai, vyresni nei 5 metų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ECOSAL 100 mikrogramų suslėgtą inhaliacinę suspensiją

Ecosal 100 mikrogramų suslėgtą inhaliacinę suspensiją vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Ecosal 100 mikrogramų suslėgtos inhaliacinės suspensijos medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs sergate sunkia širdies liga; - jeigu yra aukštas kraujo spaudimas; - jeigu yra sustiprėjusi skydliaukės funkcija; - jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu; - jeigu Jūs esate nėščia ar žindanti motina.

Prieš vartojant šį vaitinį preparatą būtina pasitarti su gydytoju. Esant minėtiems atvejams, vaistinį preparatą vartoti galima, tik esant būtinybei.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščiosios ir žindančios motinos, tik esant būtinybei, gali vartoti vaistą. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ecosal 100 mikrogramų suslėgta inhaliacinė suspensija netrikdo dėmesio, vairuojant ar valdant mechanizmus.

Kitų vaistų vartojimas

Nevartokite salbutamolio kartu su bronchų sutraukiamaisiais vaistais (beta blokatoriais), nes gali sumažėti salbutamolio efektyvumas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI ECOSAL 100 mikrogramų suslėgtą inhaliacinę suspensija

Ecosal 100 mikrogramų suslėgtą inhaliacinę suspensiją visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Įprastinė dozė suaugusiems Ūminis bronchospazmas: po 1-2 inhaliacines dozes. Pakartotinai vartoti ne dažniau kaip kas 4 valandas. Didžiausia paros dozė – 8 inhaliacinės dozės. Įtampos sukelto dusulio priepuolio profilaktikai: po 2 dozes prieš numatomą fizinį krūvį. Palaikomajam lėtinių ligų gydymui: 2 dozės 3-4 kartus per parą, vienodais intervalais (paprastai kas 4 – 6 valandas). Pakartotinai vartoti ne dažniau kaip kas 4 valandas. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 8 inhaliacinių dozių.

Įprastinė dozė vaikams vyresniems nei 5 metų

Ūminis bronchospazmas - 1 inhaliacinė dozė. Emocinės įtampos sukelto dusulio priepuolio profilaktikai: 1 dozė prieš numatomą fizinį krūvį. Palaikomajam lėtinių ligų gydymui: po 1 dozę 3-4 kartus per parą, vienodais intervalais (paprastai kas 4 – 6 valandas). Vartoti pakartotinai ne dažniau kaip kas 4 valandas. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 8 inhaliacinių dozių. Pacientus, ilgai vartojančius salbutamolį, būtina nuolatos stebėti ir atlikti jiems kraujo tyrimus. Nekeiskite gydytojo nurodytų dozių. Jei jūsų būklė nepalengvėja ar jums nepakanka 8 dozių per parą, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju. Nenutraukite gydymo, nepasitarę su savo gydytoju.

Vartojimas

Vartojimo būdas aprašytas vartojimo instrukcijoje. Vaikai vaistą gali vartoti tik prižiūrimi suaugusiųjų.

Pavartojus per didelę Ecosal 100 mikrogramų suslėgtos inhaliacinės suspensijos dozę

Vaikui perdozavus ar netyčia nurijus vaisto, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ecosal 100 mikrogramų suslėgto inhaliacinio tirpalo

Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, padarykite tai nedelsdami ir toliau vartokite nurodytu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ecosal 100 mikrogramų suslėgta inhaliacinė suspensija, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Gali padažnėti širdies plakimas, pasireikšti raumenų drebėjimas ir spazmai, galvos skausmas. Padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškiančių dilgėline ar tinimu, žemu kraujospūdžiu bei kolapsu, užfiksuota labai retai. Jei pasireiškia nepageidaujamų poveikių ar kitokių netikėtų reakcijų, pasitarkite su savo gydytoju.

5. ECOSAL 100 mikrogramų suslėgtos inhaliacinės suspensijoslaikymo SĄLYGOS

Laikykite Ecosal 100 mikrogramų suslėgtą inhaliacinę suspensiją vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir karščio. Negalima šaldyti. Aerozolis! Suspausto slėgio balionėlis. Nepradurti ir neuždegti, net tuščio. Saugoti, kad vaisto nepatektų į akis. Nevartokite preparato pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. atstovybė, Odminių 8, LT 2001, Vilnius Tel. +370-52-791618

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005-04-22

ECOSAL 100 mikrogramų suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Vartojimo instrukcija

Atidžiai perskaitykite prieš naudodami inhaliatorių(

Pastaba Svarbu, kad vaisto būtų purškiama į burną įkvėpiant. Todėl, pirmiausia patartina pabandyti atlikti 3 ir 4 punktuose nurodytus veiksmus nespaudžiant balionėlio dugno. Jei Jums nepatogu naudoti inhaliatorių viena ranka, balionėlį galite spausti abiem rankomis. Vaikams turėtų patarti ir padėti tėvai.

Kaip valyti aplikatorių Burnos aplikatorius turi būti švarus ir nepažeistas. Nuimkite aerozolio balionėlį ir nuplaukite plastikinį aplikatorių karštu vandeniu. Palaukite, kol nudžius (tik ne aukštoje temperatūroje!) ir uždėkite. Tą darykite vieną kartą per savaitę. Aerozolio balionėlio vandeniu negalima plauti!