Calcigran Sine

1, Kas yra Calcigran Sine Sine ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Sine 3, Kaip vartoti Calcigran Sine 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Calcigran Sine 6. Kita informacija

1. KAS YRA CALCIGRAN SINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Calcigran Sine tablečių medžiaga yra kalcis, kurio būna ir kasdieniniame maiste, ypač pieno produktuose. Calcigran Sine vartojamas kalcio kiekiui organizme papildyti tuo atveju, jeigu jo su maistu arba dėl gyvenimo būdo į organizmą patenka nepakankamai arba jeigu organizmui jo reikia daugiau. Labai svarbu, kad pakankamas kalcio kiekis į organizmą patektų augimo, nėštumo kūdikio žindymo laikotarpiu. Kaip papildomo preparato, Calcigran Sine galima vartoti specifiniais preparatais nuo osteoporozės gydomiems ligoniams, kuriems yra kalcio stokos pasireiškimo pavojus. Hiperfosfatemijos gydymas: Calcigran Sine vartojamas fosfatams surišti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN SINE

Calcigran Sine vartoti negalima: ( jeigu padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai; ( jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir) šlapime (yra hiperkalciurija); ( jeigu Jūs sergate inkstų liga, įskaitant akmenligę;

Specialių atsargumo priemonių reikia: Medikamento vartojant ilgai, reikia reguliariai sekti kalcio ir fosfato kiekį kraujyje bei inkstų funkciją. Tai ypač svarbu senyviems žmonėms bei tiems pacientams, kurie vartoja širdies glikozidų (vaistų nuo širdies ligos), diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių medikamentų) arba kurie linkę į inkstų akmenų formavimąsi. Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, prieš pradedant vartoti Calcigran Sine reikia informuoti gydytoją.

Pacientams, kurių šlapimo takuose yra buvę akmenų, reikia tirti su šlapimu išsiskiriančio kalcio kiekį.

Hiperkalcemijos pavojus galimas onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams.

Osteoporoze sergantiems imobilizuotiems ligoniams Calcigran Sine tablečių reikia vartoti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Dėl galimo absorbcijos sutrikimo Calcigran Sine reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki tetraciklino (antibiotiko) vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.

Oksalo rūgštis (jos yra špinatuose ir rabarbaruose) bei fitorūgštis (jos yra visų rūšių grūduose) sudaro su kalcio jonais netirpius junginius, todėl gali slopinti kalcio rezorbciją. Dėl šios priežasties kalcio preparatų nerekomenduojama vartoti 2 valandas prieš valgant maistą, kuriame yra daug oksalo rūgšties ar fitorūgšties, ir tiek pat laiko jo pavalgius.

Gydymo kalciu metu atsiradusi hiperkalcemija gali stiprinti toksinį širdies glikozidų poveikį.

Bifosfonatų, tiroksino, chinolonų grupės vaistinių preparatų, geležies arba natrio fluorido reikia gerti su mažiausiai 4 val. pertrauka iki Calcigran Sine vartojimo, kadangi gali mažėti jų absorbcija virškinimo trakte.

Kalcio absorbciją mažina sisteminio poveikio kortikosteroidai (pvz.: prednizolonas). Jais gydant kartu su Calcigran Sine, pastarojo medikamento dozę gali prireikti didinti.

Tiazidiniai diuretikai (pvz.: hidrochlortiazidas) mažina kalcio išsiskyrimą su šlapimu. Jeigu tokių diuretikų pacientas vartoja kartu su Calcigran Sine, reikia reguliariai matuoti kalcio kiekį kraujyje, kadangi hiperkalcemijos pasireiškimo pavojus būna didesnis.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Calcigran Sine vartoti galima, tačiau negalima viršyti 1500 mg kalcio paros dozės. Nėščioms moterims ir žindyvėms prieš Calcigran Sine vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Calcigran Sine poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran Sine medžiagas Calcigran Sine tabletėse yra aspartamo, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija. Calcigran Sine sudėtyje yra sorbitolio (E420) ir izomalto (E953). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI CALCIGRAN SINE

Jeigu gydytojo neskirta kitaip, Calcigran Sine reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau.

Kalcio stokos organizme gydymas ir profilaktika Suaugusiems žmonėms reikia gerti po 1 – 3 tabletes per parą, vaikams ( po 1 – 2 tabletes per parą.

Papildomas osteoporozės gydymas ir profilaktika Suaugusiems žmonėms reikia gerti po 1 – 3 tabletes per parą.

Hiperfosfatemija (per didelis fosfatų kiekis kraujyje) Dozė priklauso nuo paciento būklės, bei fosfatų kiekio kraujyje. Tikslią dozę, bei vaisto vartojimo trukmę, įvertinęs Jūsų būklę parinks gydytojas. Įprastinė kalcio paros dozė, geriama lygiomis dalimis per 2 – 4 kartus, yra 2 – 8 g. Calcigran Sine tabletes reikia gerti valgio metu, kad surištų maiste esančius fosfatus.

Tabletes galima kramtyti arba čiulpti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Calcigran Sine, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį.

Dažniausiai pasireiškia hiperkalcemija ir hiperkalciurija.

Retais atvejais galimas virškinimo trakto veiklos sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą, pūtimą, pykinimą, pilvo skausmą bei viduriavimą.

Retai gali pasireikšti alerginė reakcija, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.

5. KAIP LAIKYTI CALCIGRAN SINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant talpyklės etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Calcigran Sine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Calcigran Sine sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kalcis. Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 500 mg kalcio (1250 mg kalcio karbonato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E420), povidonas, magnio stearatas, aspartamas (E951), apelsinų skonio medžiagos granuliatas (izomaltas (E953), apelsinų skonio medžiaga, riebalų rūgščių monogliceridai bei digliceridai).

Calcigran Sine išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos. Jose gali būti mažų dėmelių. Pakuotėje yra 60 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Norvegija

Gamintojas Nycomed SEFA AS Jaama 55B 63308 Polva, Estija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Nycomed", UAB Gynėjų g. 16 Vilnius, LT-01109 Tel. + 370 5 210 90 70

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-24