Ecobec

Ecobec 100 mikrogramų suslėgtas inhaliacinis tirpalas Ecobec 250 mikrogramų suslėgtas inhaliacinis tirpalas Beklometazono dipropionatas

- Veiklioji medžiaga yra 100 mikrogramų beklometazono dipropionato vienoje dozėje arba 250 mikrogramų beklometazono dipropionato vienoje dozėje - Pagalbinės medžiagos yra etanolis ir hidrofluoroalkanas 134a (HFA- 134a).

Registravimo liudijimo turėtojas

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komárov, Čekija

Gamintojas

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komárov, Čekija Norton Waterford (IVAX Pharmaceuticals Ireland), Waterford, Airija

1. KAS YRA Ecobec IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Aliumininė suspausto slėgio slėginė talpyklė su dozavimo vožtuvu, uždedamas polietileninis aplikatorius su gaubteliu, informacinis lapelis, kartoninė dėžutė. Pakuotė - 200 dozių. Veiklioji Ecobec medžiaga – beklometazono dipropionatas priklauso vaistinių medžiagų, vadinamųjų kortikoidais, grupei. Jis veikia priešuždegimiškai, ypač bronchuose po inhaliacijos. Todėl šis vaistas vartojamas bronchų astmai gydyti. Preparato poveikis pasireiškia praėjus savaitei nuo gydymo pradžios, todėl jo neskiriama ūminei bronchų astmai gydyti. Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis šis vaistas neveikia antinksčių funkcijos. Preparatas yra vartojamas bronchų astmai gydyti (taip pat vaikams) ir jos profilaktikai. Vaikams virš dvejų metų, paaugliams ir suaugusiems žmonėms gydyti skiriama Ecobec 100 mikrogramų suslėgtas inhaliacinis tirpalas. Ecobec 250 mikrogramų suslėgtas inhaliacinis tirpalas skiriamas tik suaugusiems.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Ecobec

Ecobec vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Ecobec medžiagai, ypač lakiosioms medžiagoms.

Dėl didelio veikliosios medžiagos kiekio Ecobec 250 mikrogramų negali vartoti vaikai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate plaučių tuberkulioze; - jeigu Jūs esate nėščioji ar žindyvė. Jeigu minėti atvejai tinka Jums, pasitarkite su gydytoju. Šiais atvejais vaistinis preparatas skiriamas tik tada, kai tai neišvengiama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščiosioms ir žindyvėms vaistinio preparato skiriama tik tada, kai tai neišvengiama. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas neturi įtakos veiksmams, kuriems reikia didesnio dėmesio (vairuoti ar valdyti mechanizmus).

Kitų vaistų vartojimas Ecobec sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra žinoma. Jeigu Jūs vartojate visą organizmą (sistemiškai) veikiančius steroidinius preparatus, pasakykite tai savo gydytojui ir jis paskirs vaistinį preparatą, gydymą ir procedūrą. Prieš numatomą operaciją pasakykite gydytojui, kad vartojate Ecobec. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI Ecobec

Visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Ecobec 100 mikrogramų suslėgtas inhaliacinis tirpalas Suaugusiems ir vaikams vyresniems nei 12 metų Paprastai įkvepiama po vieną dozę tris - keturis kartus per parą arba dvi dozes du kartus per dieną (vidurdienį ir vakare). Vaikams nuo 2 iki 12 metų Paprastai įkvepiama po vieną dozę nuo dviejų (vidurdienį ir vakare) iki keturių kartų (kas 4 valandos) per parą.

Ecobec 250 mikrogramų suslėgtas inhaliacinis tirpalas Paprastai įkvepiamos dvi dozės du kartus per dieną (vidurdienį ir vakare) arba po vieną dozę keturis kartus per parą (kas 4 valandos).

Reguliariai įkvėpkite gydytojo nurodytą dozę. Nenustokite vartoti vaisto, nebent taip patartų jūsų gydytojas. Ecobec suslėgtas inhaliacinis tirpalas yra skiriamas ilgalaikiam gydymui. Būtina nuolatos stebėti šiuo vaistu gydomo paciento būklę.

Vartojimo metodas Vartojimo instrukcijoje nurodyta, kaip vartoti vaistą. Svarbu, kad vaisto būtų purškiama į burną įkvėpiant. Jeigu jūs niekada nevartojote inhaliatoriaus, pirmiausia patariame pabandyti atlikti 3 ir 4 punktuose nurodytus veiksmus, nespausti slėginės talpyklės dugno ir išmokti koordinuoti įkvėpimą su inhaliatoriaus paspaudimu. Vartodami vaistą pirmą kartą ar tuo atveju, kai jo ilgai nevartojote, įsitikinkite, kad jis tikrai purškia, spausdami slėginės talpyklės dugną žemyn. Vaikams turėtų patarti ir padėti tėvai. Rekomenduojama, kad, vaikui įkvepiant, dozę įpurkštų kitas asmuo.

Pavartojus per didelę Ecobec dozę Vartodami didesnę vaisto dozę trumpai, nesitikėkite, kad labai greitai pagerės jūsų būklė. Jums nereikėtų bijoti ir vaisto sukeliamų šalutinių reiškinių. Jei vaikas perdozuoja ar netyčia nuryja vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ecobec Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, skirtąją dozę įkvėpkite kuo greičiau, o toliau vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ecobec, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Paprastai vaistas gerai toleruojamas. Kartais gali pasireikšti galvos svaigimas, patinimas, dilgėlinė ar kitokie išbėrimai, burnos ar gerklės kandidozė, galvos skausmas, pagelsti oda, tačiau, vaistą vartojant toliau, visi šie reiškiniai dažniausiai išnyksta. Retkarčiais gali paburkti arba perštėti gerklė. Norint apsaugoti gerklę nuo paburkimo ir kandidozės, rekomenduojama po kiekvienos inhaliacijos burną skalauti vandeniu. Jei pasireiškia šalutinių reiškinių ar kitokių neįprastų reakcijų, reikėtų pasitarti su gydytoju. Jei, vartojant Ecobec, staiga prasideda dusulys, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Kartais, sistemiškai veikiančius steroidus pakeitus Ecobec, gali pasireikšti alerginių reakcijų (alerginis rinitas, alerginis konjunktyvitas, egzema) arba sisteminių sutrikimų (nuovargis, sąnarių skausmas, silpnumas). Apie šiuos negalavimus būtinai reikia informuoti gydytoją.

5. Ecobec laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir karščio. Negalima šaldyti. Aerozolis! Suspausto slėgio slėginė talpyklė. Nepradurti ir neuždegti net tuščio. Saugoti, kad vaisto nepatektų į akis. Nevartokite preparato, jei yra pasibaigęs tinkamumo laikas, nurodytas ant pakuotės.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

IVAX Pharmaceuticals s.r.o. atstovybė J. Jasinskio 16A 01112, Vilnius Lithuania Tel.: +370 52 791 618 Faksas: +370 52 791 651 {Pavadinimas} {Adresas} {Miestas} {Pašto indeksas} Tel. + 370 {telefono numeris}

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005 09 21 Ecobec 100 mikrogramų suslėgtas inhaliacinis tirpalas Ecobec 250 mikrogramų suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Vartojimo INSTRUKCIJA

Atidžiai perskaitykite prieš naudodami inhaliatorių(

Pastaba Svarbu, kad vaisto būtų purškiama į burną įkvėpiant. Todėl pirmiausia patartina pabandyti atlikti 3 ir 4 punktuose nurodytus veiksmus nespaudžiant slėginės talpyklės dugno. Jei Jums nepatogu naudoti inhaliatorių viena ranka, slėginę talpyklę galite spausti abiem rankomis. Vaikams turėtų patarti ir padėti tėvai.

Kaip valyti aplikatorių Burnos aplikatorius turi būti švarus ir nepažeistas. Nuimkite aerozolio slėginę talpyklę ir nuplaukite plastikinį aplikatorių karštu vandeniu. Palaukite, kol nudžius (tik ne aukštoje temperatūroje!) ir uždėkite. Tą darykite vieną kartą per savaitę. Aerozolio slėginės talpyklės vandeniu negalima plauti!