Dipeptiven

1. KAS YRA DIPEPTIVEN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Dipeptiven naudojamas kaip viena iš parenterinio maitinimo sudedamųjų dalių papildant juo aminorūgščių tirpalus arba kaip priedas skiriant aminorūgščių infuziją pacientams, kurių katabolizmas ir (arba) metabolizmas yra labai padidėjęs.

Jei ligonis maitinamas parenteriniu būdu, infuzuotas dipeptidas N (2)-L- alanil –L- glutaminas organizme skyla į aminorūgštis glutaminą ir alaniną. Tokiu būdu organizmas aprūpinamas glutaminu. Atsipalaidavusios aminorūgštys kaip maistas patenka į jų sankaupos šaltinį ir, priklausomai nuo organizmo poreikio, metabolizuojamos.

Daugelis būklių, kurių metu pacientą reikia maitinti parenteriniu būdu, yra susiję su glutamino trūkumu, todėl jį galima pašalinti, infuzuojant tirpalų, kuriuose yra glutamino.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIPEPTIVEN

Dipeptiven vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) L-alanil-L-glutaminui. - jeigu Jūs sergate sunkiu kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 25 ml/min.). - jeigu Jūs sergate sunkia metaboline acidoze.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate kompensuotu kepenų funkcijos nepakankamumu. Tuo atveju rekomenduojama nuolat stebėti kepenų funkcijos rodmenis.

Vartojant Dipeptiven, dėl galimo amonio koncentracijos padidėjimo kraujo serume, reikia stebėti elektrolitų kiekį, osmoliariškumą, rūgščių ir šarmų bei skysčių pusiausvyrą ir kepenų funkcijos rodmenis: šarminę fosfatazę, alaninaminotransferazę (GPT),aspartataminotransferazę (GOT). Be to, reikia nuolat stebėti fermentų šarminės fosfatazės, alaninaminotransferazės (GPT), aspartataminotransferazės (GOT), bilirubino kiekį bei rūgščių ir šarmų pusiausvyrą.

Į kokią veną (centrinę ar periferinę) infuzuoti, priklauso nuo galutinio mišinio osmoliariškumo, kurio, jei infuzuojama į periferinę veną, didžiausia leistina riba yra apie 800 osm/l, tačiau ji labai keičiasi, priklausomai nuo paciento amžiaus, jo bendrosios bei periferinių venų būklės.

Ilgiau kaip 9 parų Dipeptiven gydymo patirties nėra.

Kitų vaistų vartojimas Sąveikos su kitais preparatais nepastebėta. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi apie Dipeptiven poveikį nėščioms moterims duomenų nepakanka, jo vartoti nėštumo laikotarpiu nerekomenduojama. Kadangi apie Dipeptiven poveikį žindančioms moterims duomenų nepakanka, jo vartoti šioms moterims nerekomenduojama .

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tokių tyrimų duomenų nepateikiama.

3. KAIP VARTOTI DIPEPTIVEN

Dipeptiven visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Preparatą galima maišyti tik su suderinamais tirpalais. Jį maišant su baziniu tirpalu ir infuzuojant, būtina laikytis aseptikos reikalavimų. Kitokių medžiagų į mišinį pilti negalima. Dipeptiven, sumaišyto su kitokiomis medžiagomis, laikyti negalima.

Atkimšus buteliuką, preparatą reikia vartoti nedelsiant. Patikrinus tirpalų suderinamumą, preparatas infuzuojamas į centrinę veną. Mišinių tirpalą, kurio osmoliariškumas yra apie 800 osm/l, reikia infuzuoti į centrinę veną. Dozavimas priklauso nuo katabolizmo sutrikimo sunkumo ir aminorūgščių poreikio. Maitinant ligonį parenteriniu būdu, didžiausios aminorūgščių dienos dozės, t.y. 2 g /kg kūno svorio, viršyti negalima. Infuzuojant Dipeptiven, reikia apskaičiuoti, kiek į organizmą patenka alanino ir glutamino. Dipeptiven aminorūgščių neturėtų būti daugiau kaip 30( bendro kiekio.

Vartojimo instrukcija Dipeptiven yra koncentruotas tirpalas, kurio neatskiesto infuzuoti negalima. Prieš vartojimą į aminorūgščių tirpalą koncentratą reikia pilti laikantis aseptikos reikalavimų, tirpale jį būtina gerai išmaišyti. Tirpalo likučius reikia išpilti. Dipeptiven infuzuojamas kartu su baziniu tirpalu. Viena Dipeptiven tūrio dalis maišoma su mažiausiai penkiomis bazinio tirpalo dalimis (pvz., 100 ml Dipeptiven ir mažiausiai 500 ml aminorūgščių tirpalo). Gydymo laikotarpiu N (2)-L-alanil-L-gliutamino koncentracija turi būti ne didesnė kaip 3,5 (.

Paros dozė

Per parą Dipeptiven reikia infuzuoti 1,5 – 2,5 ml /kg kūno svorio (atitinka 0,3 - 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamino/ kg kūno svorio), vadinasi, pacientui, sveriančiam 70 kg, Dipeptiven reikia infuzuoti 100 - 175 ml.

Didžiausia Dipeptiven paros dozė yra 2,5 ml/kg kūno svorio (atitinka 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamino/kg kūno svorio).

Didžiausia 0,5 g N (2)- L-alanil–L–glutamino/kg kūno svorio dozė turėtų būti infuzuojama su suderintu aminorūgščių tirpalu, kurio mažiausia aminorūgščių paros dozė būtų 1 g aminorūgščių/kg kūno svorio.Tokiu būdu per parą organizmas aprūpinamas mažiausiai 1,5 g/kg kūno svorio aminorūgščių kiekiu.

Žemiau pateikiami pavyzdžiai, rodantys, kiek į organizmą su baziniu tirpalu turi patekti Dipeptiven ir aminorūgščių.

Jei aminorūgščių per parą reikia 1,2 g/kg kūno svorio Infuzuojama 0,8 g aminorūgščių kartu su 0,4 g N(2)-L-alanil-L-glutamino /kg kūno svorio.

Jei aminorūgščių per parą reikia 1,5 g/kg kūno svorio Infuzuojama 1,0 g aminorūgščių kartu su 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamino /kg kūno svorio.

Jei aminorūgščių per parą reikia 2 g/kg kūno svorio Infuzuojama 1,5 g aminorūgščių kartu su 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamino/kg kūno svorio.

Infuzijos greitis priklauso nuo bazinio tirpalo infuzijos greičio ir neturi viršyti 0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio per valandą.

Preparatą galima vartoti ne ilgiau kaip 3 savaites.

Pavartojus per didelę Dipeptiven dozę Kaip ir infuzuojant kitų tirpalų, preparato suleidus didesniu, negu rekomenduojama, greičiu, gali atsirasti šaltkrėtis, pykinimas ir vėmimas. Tokiu atveju infuziją reikia nedelsiant nutraukti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dipeptiven, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei preparato vartojama laikantis nurodymų, nepageidaujamas poveikis nepasireiškia.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DIPEPTIVEN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dipeptiven vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Dipeptiven sudėtis

Veiklioji medžiaga yra N(2)-L-alanil-L-glutaminas. 1 ml tirpalo yra 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamino, atitinkančio 82 mg L-alanino ir 134,6 mg L- glutamino. - Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Teorinis osmoliariškumas yra 921 mosm/l. Titravimu nustatytas rūgštingumas 90-105 mmol natrio hidroksido/l. pH 5,4-6,0.

Dipeptiven išvaizda ir kiekis pakuotėje

Koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis. Stiklo buteliuke yra 50 ml arba 100 ml tirpalo. Kartono dėžutėje supakuota 10 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Fresenius Kabi AB, SE-75174 Uppsala, Švedija

Gamintojas Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36 A-8055 Graz, Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros turėtojo atstovą.

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius Lietuva Tel. +370 52609169 Faksas +370 526 08 696

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-06