EFFERALGAN C

1. KAS YRA EFFERALGAN C IR KAM JIS VARTOJAMAS

Efferalgan C yra vaistas, skirtas skausmui (pvz., galvos, dantų, raumenų, menstruaciniam) malšinti ir (ar) karščiavimui mažinti (pvz., sergant į gripą panašiomis ligomis).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFFERALGAN C

EFFERALGAN C vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei Efferalgan C medžiagai; - pacientams, sergantiems sunkiomis ar aktyviomis kepenų ligomis; - jeigu inkstuose yra akmenų (negalima vartoti daugiau kaip 1 g vitamino C per parą).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs arba Jūsų vaikas sergate sunkia inkstų liga, tai, prieš vartodami paracetamolio arba prieš duodami jo vaikui, pasikonsultuokite su gydytoju; - jeigu piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais; - jeigu sergate Žilbero sindromu (šeimine hiperbilirubinemija); - jeigu vargina apetito stoka, vilkiškas alkis (bulimija), išsekimas (kacheksija) arba jei ilgai netinkamai maitinatės; - jeigu organizme gerokai sumažėjęs skysčių kiekis (dehidratacija, hipovolemija).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Paracetamolį vartojant kartu su tam tikrais kepenų ląstelių veiklą skatinančiais vaistais, pvz., tam tikrais migdomaisiais ir nuo epilepsijos (fenobarbitaliu, fenitoinu, karbamazepinu), vaistais nuo bakterijų infekcijos (izoniazidu, rifampicinu) arba alkoholiniais gėrimais, gali pasireikšti kepenų pažeidimas, net jeigu vartojama paracetamolio dozė paprastai laikoma saugia. Kartu vartojant paracetamolį, gali sustiprėti chloramfenikolio toksinis poveikis sulėtėjus jo pasišalinimui iš organizmo. Paracetamolį vartojant kartu su zidovudinu (AZT), gali padidėti sunkaus kraujo sutrikimo (neutropenijos) pavojus, todėl šiuos vaistus kartu galima vartoti tik gydytojui paskyrus. Ilgai ir reguliariai kartu vartojant paracetamolį bei geriamuosius kraujo krešėjimą slopinančius vaistus (varfariną), gali padidėti kraujavimo pavojus, todėl rekomenduojama dažniau tirti kraujo krešėjimo rodiklį – tarptautinį normalizuotą santykį (TNR). Kolestiraminas mažina, o metoklopramidas ir domperidonas didina rezorbuojamą paracetamolio kiekį. Efferalgan C negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio arba vitamino C, kad nebūtų viršyta rekomenduojama paros dozė. Be to, paracetamolio nerekomenduojama vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais vaistais nuo skausmo.

EFFERALGAN C vartojimas su maistu ir gėrimais

Šis vaistas gali būti vartojamas su maistu arba atskirai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiais paracetamolio vartoti galima, tačiau mažas vaisto kiekis patenka į motinos pieną ir gali sukelti tam tikrą poveikį Jūsų kūdikiui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines EFFERALGAN C medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 330 mg natrio. Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. KAIP VARTOTI EFFERALGAN C

Šis farmacinė forma (šnypščiosios tabletės) skirtos tik suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg (t.y. maždaug nuo 8 metų). Šis vaistas, vartojamas reguliariai, padeda išvengti skausmo intensyvumo kitimo ar temperatūros svyravimo. Visiškai ištirpinkite šnypščiąją tabletę didelėje stiklinėje vandens ir nedelsdami išgerkite. Rekomenduojamos vaisto dozės nurodytos žemiau.

Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems 50 kg arba daugiau (t.y. maždaug 15 metų ir vyresniems) Vienkartinė dozė – 1-2 šnypščiosios tabletės. Prireikus ji vartojama kas 4 val., tačiau negalima vartoti daugiau kaip 9 šnypščiųjų tablečių (3 g paracetamolio) per parą.

Vaikams Rekomenduojama didžiausia paros dozė – 60 mg/kg. Efferalgan C geriausia vartoti kas 6 val. Jo negalima vartoti dažniau kaip kas 4 val. Amžius, maždaug atitinkantis tam tikrą kūno svorį, gali būti įvairus.

Svoris 25-30 kg 30-35 kg 35-50 kg (apytikris amžius) (8-10 (10-12 (12-15 metų) metų) metų) Vienkartinė dozė (šnypščiųjų tablečių 1 1-2 1-2 skaičius) Didžiausias šnypščiųjų tablečių skaičius 5 6 7 per parą

Inkstų funkcijos nepakankamumas Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), šį vaistą galima vartoti ne dažniau kaip kas 6 val.

Pavartojus per didelę EFFERALGAN C dozę

Perdozavus (netyčia pavartojus per didelę vaisto dozę), būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba kviesti greitąją pagalbą. Ankstyvieji (pasireiškiantys pirmą parą) perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, apetito stoka, prakaitavimas, blyškumas ir bendras negalavimas. Nepaisant galimo simptomų palengvėjimo antrąją parą, kepenų pažeidimas gali progresuoti toliau ir tapti negrįžtamu.

Pamiršus pavartoti EFFERALGAN C

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Efferalgan C, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau aprašytas šalutinis poveikis pastebėtas vartojant į rinką pateiktą vaistą, jo dažnis yra nežinomas.

▪ Viduriavimas ir pilvo skausmas. ▪ Susilpnėjęs ar sustiprėjęs kraujo krešėjimas (atitinkamai padidėjęs ar sumažėjęs jo rodiklis TNR). ▪ Padidėjusi kepenų transaminazių koncentracija. Paprastai šie pokyčiai būna lengvo laipsnio ir laikini, todėl būtinybės nutraukti vaisto vartojimą nekelia.

▪ Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį išbėrė odą (dilgėlinė, raudonė), pasireiškė alerginių reakcijų, pvz., angioedema ar anafilaksinis šokas (t.y. anafilaksija su ryškiu kraujospūdžio sumažėjimu). ▪ Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį nenormaliai sumažėjo kai kurių kraujo ląstelių skaičius (trombocitų – trombocitopenija, baltųjų kraujo kūnelių – leukopenija, neutropenija). Jų sumažėjus, gali kraujuoti iš nosies ar dantenų arba pasireikšti karščiavimas ar infekcija. Jeigu pasireikštų tokių sutrikimų, reikia nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir pranešti savo gydytojui arba kviesti greitąją pagalbą.

Didelės (didesnės kaip 1 g) vitamino C dozės kai kuriems asmenims gali skatinti inkstų akmenų susidarymą bei, jeigu trūksta gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės, didinti hemolizę (raudonųjų kraujo kūnelių irimą).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI EFFERALGAN C

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Tūbelę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Ant dėžutės ir tūbelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Efferalgan C vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Efferalgan C sudėtis - Veikliosios medžiagos yra paracetamolis (tabletėje jo yra 330 mg) ir askorbo rūgštis (200 mg). - Pagalbinės medžiagos yra kalio vandenilio karbonatas, natrio vandenilio karbonatas, sorbitolis, bevandenė citrinų rūgštis, natrio benzoatas, dokuzato natrio druska, povidonas.

Efferalgan C išvaizda ir kiekis pakuotėje Dėžutėje yra 10 arba 20 šnypščiųjų tablečių vienoje arba dvejose plastikinėse tūbelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Lövőház u. 39 1024 Budapest Vengrija

Gamintojas Bristol-Myers Squibb 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen Prancūzija arba Bristol-Myers Squibb 979, avenue des Pyrénées 47520 Le Passage d’Agen Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21 B LT-09200 Vilnius Phone: +370 5 279 07 62

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-26