EMB-Fatol

1. KAS YRA EMB-FATOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Visoms tuberkuliozės stadijoms ir formoms, sukeltoms Mycobacterium tuberculosis arba atipinių mikobakterijų, gydyti, kai sukėlėjas jautrus etambutoliui. Vartojamas tik kartu su vienu ar keliais kitais vaistais nuo tuberkuliozės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EMB-FATOL

EMB-Fatol vartoti negalima: - jeigu yra regos nervo pažeidimas. - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) etambutoliui. - kūdikiams (nes jiems negalima ištirti regėjimo).

Specialių atsargumo priemonių reikia: Atsargiai skirti esant podagrai ar kai yra padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje. Nors duomenų apie dažnesnius vaisiaus apsigimimus vartojant šį vaistą nėra, nėščioms moterims skirti tik tada, kai jis būtinas. Sergant inkstų nepakankamumu būtina koreguoti dozę ar vaisto vartojimo periodiškumą (žr. žemiau).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sperminas, spermidinas ir magnis veikia kaip etambutolio antagonistai. Etambutolis kraujyje reaguoja su fentolaminu, todėl gali būti netikslūs kraujospūdžio matavimo duomenys.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines EMB-Fatol medžiagas

Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI EMB-FATOL

Rekomenduojamas dozavimas

Rekomenduojama vaisto dozė, jeigu nenurodyta kitaip:

Suaugusiesiems 20-25 mg/kg kūno svorio. Pirmuosius 3 mėnesius geriau vartoti 25 mg/kg kūno svorio, po to – 20 mg/kg kūno svorio. Negalima viršyti 25 mg/kg kūno svorio dozės. Vaisto dozę visada reikia parinkti kuo tiksliau atsižvelgiant į paciento kūno svorį.

Vaikams Etambutolio nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 13 metų vaikams, nes jiems sunku gerai ištirti regėjimą. Vyresniems vaikams skiriama tokia pat dozė kaip ir suaugusiems.

Vartojimo būdas ir gydymo trukmė Visa paros dozė išgeriama iš karto ryte ar vakare po valgio. Gydymo trukmė priklauso nuo parinktos gydymo schemos. Paprastai etambutolio vartojama 3 mėnesius, tačiau gydymą juo galima tęsti 6, 9 ar 12 mėnesių.

Dozavimas sergant inkstų nepakankamumu Kai kreatinino koncentracija yra didesnė kaip 1,3 mg %, būtina nustatyti kreatinino klirensą. Jei jis yra didesnis kaip 50 ml/min, galima vartoti tą pačią 25 mg/kg kūno svorio dozę. Kai jis mažesnis kaip 50 ml/min, vartoti reikia ne daugiau kaip 15 mg/kg kūno svorio. Jeigu kreatinino klirensas yra 20 ml/min ar mažesnis, reikia tirti EMB kiekį serume, kuris turi būti apie 5 μg/ml. Sergantiems inkstų nepakankamumu arba dializuojamiems pacientams rekomenduojama vartoti su pertraukomis po 50 mg/kg kūno svorio du kartus per savaitę. Dializuojamiems pacientams skiriama 6 val. prieš dializę.

Pamiršus pavartoti EMB-Fatol Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

EMB-Fatol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Etambutolis gali sutrikdyti regą, tačiau dažniausiai laikinai, kol vartojamas vaistas. Kartais padidėja šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, dažniausiai podagra sergantiems ligoniams. Stebėta nedaug etambutolio sukeltų alerginių reakcijų. Retkarčiais gali laikinai sutrikti virškinimas. Retai gali pasireikšti periferinės nervų sistemos sutrikimai (jutimo sutrikimai, tirpimas, ypač kojų).

Pastaba Prieš pradedant gydyti etambutoliu, būtina ištirti regą: regėjimo aštrumą, spalvų skyrimą (raudonos-žalios), akiplotį ir akių dugną. Vartojant etambutolį būtina reguliariai tikrinti regėjimą (kas 2-4 savaites). Pacientai patys turi tikrinti savo regėjimą (pvz., skaitydami laikraštį), o pastebėję kokių nors pakitimų, nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI EMB-FATOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, EMB-Fatol vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

EMB-Fatol sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra yra 400 mg etambutolio hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra natrio kroskarameliozė, makrogolis 6000, kopolividonas, laktozė, magnio stearatas, kalcio hidrofosfatas, hipromeliozė, krospovidonas, koloidinis silicis, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, dažiklis E 171.

EMB-Fatol išvaizda ir kiekis pakuotėje 100 arba 1000 plėvele dengtų tablečių balto polipropileno talpyklėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas RIEMSER Arzneimittel AG An der Wiek 7 17493 Greifswald – Insel Riems Vokietija

Gamintojas Fatol Arzneimittel Subsidiary of RIEMSER Arzneimittel AG Robert – Koch-Strase 66578 Schiffweiler Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Armila Atities 10 LT –2057 Vilnius Tel. +370-5-2777-596 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-21