Calcigran

Calcigran 500 mg/200 TV kramtomosios tabletės Kalcis/Vitaminas D3

- Veikliosios medžiagos yra 500 mg elementinio kalcio (1250 mg kalcio karbonato pavidalu) ir 5 mikrogramai (200 TV) vitamino D (cholekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, izomaltozė, povidonas, magnio stearatas, aspartamas, apelsinų aliejus ir riebalų rūgščių monogliceridai bei digliceridai. Cholekalciferolio koncentrato milteliuose yra tokoferolio, augalinių riebalų, sacharozės, želatinos ir kukurūzų krakmolo

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Norvegija

Gamintojas Nycomed SEFA AS Jaama 55B 63308 Polva, Estija

1. KAS YRA CALCIGRAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Calcigran tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų, t. y. kalcio ir vitamino D3. Abiejų medžiagų yra maiste, o vitamino D gaminama ir odoje, veikiant saulės šviesai. Calcigran vartojamas kalcio ir vitamino D kiekiui organizme papildyti tuo atveju, jeigu su maistu arba dėl gyvenimo būdo jų į organizmą patenka nepakankamai arba jeigu padidėja organizmo poreikis. Kaip papildomo vaisto Calcigran galima vartoti ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės ir kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo pavojus. Calcigran tabletės tiekiamos pakuotėmis po 30 arba 100 tablečių kiekvienoje.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN

Calcigran vartoti draudžiama:

( jeigu padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei tablečių medžiagai; ( jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir) šlapime (yra hiperkalciurija); ( jeigu Jūs sergate inkstų liga, įskaitant akmenligę; ( jeigu yra vitamino D hipervitaminozė: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, raumenų silpnumas, anoreksija, pilvo skausmas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Calcigran tabletėse yra aspartamo, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija.

Medikamento vartojant ilgai, reikia reguliariai sekti kalcio ir fosfato kiekį kraujyje bei inkstų funkciją. Tai ypač svarbu senyviems žmonėms bei tiems pacientams, kurie vartoja širdies glikozidų (vaistų nuo širdies ligos), diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių medikamentų) arba kurie labai linkę į inkstų akmenų formavimąsi. Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, reikia informuoti gydytoją.

Jeigu yra sarkoidozė (tam tikros rūšies piktybinis auglys), reikia pasakyti gydytojui prieš Calcigran vartojimą, kadangi tokiems pacientams yra didesnis vitamino D metabolizavimo į veiklų metabolitą sustiprėjimo pavojus.

Imobilizuotiems osteoporoze sergantiems žmonėms Calcigran reikia vartoti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims Calcigran vartoti galima, tačiau negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D paros dozės. Nėščioms moterims prieš Calcigran vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindymo laikotarpiu medikamento vartoti galima. Kalcio ir vitamino D į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikį gydant ir kitokiais vitamino D preparatais.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Calcigran poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran medžiagas

Calcigran tabletėse yra aspartamo (E951), todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija. Calcigran sudėtyje yra sorbitolio (E420), izomalto (E953) ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Dėl galimo rezorbcijos sutrikimo Calcigran reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki tetraciklino (antibiotiko) vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.

Išgėrus bifosfonatų arba natrio fluorido (vaistų nuo osteoporozės), Calcigran galima gerti ne anksčiau kaip po 3 val., kadangi gali mažėti rezorbcija virškinimo trakte.

Cholestiraminas (preparatas, vartojamas padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti) ir vidurių laisvinamieji vaistai gali mažinti vitamino D rezorbciją virškinimo trakte. Ar šių vaistų vartojant reikėtų didinti Calcigran dozę, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Oksalo rūgštis (jos yra špinatuose ir rabarbaruose) bei fitorūgštis (jos yra visų rūšių grūduose) sudaro su kalcio jonais netirpius junginius, todėl gali slopinti kalcio rezorbciją. Dėl šios priežasties kalcio preparatų nerekomenduojama vartoti 2 valandas prieš valgant maistą, kuriame yra daug oksalo rūgšties ar fitorūgšties, ir tiek pat laiko jo pavalgius.

3. KAIP VARTOTI CALCIGRAN

Jeigu gydytojo neskirta kitaip, Calcigran reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau.

Pagalbinis osteoporozės gydymas Reikia gerti po 1 tabletę 2 – 3 kartus per parą.

Kalcio ir vitamino D stoka Suaugusiems žmonėms reikia gerti po 1 tabletę 1 – 3 kartus per parą, vaikams ( po 1 tabletę 1 – 2 kartus per parą.

Tabletę galima kramtyti arba čiulpti.

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.

Pamiršus pavartoti Calcigran

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Calcigran, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažniausiai pasireiškia hiperkalcemija ir hiperkalciurija. Retais atvejais galimas virškinimo trakto veiklos sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą, pūtimą, pykinimą, pilvo skausmą bei viduriavimą. Retai gali pasireikšti alerginė odos reakcija: niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. CALCIGRAN LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30(C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Calcigran vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

"Nycomed", UAB Gynėjų g. 16 LT-01109 Vilnius Tel. +37052109070

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03