EFFERALGAN

1. KAS YRA EFFERALGAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

EFFERALGAN - tai vaistas lengvo ir vidutinio stiprumo skausmui (pvz., galvos, dantų, gerklės, raumenų) malšinti ir trumpą laiką karščiavimui mažinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFFERALGAN

EFFERALGAN vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai; - jeigu vaikas serga sunkia arba aktyvia kepenų liga; - jeigu vaikas viduriuoja; - jeigu neseniai buvo analinės srities arba tiesiosios žarnos uždegimas arba kraujavimas iš tiesiosios žarnos.

Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu vaikas serga sunkia inkstų liga, (prieš duodami jam paracetamolio, pasikonsultuokite su gydytoju); - jeigu vaikas serga Žilbero sindromu (šeimine hiperbilirubinemija); - jeigu Jūsų vaiką vargina apetito stoka, vilko apetitas, išsekimas (kacheksija) arba ilgai netinkamai maitinosi; - jeigu gerokai sumažėjęs vaiko kūno svoris dėl skysčių netekimo (dehidratacija, hipovolemija); - jei gydytojas nurodė ištirti šlapimo rūgšties arba cukraus kiekį kraujyje, informuokite jį apie šio vaisto vartojimą; - kai jaučiamas skausmas analinėje srityje ar yra kitų lokalaus suerzinimo požymių.

Jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 dienas, reikia kreiptis į savo gydytoją..

Kitų vaistų vartojimas Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Jei ligonis kartu su paracetamoliu vartoja kitų vaistų, kurie aktyvina kepenų fermentus, pavyzdžiui, tam tikrų rūšių migdomųjų ir antiepilepsinių vaistų (fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino), taip pat antibakterinių (izoniazido, rifampicino), šiaip nekenksmingos paracetamolio dozės gali pažeisti kepenis.

Kartu su paracetamoliu vartojant chloramfenikolio, pastarojo vaisto išsiskyrimas gali gerokai sulėtėti, todėl padidėja toksinio poveikio pavojus.

Paracetamolį vartojant kartu su zidovudinu, gali padidėti sunkių kraujodaros sutrikimų (neutropenijos) pavojus, todėl šiuos vaistinius preparatus galima vartoti kartu tik gydytojui nurodžius.

Ilgai ir reguliariai kartu vartojant paracetamolį ir geriamuosius krešėjimą slopinančius vaistus, gali šiek tiek pakisti tarptautinis normalizuotas santykis (TNR) bei padidėti kraujavimo pavojus.

EFFERALGAN negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, kad nebūtų viršyta rekomenduojama paros dozė. Paracetamolio vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais skausmą malšinančiais preparatais nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šis vaistas skirtas vartoti vaikams. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas skirtas vartoti vaikams. Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

3. KAIP VARTOTI EFFERALGAN

Vartoti į tiesiąją žarną.

Dozavimas Leidžiama maksimali paros dozė – 60 mg/kg. Ji padalijama į keturias vienkartines, t.y. vartojama maždaug po 15 mg/kg kas 6 val. Negalima vartoti dažniau kaip kas 4 val.

Jei vaiko kūno svorio nežinote, pasverkite jį, kad galėtumėte parinkti tinkamiausią dozę. Paracetamolis gaminamas įvairių stiprumų, todėl kiekvienam vaikui galima parinkti tinkamą preparatą pagal svorį. Apytiksliai nurodytas amžius pagal vaiko svorį gali skirtis.

EFFERALGAN 80 mg žvakutės tinka tik 4-6 kg svorio (maždaug 1-4 mėn.) kūdikiams. Vartojama viena 80 mg žvakutė. EFFERALGAN 150 mg žvakutės tinka tik 8-12 kg svorio (maždaug 6-24 mėn.) mažiems vaikams. Vartojama viena 150 mg žvakutė. EFFERALGAN 300 mg žvakutės tinka tik 15-24 kg svorio (maždaug 4-9 metų) vaikams. Vartojama viena 300 mg žvakutė.

Negalima viršyti maksimalios 60mg/kg per parą dozės.

Prireikus ši vienkartinė dozė kartojama kas 6 val., tačiau negalima vartoti daugiau kaip 4 žvakučių per parą. Žvakutės gali sukelti tiesiosios žarnos suerzinimą, todėl jas reikia vartoti kiek galima trumpiau (ne ilgiau kaip 3 dienas). Kai tik įmanoma, jos keičiamos geriamąja vaisto forma.

Inkstų nepakankamumas Jei vaikas serga sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), šį vaistą jam galima vartoti ne dažniau kaip kas 6 val.

Pavartojus per didelę EFFERALGAN dozę Perdozavus (netyčia pavartojus per didelę dozę), būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba kviesti greitąją pagalbą.

Ankstyvieji (pasireiškiantys pirmą dieną) perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, apetito stoka, prakaitavimas, blyškumas ir bendras negalavimas. Net jeigu kitą dieną simptomai palengvėja, vėliau gali pasireikšti negrįžtamas kepenų pažeidimas.

Pamiršus pavartoti EFFERALGAN Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

EFFERALGAN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pranešimų apie žemiau aprašytą šalutinį poveikį gauta vaistui esant rinkoje. • Viduriavimas ir pilvo skausmas. • Padidėjęs ar sumažėjęs kraujo krešėjimo rodiklis (tarptautinis normalizuotas santykis). • Padidėjusi kepenų fermentų (transaminazių) koncentracija. Paprastai šie pokyčiai būna lengvi, laikini ir dėl jų šio vaisto vartojimo nutraukti nereikia. Labai retais atvejais gali išsivystyti inkstų pažeidimas. • Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį išbėrė odą (dilgėlinė, raudonė), pasireiškė alerginių reakcijų, pvz., angioedema ar anafilaksinis šokas (anafilaksija ir ryškus kraujospūdžio sumažėjimas). • Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį nenormaliai sumažėjo kai kurių kraujo ląstelių (trombocitopenija, leukopenija, neutropenija). Sumažėjus trombocitų, gali kraujuoti iš nosies ar dantenų, o sumažėjus leukocitų gali vėl prasidėti karščiavimas ar infekcija. Jeigu taip atsitiktų, reikia nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Žvakutės gali sukelti tiesiosios žarnos ar analinės srities suerzinimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI EFFERALGAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant dėžutės ar dvisluoksnės juostelės po "Tinka iki" arba "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, EFFERALGAN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

EFFERALGAN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Vienoje žvakutėje yra atitinkamai 80 mg, 150 mg arba 300 mg paracetamolio. - Pagalbinė medžiaga yra kietieji riebalai.

EFFERALGAN išvaizda ir kiekis pakuotėje Dėžutėje yra 10 žvakučių (plastikinėje dvisluoksnėje juostelėje).

Rinkodaros teisės turėtojas Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Lövőház u. 39 1024, Budapest Vengrija

Gamintojas Bristol-Myers Squibb 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen Prancūzija

arba

Bristol-Myers Squibb 979, avenue des Pyrénées 47520 Le Passage Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "PharmaSwiss" Šeimyniškių 21 B LT-09200 Vilnius Tel. +370 5 2790 762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-19