Dianeal PD1 Glucose 3,86% w/v

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Išorinė pakuotė – kartoninė dėžė

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dianeal PD1 Glucose 38,6 mg/ml peritoninės dializės tirpalas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml tirpalo yra: Bevandenė gliukozė arba gliukozės monohidratas 38,6 g/l Natrio chloridas 5,67 g/l Natrio laktatas 3,92 g/l Kalcio chlorido dihidratas 0,257 g/l Magnio chlorido heksahidratas 0,152 g/l

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinio vandens iki 1000 ml

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Peritoninės dializės tirpalas 6 x 1500 ml 5 x 2000 ml 4 x 2500 ml

Spike jungtis - žymima simboliu Luer jungtis - žymima simboliu

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į pilvaplėvės ertmę. Prieš vartojimą prašome perskaityti informacinį lapelį

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Airija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 94/1788/14

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

VARTOJIMO INSTRUKCIJA

KITA INFORMACIJA

Osmoliariškumas 486 (mOsm/l) mmol/l: Na+ 132 Ca++ 1,75 Mg++ 0,75 Cl- 102 C3H5O15- 35

pH 5,5

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

Viengubas maišas/ Dvigubas maišas

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dianeal PD1 Glucose 38,6 mg/ml peritoninės dializės tirpalas

VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml tirpalo yra: Bevandenė gliukozė arba gliukozės monohidratas 38,6 g/l Natrio chloridas 5,67 g/l Natrio laktatas 3,92 g/l Kalcio chlorido dihidratas 0,257 g/l Magnio chlorido heksahidratas 0,152 g/l

PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinio vandens iki 1000 ml

VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Peritoninės dializės tirpalas 1500 ml, 2000 ml, 2500 ml, 5000 ml,

VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į pilvaplėvės ertmę. Prieš vartojimą prašome perskaityti informacinį lapelį.

SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA

LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Viengubas maišas/ Dvigubas maišas. Nepirogeniškas. Nenaudoti, jeigu tirpalas nėra skaidrus. Nesuvartotą tirpalą sunaikinti. Netinka intraveninei infuzijai.

TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}

SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Baxter Healthcare S A Castelbar Airija

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 94/1788/14

GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

{numeris}

ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

VARTOJIMO INSTRUKCIJA

KITA INFORMACIJA

Osmoliariškumas 486 mOsm/l

mmol/l: Na+ 132 Ca++ 1,75 Mg++ 0,75 Cl- 102 C3H5O15- 35

pH 5,5