Dexamethason Krka

1. KAS YRA DEXAMETHASON KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Deksametazonas yra sintetinis kortikosteroidas, priklausantis antinksčių žievės hormonų grupei.

Dexamethason Krka injekcinio/ infuzinio tirpalo vartojama kai šio vaisto gerti pacientas negali ir skubiais atvejais (pvz., ištikus šokui).

Dexamethason Krka vartojamas: • pakeičiamajam gydymui, kai nepakankama natūralių kortikosteroidų sekrecija (sergant antinksčių nepakankamumu, taip pat įgimta antinksčių liga – hiperplazija); • gali būti vartojamas daugeliu įvairių ligų gydymui: pvz., smegenų edemai, autoimuninėms, reumatologinėms ligoms, odos ligoms, kvėpavimo takų ligoms, sunkioms infekcinėms ligoms kartu su antibiotikais, endokrininėms ligoms, ir kai kurių rūšių vėžiui gydyti (kadangi pasireiškia uždegimą, skausmą, alergiją, imuninę sistemą ir vėmimą slopinantis poveikis) ir uždegimu pasireiškiančioms akių ligoms gydyti. Sergant uždegiminėmis reumatinėmis ligomis (ypač reumatoidiniu artritu), Dexamethason Krka dažniausiai vartojamas simptominiam gydymui, kol pasireikš pagrindinių vaistų poveikis arba kai jo nepakanka.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXAMETHASON KRKA

Šio vaisto vartoti negalima, jei padidėjęs jautrumas deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.

Be to, išskyrus skubius atvejus, šio vaisto vartoti negalima: • jei sergate ūmine virusine, bakterine arba sistemine grybeline infekcine liga, kuri atitinkamai negydoma; • jei dėl per didelio kortikosteroidų kiekio pasireiškė Kušingo sindromas; • jei neseniai pasiskiepijote gyva vakcina; • žindyvėms. • Ryškiai sumažėjęs kraujo krešėjimas – negalima leisti į raumenis.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš pradėdami vartoti Dexamethason Krka, pasakykite gydytojui, jeigu: • deksametazonas arba į jį panašus vaistas (kortikosteroidas) buvo sukėlęs sunkų šalutinį poveikį; • sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu; • sergate kepenų ciroze arba lėtiniu kepenų uždegimu; • sergate hipotiroze (susilpnėjusi skydliaukės funkcija); • gydotės nuo padidėjusio kraujospūdžio; • gydotės nuo širdies nepakankamumo; • neseniai ištiko širdies priepuolis; • gydotės nuo cukrinio diabeto; • gydotės nuo virškinimo trakto ligos; • gydotės nuo tuberkuliozės; • gydotės nuo epilepsijos; • gydotės nuo tromboembolijos (kraujagyslių užsikimšimo krešuliais); • gydotės nuo sunkiosios miastenijos (greitu raumenų nuovargiu pasireiškiančios ligos); • gydotės nuo glaukomos; • gydotės nuo psichikos ligos (psichozės, psichoneurozės); • moterims: esate nėščia arba planuojate pastoti; • jeigu Jus neseniai ištiko širdies priepuolis.

Jeigu, baigus vartoti Dexamethason Krka, pasireiškia karščiavimas, padidėja nosies sekrecija, parausta junginė, atsiranda galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas ar irzlumas, raumenų ir sąnarių skausmas, vėmimas, svorio mažėjimas, silpnumas arba traukuliai, pasikonsultuokite su gydytoju.

Jeigu susirgote arba atsirado infekcinės ligos požymių (pvz., karščiavimas, kosulys, galvos skausmas, sąnarių ar raumenų skausmas, virškinimo sutrikimų, šlapinimosi pasunkėjimas), kreipkitės į gydytoją.

Jei Jums (ar kitam šio vaisto vartojančiam žmogui) atsiranda bet kokių psichikos sutrikimo požymių, būtina pasitarti su gydytoju. Ypač svarbu jam pasakyti, jei pasireiškia depresija arba atsiranda minčių apie savižudybę. Buvo keli atvejai, kai psichikos sutrikimų atsirado sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą. Psichikos sutrikimų gali atsirasti sisteminio poveikio steroidų vartojimo nutraukimo metu arba iš karto po jo.

Kol praeis sąnario, į kurį sušvirkšta vaisto, uždegimas, jam tenkantį krūvį reikia riboti.

Jei sąnarys, į kurį sušvirkšta šio vaisto, pradeda skaudėti, patinsta ir parausta, būtina pasikonsultuoti su gydytoju. Vartojant deksametazoną, gali pasunkėti cukrinis diabetas. Pasireiškus didesniam troškuliui, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Prieš skiepydamiesi gyva virusine vakcina, apie Dexamethason Krka vartojimą informuokite gydytoją. Prieš skiepijantis inaktyvuota virusine vakcina gydytoją reikia informuoti, jeigu šį vaistą vartojate arba baigėte vartoti prieš mažiau kaip 14 dienų.

Jeigu nesate sirgęs (sirgusi) vėjaraupiais arba tymais, venkite kontakto su šiomis ligomis sergančiais asmenimis, kol vartojate Dexamethason Krka. Po atsitiktinio kontakto su jais būtina kuo greičiau kreiptis į gydytoją.

Jei esate gydomas imuninę sistemą slopinančiomis kortikosteroidų dozėmis ir nesate sirgęs vėjaraupiais, tokiu atveju rekomenduojamas pasyvus imunizavimas.

Jei, vartodami arba neseniai vartoję Dexamethason Krka, sunkiai susižalojote, susirgote arba ruošiatės operacijai, apie šio vaisto vartojimą pasakykite gydytojui, kadangi deksametazonas gali lėtinti žaizdų ir lūžių gijimą.

Prieš numatomą odos alergijos mėginį apie Dexamethason Krka vartojimą pasakykite gydytojui.

Jei Dexamethason Krka vartoja vaikas, reikia stebėti jo augimą ir vystymąsi (dėl to būtina pasitarti su gydytoju).

Deksametazonu gydomą senyvą žmogų būtina stebėti, kad nepasireikštų sunkių komplikacijų.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Informuoti gydytoją arba vaistininką ypač svarbu, jeigu vartojate: • vaistus skausmui malšinti ar karščiavimui mažinti, pvz., aspiriną; • vaistą nuo tuberkuliozės – rifampiciną; • vaistus bakterinei, virusinei, grybelinei infekcinei gydyti - eritromiciną, indinavirą, ketokonazolą; • vaistus nuo epilepsijos – karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį arba primidoną; • vaistą nuo krūties vėžio – aminogliutetimidą; • vaistą nuo nosies užgulimo – efedriną; • vaistus nuo cukrinio diabeto; • vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio; • šlapimo išskyrimą didinančius vaistus – diuretikus; • vaistą nuo parazitinių žarnų ligų – albendazolį; • vaistus nuo širdies nepakankamumo – širdies glikozidus; • vaistus skrandžio sulčių rūgštingumui mažinti (antacidinius); • vaistus kraujo krešulių susidarymui išvengti; • tabletes nuo pastojimo (kontraceptikus).

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ar saugu nėštumo metu vartoti deksametazoną, nenustatyta. Ar tikslinga vartoti šį vaistą nėščiai moteriai, sprendžia gydytojas.

Jei Dexamethason Krka vartojanti moteris pastojo, ji turi kuo greičiau turi pasikonsultuoti su gydytoju dėl tolesnio gydymo.

Jei nėštumo metu vartojote deksametazoną, prieš gimdymą apie tai pasakykite gydytojui.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Deksametazono išskiriama su motinos pienu, todėl vartojant šį vaistą žindyti negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Šio vaisto įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dexamethason Krka medžiagas Dexamethason Krka 1 ml yra 0,026 mmol (ar 0,6 mg) natrio. Tai sudaro mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. KAIP VARTOTI DEXAMETHASON KRKA

Suaugę žmonės ir senyvi pacientai Šio vaisto galima vartoti į veną, į raumenis, į sąnarį, šalia sąnario ir kai kuriuos kitus gydomus audinius.

Rekomenduojama vidutinė pradinė paros dozė į veną ar į raumenis – 0,5-9 mg (prireikus vartojama didesnė).

Rekomenduojama dozė į sąnarį – 0,4-4 mg (priklauso nuo pažeisto sąnario dydžio).

Deksametazono dozės odos ligoms gydyti yra tokios pačios kaip į sąnarius.

Rekomenduojama deksametazono dozė švirkšti į audinius šalia sąnario – 2- 6 mg.

Šis vaistas dozuojamas atsižvelgiant į ligą, numatomą gydymo trukmę, vaisto toleravimą ir organizmo reakciją, todėl tikslią jo dozę, vartojimo dažnį ir gydymo trukmę visada parenka gydytojas.

Vaikams Dozė į raumenis pakeičiamajam gydymui – 0,02 mg/kg kūno svorio arba 0,67 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (per 3 kartus) kas 3 dienas. Kitas galimas dozavimas – 0,008-0,01 mg/kg kūno svorio arba 0,2-0,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kasdien. Rekomenduojama dozė kitoms indikacijoms – po 0,02-0,1 mg/kg kūno svorio arba 0,8-5 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kas 12-24 val.

Tikslią vaisto dozę ir jo vartojimo trukmę nustatys gydytojas.

Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pavartojus per didelę Dexamethason Krka dozę Per didelės deksametazono dozės gali sukelti daugumą 4 skyriuje nurodytų šalutinių poveikių, ypač Kušingo sindromą, tačiau jų dažniausiai pasireiškia tik po kelių vartojimo savaičių.

Vaisto dozę ir vartojimo trukmę parenka gydytojas. Pastebėję perdozavimo požymių arba įtarę, kad Jums švirkščiama arba lašinama per didelė dozė, pasikonsultuokite su gydytoju.

Užmiršus pavartoti Dexamethason Krka Kaip dažnai švirkšti šio vaisto, nurodys gydytojas. Jeigu laiku Jums jo nebuvo sušvirkšta, kiek įmanoma greičiau apie tai praneškite gydytojui.

Pavojai nutraukus Dexamethason Krka vartojimą Savavališkai nutraukti šio vaisto vartojimą gali būti labai pavojinga. Per anksti nutraukus gydymą, liga gali pasunkėti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dexamethason Krka, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia šį vaistą vartojant ilgai ir didelėmis dozėmis. Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu: • staiga padidėjo kraujospūdis, pradėjo stipriai skaudėti galvą, pradėjote vemti; • pakito širdies veikla; • prasidėjo kraujavimas virškinimo trakte (vėmimas krauju, juodos išmatos); • pradėjo skaudėti pilvą; • staiga pradėjo stipriai skaudėti galūnes arba nugarą; • staiga atsirado patinimas; • sunkiai sutriko psichika arba pakito asmenybė; • staiga pasireiškė infekcinė liga. Tai sunkus šalutinis poveikis, kuriam pasireiškus reikia skubios gydytojo pagalbos.

Taip informuoti gydytoją reikia, jeigu: • atsirado nemiga; • sukasi galva; • prasidėjo traukuliai; • pradėjote žagsėti; • jaučiate raumenų silpnumą; • atsirado patinimas; • pastebėjote taškinių kraujosruvų odoje arba stiprų kraujavimą po oda; • atsirado per didelis plaukuotumas; • sutriko mėnesinių ciklas; • sulėtėjo vaiko augimas. Tai lengvas šalutinis poveikis.

Deksametazonas dažniausiai sulėtina žaizdų gijimą, sukelia odos išplonėjimą, elastingumo sumažėjimą ir drūžių joje atsiradimą, odos paraudimą ir prakaitavimo padidėjimą. Šį vaistą vartojus ilgai, gali atsirasti su juo susijusių ("steroidinių") spuogų.

Retesnis šalutinis poveikis yra padidėjusio jautrumo reakcijos, krešulių susidarymas kraujagyslėse, impotencija, pykinimas ir silpnumas.

Ilgai vartojamas deksametazonas gali sukelti glaukomą, kataraktą, išverstakumą (egzoftalmą), kraujospūdžio ar akispūdžio padidėjimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DEXAMETHASON KRKA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dexamethason Krka vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Dexamethason Krka sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra deksametazono fosfatas. 1 ml injekcinio tirpalo (ampulėje) yra 4 mg deksametazono fosfato (deksametazono natrio fosfato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: glicerolis, dinatrio edetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo.

Dexamethason Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dexamethason Krka 4 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas yra bespalvis iki šviesiai geltonos spalvos, skaidrus. Vienoje ampulėje yra 1 ml injekcinio tirpalo. Dėžutėje yra 25 ampulės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4, Užubalių km., Vilniaus r. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10