Clotrimazolum GSK

1. KAS YRA CLOTRIMAZOLUM GSK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Klotrimazolas yra plataus poveikio priešgrybelinis preparatas, imidazolo darinys. Lokaliai jis veikia daugumą patogeninių grybelių. Klotrimazolas slopina mikroorganizmų nukleorūgščių ir baltymų sintezę, o grybeliuose ir ergosterolio gamybą. Dėl to pažeidžiama ląstelės sienelė ir grybelio ląstelė suyra. Vaistas veikia dermatomicetus, į mieles panašius grybelius ir pelėsius, dimorfinius grybelius, nokardijų genties aktinomicetus bei makšties trichomonas.

Indikacijos Makšties ir išorinių lyties organų kandidamikozės, įskaitant sukeltą nistatinui ir kitiems lokalaus poveikio priešgrybeliniams preparatams atsparių grybelių, gydymas.

Trichomonozės gydymas. Klotrimazolo makšties tabletės vartojamos kombinuotai terapijai (pvz., kartu su geriamaisiais metronidazolo preparatais) arba tuo atveju, kai kitokių antitrichomoninių medikamentų vartoti draudžiama arba ligos sukėlėjai jiems atsparūs.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOTRIMAZOLUM GSK

Clotrimazolum GSK vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Clotrimazolum GSK medžiagai; - pirmuoju nėštumo trimestru.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu prasidėjo mėnesinės (Clotrimazolum GSK vartoti nereikėtų); - Clotrimazolum GSK gydomai moteriai (kad neužsikrėstų pakartotinai, ji turėtų vengti lytinių santykių); - moters lytiniam partneriui (rekomenduojama naudoti prezervatyvą). Nepriklausomai nuo to, ar lytinis partneris jaučia kokius nors simptomus, ar ne, jis taip pat turėtų būti gydomas nuo grybelių.

Gydymo metu draudžiama naudoti tamponus.

Jei gydant per 7 dienas simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją. Jei po 7 dienų mieliagrybių infekcija vėl pasikartoja, galima vėl vartoti tabletes, tačiau jei mieliagrybių infekcija kartojasi dažniau nei du kartus per šešis mėnesius, reikia pasitarti su gydytoju.

Prieš pradedant vartoti klotrimazolo makšties tabletes, reikia pasitarti su gydytoju, jeigu: - per pastaruosius šešis mėnesius kandidozinis vaginitas pasikartojo daugiau kaip du kartus; - anksčiau moteris sirgo lytiniu keliu perduodama liga arba turėjo kontaktų su partneriu, kuris sirgo lytiniu keliu perduodama liga; - pacientė yra nėščia arba įtariama, kad yra pastojusi; - pacientė yra jaunesnė kaip 16 metų ar vyresnė nei 60 metų; - žinoma, kad yra padidėjęs jautrumas imidazolui ar kitiems į makštį vartojamiems preparatams nuo grybelio.

Pasitarus su gydytoju klotrimazolo makšties tablečių negalima vartoti, jeigu: - mėnesinės yra nereguliarios; - mėnesinės yra nenormalios arba atsiranda kraujingų išskyrų; - atsiranda dvokiančių išskyrų iš makšties; - vulvoje ar makštyje susidaro opų ar pūslių; - skauda apatinę pilvo dalį arba atsiranda šlapinimosi sutrikimų; - pasireiškia nepageidaujamas gydymo poveikis, pvz., paraudimas, sudirginimas ar patinimas; - prasideda karščiavimas ar šaltkrėtis; - pasireiškia pykinimas ar vėmimas; - atsiranda viduriavimas.

Jeigu yra mieliagrybių sukelta lytinių lūpų ir vietinė infekcija (kandidozinis vulvitas), kartu reikia vartoti klotrimazolo kremą. Odai sudirgus, atsiradus alerinių ar padidėjusio jautrumo reakcijų, gydymą reikia nutraukti.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Klotrimazolas gali slopinti kitų lokaliai vartojamų preparatų nuo grybelių, ypač polieninių antibiotikų (nistatino, natamicino), poveikį. Naudojant preparatą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės.

Priešgrybelinį klotrimazolio poveikį sustiprina vietiškai vartojamas didelės koncentracijos p-hidroksibenzoinės rūgšties propilo esteris.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpis Clotrimazolum GSK negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą. Antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą vaistinio preparato galima vartoti tik tuomet, jei, gydytojo nuomone, gydymo nauda motinai bus didesnė už galimą žalą vaisiui.

Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu Clotrimazolum GSK galima vartoti tik tuomet, jei, gydytojo nuomone, gydymo nauda motinai bus didesnė už galimą žalą kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clotrimazolum GSK gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. KAIP VARTOTI CLOTRIMAZOLUM GSK

Clotrimazolum GSK visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusioms moterims Clotrimazolum GSK 100 mg makšties tabletes vartokite po 1 tabletę 2 kartus per parą 3 paras arba po 1 tabletę 1 kartą per parą 6–7 paras.

Jei simptomai lengvesni, gydytojas gali rekomenduoti vieną Clotrimazolum GSK 500 mg makšties tabletę. Ji vartojama prieš einant miegoti. Tabletės kišamos giliai į makštį. Gydymą reikia užbaigti iki menstruacijų pradžios.

Vaikai Kadangi tabletės kišamos giliai į makštį, vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama. Jaunesnėms nei 12 metų mergaitėms Clotrimazolum GSK skirti nereikėtų.

Jeigu manote, kad Clotrimazolum GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę Pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Clotrimazolum GSK Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

ClotrimazolumGSK, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: alerginės reakcijos (apalpimas, hipotenzija, dusulys, skrandžio ir žarnyno sutrikimai)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: bėrimas, niežulys, eritema

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnis nežinomas: deginimas, sudirginimas pavartojus tabletę, makšties gleivinės patinimas

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: skausmas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. CLOTRIMAZOLUM GSK LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clotrimazolum GSK vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Clotrimazolum GSK sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. Vienoje tabletėje yra 100 mg klotrimazolo. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, adipo rūgštis, natrio-vandenilio karbonatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas.

Clotrimazolum GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, abipusiai išgaubtais nuožulniais kraštais, pailgos, vienoje pusėje išgaubtos, kitoje – plokščios makšties tabletės. PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje yra 6 tabletės. Dėžutėje viena lizdinė plokštelė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40a LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Ul. Grundwaldzka 189 60-322 Poznan Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A Vilnius LT-01112 Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-12