Clotrimazolum GSK

1. KAS YRA CLOTRIMAZOLUM GSK IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Clotrimazolum GSK yra plataus poveikio priešgrybelinis vaistas, kuris destabilizuoja ląstelės membraną, todėl slopina augimą ir naikina mieliagrybius (ypač Candida albicans), dermatofitus (Trichophyton, Epidermophyton bei Microsporum rūšis). Clotrimazolum GSK sukelia silpną antibakterinį poveikį gramteigiamiems kokams ir veikia trichomonas.

Indikacijos Plaštakų, pėdų, blauzdų odos grybelinės ligos (dermatomikozės) bei įvairiaspalvės dedervinės, mieliagrybių sukeltos odos ir gleivinių ligų, trichomonozės gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOTRIMAZOLUM GSK

Clotrimazolum GSK vartoti negalima:

- jeigu padidėjęs jautrumas (yra alergija) klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei Clotrimazolum GSK medžiagai. Jei pasireiškia alerginė reakcija ar odos dirginimas, gydymą reikėtų nutraukti. Ant odos tepamą klotrimazolą pacientai paprastai toleruoja gerai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu pasireiškė lokali odos reakcija, pvz., odos dirginimas. Jei atsiranda tokių pokyčių, gydymą reikėtų nutraukti. Jeigu per 7 gydymo dienas simptomai nepalengvėjo, reikia kreiptis patarimo į gydytoją. Nerekomenduojama kremu tepti apie akis. Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.

Kitų vaistų vartojimas Klotrimazolas gali slopinti kitų lokaliai vartojamų preparatų nuo grybelių poveikį, ypač polieninių antibiotikų (nistatino, natamicino). Didelės deksametazono dozės gali slopinti antigrybelinį klotrimazolo poveikį. Tokį poveikį stiprina didelė lokali parahidroksibenzenkarboksirūgšties propilo esterio koncentracija. Grybelį slopinantį klotrimazolo poveikį sustiprina pažeidimo vietoje vartojamas didelės koncentracijos p-hidroksibenzoinės rūgšties propilo esteris.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo metu klotrimazolą galima vartoti tik tada, kai, gydytojo nuomone, nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaikui. Klotrimazolo kremu negalima tepti žindyvės krūtų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clotrimazolum GSK gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CLOTRIMAZOLUM GSK medžiagas Sudėtyje yra cetostearilo alkoholio. Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI CLOTRIMAZOLUM GSK

Clotrimazolum GSK visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

2–3 kartus per parą užtepkite ploną sluoksnį Clotrimazolum GSK ant nesveikos odos ar gleivinės vietos ir švelniai įtrinkite. Vaisto vartokite 2–4 savaites.

Jeigu manote, kad Clotrimazolum GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę Pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Clotrimazolum GSK Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Clotrimazolum GSK, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: alerginės reakcijos

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: bėrimas, niežulys

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: skausmas, silpnas deginimas ir sudirginimas pasitepus kremu.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. CLOTRIMAZOLUM GSK LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Ant dėžutės ir tūbelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clotrimazolum GSK vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Clotrimazolum GSK sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. 1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo. - Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, oktildodekanolis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, cetilo esterių vaškas, benzilo alkoholis, išgrynintasis vanduo.

Clotrimazolum GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje Clotrimazolum GSK kremas yra balta homogeninės konsistencijos masė. Aliumininė tūbelė, kurioje yra 20 g kremo. Dėžutėje yra viena tūbelė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40a LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Ul. Grundwaldzka 189 60-322 Poznan Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A Vilnius LT-01112 Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-12