Celiprolol Vitabalans

1. KAS YRA CELIPROLOL VITABALANS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Celiprolol Vitabalans priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei.

Celiprolol Vitabalans yra vartojamas hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti ir stabilios krūtinės anginos priepuolių prevencijai. Angina yra skausmas krūtinėje, kurį sukelia deguonies kiekio sumažėjimas širdies raumenyje (išemija). Be to, Celiprolol Vitabalans turi vazodilatacinį poveikį, t. y. šis vaistas plečia kraujagysles ir tokiu būdu mažina hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdį poilsio bei fizinio krūvio metu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CELIPROLOL VITABALANS

Celiprolol Vitabalans vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) celiprololio hidrochloridui, bet kokiems kitiems beta adrenoblokatoriams arba bet kuriai pagalbinei Celiprolol Vitabalans medžiagai; • jeigu sergate širdies nepakankamumu arba sunkia bradikardija (širdies susitraukimai retesni negu 50 kartų per minutę); • jei sergate feochromocitoma (aukštas kraujospūdis, kurį sukelia antinksčio auglys, kuri nėra gydoma; • jei Jums yra metabolinė acidozė (padidėjęs rūgščių kiekis kraujyje); • jeigu poilsio metu atsiranda įtemptas, skausmingas pojūtis krūtinėje; • jeigu Jūsų kraujospūdis yra žemas (sergate hipotenzijai); • jei yra inkstų nepakankamumas; • jei sergate lėtine obstrukcine plaučių liga (nevisiškai išnykstantis oro patekimo į bronchus sumažėjimas); • jei Jums ūminis astmos periodas; • jeigu Jums pasireiškia bronchų spazmai (staigūs bronchiolių sienelių raumenų susitraukimai) arba sergate astma; • jeigu yra širdies laidumo arba ritmo sutrikimų; • jei yra kraujagyslių pralaidumo sutrikimų, įskaitant kraujo cirkuliacijos sutrikimus, dėl kurių dilgčioja, pabąla arba pamėlynuoja rankų ir kojų pirštai; • jeigu sergate sunkiu kepenų veiklos nepakankamumu; • jei tuo pačiu metu Jums reikia vartoti specifinius vaistus, vadinamuosius MAO inhibitorius (išskyrus MAO-B inhibitorius), skirtus depresijai gydyti, pvz., fenelziną.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jei inkstų veikla yra sutrikusi (kreatinino klirensas yra 15–40 ml/min.); • jeigu sutrikusi kepenų veikla; • jeigu jūs esate senyvo amžiaus, celiprololio gydymo metu jūs turite būti atidžiai stebimas savo gydytojo; • jei sergate išemine širdies liga; • jei yra periferinės kraujotakos sistemos sutrikimų (protarpinis šlubumas); • jeigu sergate krūtinės angina (jaučiate krūtinės skausmą); • jeigu širdies susitraukimų dažnis sulėtėjęs (sergate bradikardija); • jeigu yra pirmo laipsnio širdies (atrioventrikulinė) blokada (elektrinių impulsų, kurie stimuliuoja širdies raumens susitraukimus, blokada); • jei sergate diabetu arba skydliaukės veikla per daug aktyvi; • jeigu sergate grįžtama obstrukcine plaučių liga; • jei kada nors sirgote psoriaze (odos liga); • jei kada nors Jums yra buvę anafilaksinių reakcijų (staigių, gyvybei pavojingų alerginių reakcijų); • jeigu be akivaizdžios priežasties atsiranda akių džiūvimas arba odos bėrimas (gydymą celiprololiu reikia palaipsniui nutraukti).

Jeigu Jums bus atliekama chirurginė operacija taikant bendrąją nejautrą, pasakykite anesteziologui apie gydymą Celiprolol Vitabalans .

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydytojas būtinai turėtų žinoti, jei vartojate toliau išvardytus vaistus: • klonidiną, hidrochlorotiazidą ir kitus kraujospūdį mažinančius vaistus; • kalcio kanalo blokatorius (vaistus širdies ligoms arba aukšto kraujospūdžio ligoms gydyti), pvz., verapamilį, diltiazemą ir nifedipiną; • antiaritminius vaistus (vaistus nereguliaraus širdies plakimo dažniui gydyti), pvz., dizopiramidą, chinidiną, flekainidą ir amjodaroną; • širdį veikiančius glikozidus (vaistus širdies ligoms gydyti), pvz., digoksiną; • insuliną ir geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto (vaistus gliukozės kiekiui kraujyje mažinti); • nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (vaistus uždegimui ir skausmui slopinti), pvz., ibuprofeną, indometaciną; • adrenaliną (gali būti vartojamas širdžiai stimuliuoti, taip pat stiprioms alerginėms reakcijoms, įskaitant anafilaksinį šoką, gydyti); • teofiliną (gali būti vartojamas astmai arba lėtiniam bronchitui gydyti); • triciklius antidepresantus (gali būti vartojami depresijai ir nerimui arba lėtiniam skausmui gydyti), pvz., amitriptiliną, nortriptiliną ir doksepiną; • barbitūratus (gali būti vartojami epilepsijai gydyti), pvz., fenobarbitalį; • fenotiazinus (vaistus, vartojamus specifiniams psichikos sutrikimams, stipriam pykinimui ir skausmui gydyti), pvz., levomepromaziną, chlorpromaziną, flufenaziną ir perfenaziną ir pimozidą; • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius (vaistus nuo depresijos), pvz., fenelziną; • ciklosporiną (vaistą atmetimo reakcijų po organų transplantacijos išvengimui ar psoriazei, sunkiam atopiniam dermatitui ar reumatoidiniam artritui gydyti); • astemizolą (antihistamininį vaistą alerginėms būsenoms gydyti); • cisapridą (vaistą nuo rėmens ir vidurių užkietėjimo); • dihidroergotaminą, ergotaminą (vaistus migrenos profilaktikai ir gydymui); • sirolimuzą, takrolimuzą (vaistus atmetimo reakcijų po organų transplantacijos išvengimui); • terfenadiną (antihistamininį vaistą alerginėms būsenoms gydyti); • litį (medikamento nuo kai kurių psichikos sutrikimų); • HMG-CoA-reduktazės inhibitorius (statinus, vaistus mažinančius cholesterolio kiekį); • antiepilepsinius vaistus, pvz. fenitoiną; • varfariną (vaistą kraujo krešulių profilaktikai); • eritromiciną, klaritromiciną (antibiotikus, vaistus bakterinėms infekcijoms gydyti); • ketokonazolą ir itrakonazolą (vaistus grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti) • rifampiciną (tuberkuliozės gydymui); • paprastosios jonažolės preparatus (augalinius vaistinius preparatus depresijai gydyti).

Celiprolol Vitabalans vartojimas su maistu ir gėrimais

Celiprolol Vitabalans reikia suvartoti užsigeriant stikline vandens, iki valgymo likus mažiausiai pusvalandžiui arba praėjus dviem valandoms po valgio. Kartu su maistu vartojamo celiprololio poveikis susilpnėja.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo arba žindymo laikotarpiu celiprololio vartoti nerekomenduojama, nes nepakanka duomenų apie vaisto poveikį nėštumo metu ir nežinoma, ar šio preparato patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Reiktų atsižvelgti į tai, kad kartais gali atsirasti galvos svaigimas ir nuovargis. Jeigu jaučiate galvos svaigimą ar nuovargį, nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais.

3. KAIP VARTOTI CELIPROLOL VITABALANS

Celiprolol Vitabalans visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Celiprolol Vitabalans yra skirtas suaugusiems žmonėms.

Hipertenzija Pradinė dozė yra 200 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į individualią reakciją į vaistą, jei reikia, po 2–4 savaičių dozę galima padvigubinti. Kraujospūdis gali mažėti palaipsniui, o norimas kraujospūdis gali būti pasiektas per kelias savaites.

Stabili krūtinės angina Rekomenduojama paros dozė yra 200 mg. Atsižvelgiant į individualią reakciją į vaistą, jei reikia, po 2–4 savaičių dozę galima padvigubinti. Jeigu sergate širdies ir kraujagyslių liga, gydymą rekomenduojama nutraukti palaipsniui, per 1–2 savaites. Staiga nutraukus gydymą, gali kilti širdies sutrikimų, ypač jei sergama išemine širdies liga.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Pavartojus per didelę Celiprolol Vitabalans dozę

Jeigu šio vaisto išgėrėte per daug, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, į greitosios pagalbos skyrių arba artimiausią ligoninę. Perdozavimo simptomai yra bradikardija (reti širdies susitraukimai), hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), ūminis širdies nepakankamumas ir bronchospazmai.

Pamiršus pavartoti Celiprolol Vitabalans

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą tabletę išgerkite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Celiprolol Vitabalans

Nors klinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta, kad staigus gydymo celiprololiu nutraukimas sukeltų kokį nors nepageidaujamą poveikį, tačiau vaisto vartojimą reikia mažinti palaipsniui, per 1-2 savaites. Jei reikia, taikyti pakeičiamąjį gydymą, kad krūtinės angina nepaūmėtų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Celiprolol Vitabalans , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (gali pasireikšti 1-10 iš 100 pacientų): • nuovargis, galvos svaigimas, mieguistumas • galvos skausmas, sumišimas, nervingumas • prakaitavimas • nemiga, nakties košmarai • depresija, psichozės ar haliucinacijos • galūnių tirpimas ir šalimas • pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas • mažo kraujo spaudimo padidėjimas (hipotenzija), sumažėjęs širdies ritmas (bradikardija), staigus ir trumpalaikis sąmonės netekimas (apalpimas), širdies palpitacija, laidumo sutrikimai, širdies nepakankamumas • alerginės odos reakcijos (paraudimas, niežulys, bėrimas) ir plaukų slinkimas

Nedažni (gali pasireikšti 1-10 iš 1000 pacientų): • trombocitų skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija) ar mažų kraujavimų odoje ir gleivinėje atsiradimas (purpura) • raumenų silpnumas ar patologinis nuovargis, raumenų spazmai • akių džiūvimas (svarbu, nešiojantiems kontaktinius lęšius), junginės uždegimas (konjunktyvitas) • burnos džiūvimas

Reti (gali pasireikšti 1-10 iš 10 000 pacientų) • bronchų spazmai, simptomai pasireiškiantys sergant astma (astminis dusulys), plaučių uždegimas (intersticinis pneumonitas)

Labai reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10,000 pacientų): • diabeto pasireiškimas (latentinis cukrinis diabetas) ar esamo diabeto simptomų pasunkėjimas • esančio nenormalaus raumenų silpnumo pasunkėjimas ar nuovargis (generalizuota miastenija) • akies ragenos ir junginės uždegimas (keratokonjunktyvitas), matymo sutrikimai • klausos sutrikimas, spengimas ausyse • pacientams, sergantiems krūtinės angina, priepuolių paūmėjimas • periferiniai kraujotakos sutrikimai (protarpinis šlubumas, Raynaud‘o sindromas) • sukelti psoriazę (paprastoji psoriazė), psoriazės simptomų pablogėjimas, į psoriazę panašių bėrimų atsiradimas • lėtinė artropatija (mono- ir poliartritas) • inkstų funkcijos pablogėjimas esant sunkiam inkstų nepakankamumui • libido ir potencijos sutrikimai • kepenų fermentų pakitimai kraujyje (transaminazės, ALT, AST)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). • cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija), cukraus kiekio padidėjimas kraujyje (hiperglikemija) • drebėjimas (tremoras), karščio pylimas • akies junginės sausumas (kseroftalmija) • širdies nepakankamumas, širdies ritmo pakitimai (aritmijos) • pilvo srities skausmas (gastralgija) • praeinantis vilkligės sindromas • impotencija • antinukleariniai antikūniai

Sergant hipertireoze, klinikiniai tirotoksikozės požymiai (tachikardija ir tremoras) gali būti paslėpti.

Ilgalaikis griežtas badavimas arba sunkus fizinis stresas gali sukelti hipoglikemines būkles. Įspėjamieji hipoglikemijos požymiai (ypač tachikardija ir tremoras) gali būti silpnesni.

Gali sutrikti lipidų metabolizmas. Dažniausiai, kai bendrojo cholesterolio kiekis kraujyje būdavo normalus, kraujo plazmoje sumažėdavo didelio tankio lipoproteinų cholesterolio kiekis ir padidėdavo trigliceridų kiekis.

Pacientams, kurie turi bronchų reakcijų polinkį (ypač sergantiems lėtinėmis plaučių ligomis), gali padidėti kvėpavimo takų rezistentiškumas ir pasidaryti sunku kvėpuoti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CELIPROLOL VITABALANS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Celiprolol Vitabalans vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Celiprolol Vitabalans sudėtis - Veiklioji medžiaga yra celiprololio hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 200 mg arba 400 mg celiprololio hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, manitolis (E421), kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: polidekstrozė, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000.

Celiprolol Vitabalans išvaizda ir kiekis pakuotėje Celiprolol Vitabalans 200 mg tabletė yra balta, dengta plėvele, apvali, išgaubta, su vagele vienoje pusėje, 10 mm skersmens. Celiprolol Vitabalans 400 mg tabletė yra balta, dengta plėvele, apvali, išgaubta, su vagele vienoje pusėje, 12 mm skersmens. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Pakuotės dydis: 30, 60 ar 100 plėvele dengtų tablečių tablečių talpyklėje. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Vitabalans Oy Varastokatu 8 FI-13500 Hämeenlinna Suomija Tel: +358 3 615 600 Fax: +358 3 618 3130

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse registruotas tokiais pavadinimais

Celiprolol Vitabalans (Čekija, Vokietija, Danija, Estija, Suomija, Vengrija, Lietuva, Latvija, Lenkija, Švedija, Slovėnija, Slovakija)

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Vitabalans Oy K. Donelaičio g. 62 - 403 44169 Kaunas Lietuva Tel. 8-37 714 392

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-12