Deksametazonas SANITAS

1. KAS YRA DEKSAMETAZONAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Deksametazonas SANITAS vartojama neinfekciniam, alerginiam ar pooperaciniam akies junginės, ragenos ar priekinio akies segmento uždegimui slopinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEKSAMETAZONAS SANITAS

Deksametazonas SANITAS vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei Deksametazonas SANITAS medžiagai; - jeigu yra virusų, grybelių ir bakterijų sukelta akių liga, akių paprastoji pūslelinė, kandidamikozė, tuberkuliozė, negydyta pūlinė infekcinė akių liga, ragenos liga, kurios metu atsiranda epitelio pažeidimas, glaukoma arba katarakta; - jeigu įdėti minkštieji kontaktiniai lęšiai.

Specialių atsargumo priemonių reikia Vaisto vartojant ilgai, t. y. daug ilgiau, negu rekomenduojama, didėja antrinės grybelių, bakterijų ir virusų infekcijos rizika. Deksametazonas gali skatinti kortikosteroidų sukeltos glaukomos ir kataraktos atsiradimą, todėl šio vaisto ilgai vartojantiems ligoniams gydytojas gali rekomenduoti dažniau matuoti akispūdį ir tirti lęšiuko būklę. Šios ligos rizika didesnė ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu. Ilgalaikio gydymo deksametazonu metu gydytojas gali nurodyti dažnai tirti rageną. Šio vaisto reikia vartoti labai atsargiai žmonėms, sergantiems ligomis, sukeliančioms ragenos ar junginės plonėjimą, kadangi tokiems ligoniams dažniau gali prakiurti akies obuolys. Jei akis paraudusi, o diagnozė neaiški, šio vaisto galima vartoti tik gydytojo leidimu, nes netinkamas vartojimas gali sukelti aklumą. Deksametazonas SANITAS vartojimas gali paslėpti ūminės pūlinės infekcinės akių ligos simptomus arba tokią ligą suaktyvinti. Tokiu atveju būtinas gydymas antibiotikais. Deksametazonas SANITAS yra neveiksmingas garstyčių dujų sukelto ragenos uždegimo ar bei vadinamosios Sjogreno ligos, pasireiškiančios ragenos bei junginės uždegimu, atveju. Buvo kortikosteroidų sukelto kalcio nuosėdų atsiradimo ragenoje atvejų. Ligoniams, kuriems buvo nuolatinis epitelio defektas (pvz., pooperacinis uždegimas ar būklė po penetracinės ragenos plastikos), kurie sirgo herpetiniu keratitu ar kuriems buvo akių džiūvimas, pavartojus lokalaus poveikio kortikosteroidų ir fosfatų preparatų, buvo kalcifikatais pasireiškiančios keraatopatijos atvejų.

Medikamento galima vartoti tik iš išorės. Jo lašinama į junginės maišelį. Draudžiama liesti lašintuvo viršūnę, kadangi į buteliuką gali patekti užkrato.

Deksametazonas SANITAS vartojimas vaikams Deksametazonas SANITAS nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei 18 metų, nes Deksametazonas SANITAS saugumas ir efektyvumas vaikams nebuvo tirtas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Deksametazono ir vaistų nuo glaukomos vartoti kartu nepatariama, nes pastarųjų preparatų poveikį deksametazonas gali blokuoti arba neutralizuoti. Deksametazono nerekomenduojama vartoti kartu su vyzdį plečiančiais vaistais, pvz., atropinu, kadangi gali padidėti akispūdis. Be to, akispūdis gali padidėti pacientams, ypač turintiems polinkį į ūminį akies kampo užsivėrimą, jei deksametazono vartojama kartu su medikamentais, kurie paralyžuoja krumplyno raumenis ar plečia vyzdžius. Pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius, būna didesnė infekcijos atsiradimo rizika. Jei jau yra ragenos sutrikimų ir kartu su Deksametazonas SANITAS vartojama akių lašų, kuriuose yra fosfatų, gali labai padidėti ragenos nuosėdų bei ragenos drumstumo atsiradimo rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims Deksametazonas SANITAS galima vartoti tik būtiniausiu atveju, ir tik gydytojo, kuris yra įsitikinęs, kad gydomasis poveikis bus didesnis už galimą žalą vaisiui, nurodymu.

Žindymo laikotarpiu preparato vartoti nerekomenduojama. Jei žindyvei jo vartoti būtina, maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Įlašinus deksametazono tirpalo į akis gali atsirasti deginimas, gėlimas ir ašarojimas, daiktai gali būti matomi lyg per miglą. Tokiu atveju vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol minėti pokyčiai neišnyksta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Deksametazonas SANITAS medžiagas Sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Gali sudirginti akis. Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. KAIP VARTOTI DEKSAMETAZONAS SANITAS

Deksametazonas SANITAS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinis dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus) • Jei uždegimas ūminis, pirmas dvi paras į junginės maišelį reikia lašinti po 1-2 lašus preparato 4-5 kartus per parą, po to 4-6 paras po 1-2 lašus preparato 3-4 kartus per parą. • Lėtinio uždegimo atveju reikia lašinti po 1-2 lašus preparato 2 kartus per parą 3-6 savaites. Vaistiniu preparatu galima gydyti ne ilgau kaip 6 savaites. • Pooperacinio uždegimo atveju reikia lašinti po 1-2 lašus preparato 2-4 kartus per parą 2-4 savaites: - jei ligoniui padaryta skysčio filtraciją normalinanti glaukomos operacija, vaistinio preparato galima vartoti tą pačią arba kitą parą; - po kataraktos operacijos, žvairumo koregavimo, tinklainės atšokimo vaistinio preparato galima vartoti ne anksčiau kaip 8 parą.

Ligoniams , kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai Deksametazonas SANITAS nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei 18 metų, nes Deksametazonas SANITAS saugumas ir efektyvumas vaikams nebuvo tirtas.

Pavartojus per didelę Deksametazonas SANITAS dozę Netyčia nurijus preparato, sunkaus šalutinio poveikio nepasireiškia. Nurytam preparatui skiesti rekomenduojama gerti skysčio. Ilgalaikis dažnas lokalus vartojimas gali sustiprinti šalutinį poveikį ir sukelti sisteminį poveikį: imuninės sistemos slopinimą (didėja infekcijos rizika), virškinimo trakto opas, osteoporozę ir kt.. Išgėrus visą buteliuką preparato (iki 10 ml), sunkus šalutinis poveikis netikėtinas. Įlašinus daugiau, negu reikia, Deksametazonas SANITAS, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Deksametazonas SANITAS Pamiršus vaisto pavartoti laiku, tai reikia padaryti tuoj pat prisiminus. Jeigu atėjo laikas vartoti kitą, dozę, pamirštąją reikia praleisti ir toliau vaisto vartoti taip, kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Deksametazonas SANITAS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tyrimai Akispūdžio padidėjimas.

Akių sutrikimai Nedidelis junginės paburkimas, ragenos suplonėjimas, akies obuolio prakiurimas (sutrinka rega, prasideda ašarojimas), glaukoma, regimojo nervo pažeidimas, užpakalinė vadinamoji subkapsulinė katarakta, regėjimo aštrumo sumažėjimas, matymo lauko defektų atsiradimas (vaizdas tampa neryškus arba net išnyksta, prasideda akių skausmas), antrinė akių infekcija, akies deginimas, stiprus peršėjimas, ašarojimas.

Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, vėmimas.

Dažnai lašinami kortikosteroidai gali lėtinti ragenos gijimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DEKSAMETAZONAS SANITAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirmą kartą atidarius buteliuką preparato tinkamumo laikas – 28 dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Deksametazonas SANITAS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra deksametazonas. 1 ml tirpalo yra 1,315 mg deksametazono natrio fosfato (atitinka 1 mg deksametazono). - Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, boro rūgštis, boraksas, dinatrio edetatas, injekcinis vanduo.

Deksametazonas SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus bespalvis tirpalas.

Kartono dėžutė, kurioje yra vienas 5 ml arba 10 ml polietileno buteliukas su lašintuvu ir pakuotės lapelis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AB "SANITAS" Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva Tel. (8~37) 22 67 25 faksas (8~37) 22 36 96 el. p. [email protected].

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AB "SANITAS" Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas, Lietuva Tel. (8~37) 22 67 25 faksas (8~37) 22 36 96 el. p. [email protected].

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-19