CLEMASTINUM WZF Polfa

1. KAS YRA CLEMASTINUM WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS

CLEMASTINUM WZF Polfa yra vaistas nuo alergijos. Jis mažina alergijos simptomus, ypač jei yra odos sutrikimas ar sloga.

CLEMASTINUM WZF Polfa gydomi toliau išvardyti sutrikimai. • Šieno sloga ar kitokia alerginė sloga, įvairių priežasčių sukelta dilgėlinė, įskaitant vadinamąją dermatografinę, niežulys, niežėjimą sukeliantis odos sutrikimas, būklė po vabzdžių įgėlimo ar įkandimo. • Ūminė ar lėtinė egzema, kontaktinis dermatitas (odos uždegimas) bei vaistų sukeltas išbėrimas (kaip papildoma priemonė).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLEMASTINUM WZF POLFA

CLEMASTINUM WZF Polfa vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klemastinui, kitokiai panašios struktūros medžiagai, pvz., chlorfeniraminui, difenhidraminui, arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai; • jei sergama porfirija (retu medžiagų apykaitos sutrikimu); • jeigu pacientas jaunesnis kaip 12 mėnesių; • jei kartu vartojama monoaminooksidazę (MAO) slopinančių vaistų.

Specialių atsargumo priemonių reikia: • jeigu yra uždaro kampo glaukoma ar padidėjęs spaudimas akyse; • jeigu yra pepsinė opa ar sutrikęs maisto slinkimas skrandyje ir dvylikapirštėje žarnoje; • jeigu yra skrandžio prievarčio nepraeinamumas; • jeigu yra simptominė prostatos hiperplazija arba dėl kitokios priežasties buvęs šlapimo susilaikymas; • jeigu yra astma; • jeigu yra per stipri skydliaukės veikla; • jeigu yra širdies ir kraujagyslių sistemos ligos bei didelio kraujo spaudimo liga: • jei pacientas senyvas (vyresnis kaip 60 metų), kadangi gali atsirasti stipresnis šalutinis poveikis (pvz., apsnūdimas, nuovargis, arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas).

Jei minėta būklė buvo anksčiau, būtina pasakyti gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu klemastino vartojama su centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., barbitūratais (jie sukelia raminamąjį bei migdomąjį poveikį), tricikliais antidepresantais (vaistais nuo depresijos), medikamentais nuo parkinsonizmo, opioidiniais vaistais nuo skausmo, gali stiprėti centrinės nervų sistemos slopinimas, todėl tokių derinių reikia vartoti atsargiai. Tam tikri vaistai nuo depresijos (monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai) gali ilginti bei stiprinti klemastino poveikį. Klemastinas stiprina etilo alkoholio poveikį centrinei nervų sistemai.

CLEMASTINUM WZF Polfa vartojimas su maistu ir gėrimais CLEMASTINUM WZF POLFA galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpis Nėštumo laikotarpiu šio vaisto galima vartoti tik būtinu atveju. Žindymo laikotarpis Šiek tiek klemastino patenka į motinos pieną ir gali sukelti šalutinį poveikį krūtimi maitinamam kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Klemastinas gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį (mieguistumą, nuovargį, galvos svaigimą), todėl vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CLEMASTINUM WZF Polfa medžiagas Tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaisto.

3. KAIP VARTOTI CLEMASTINUM WZF POLFA

CLEMASTINUM WZF Polfa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai Reikia gerti po 1 tabletę (1 mg) du kartus per parą, ryte ir vakare. Jei būtina, paros dozę galima didinti iki 3 – 4 tablečių. 6 - 12 metų vaikai Paprastai reikia vartoti po 1 tabletę (0,5 - 1 mg) du kartus per parą, ryte ir vakare. 1 - 6 metų vaikai CLEMASTINUM WZF Polfa 1 mg tokiems pacientams vartoti negalima. Rekomenduojama vartoti kitokių klemastino farmacinių formų, pvz., sirupo (kad dozavimas būtų tikslesnis).

Jeigu manoma, kad CLEMASTINUM WZF Polfa veikia per stipriai arba per silpnai, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę CLEMASTINUM WZF Polfa dozę Vaikams gali pasireikšti baimingas susijaudinimas, haliucinacijos, judesių koordinacijos išnykimas, raumenų koordinacijos sutrikimas, raumenų drebulys, nevalingi judesiai, karščiavimas (hipertermija), odos pamėlimas, traukuliai, organizmo (nervų sistemos) reakcijos į aplinkos stimulus sustiprėjimas, pereinantis į slopinimą, bei širdies veiklos nutrūkimas. Gali atsirasti burnos sausmė, vyzdžių išsiplėtimas, veido paraudimas, karščiavimas. Suaugusiems žmonėms dažniau būna centrinės nervų sistemos slopinimas, pasireiškiantis mieguistumu ar net koma. Jei po preparato išgėrimo nepraėjo valandos, gali būti naudinga išplauti skrandį. Jei perdozuota anksčiau kaip prieš valandą, būtinas simptominis gydymas. Pavartojus didesnę dozę, nei skirta, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti CLEMASTINUM WZF Polfa Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

CLEMASTINUM WZF Polfa, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Išgėrus klemastino gali pasireikšti slopinimas, mieguistumas, nuovargis, stiprus baimingas susijaudinimas, ypač vaikams. Retai atsiranda virškinimo trakto sutrikimų: burnos gleivinės sausmė, rėmuo, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas. Be to, buvo ir kitokių simptomų bei požymių: silpnumas, galvos skausmas bei sukimasis, drebulys, nemiga, neryškus matomas vaizdas, vaizdo dvigubinimasis, spengimas ausyse, traukuliai, bronchų sekreto sutirštėjimas, nosies užgulimas, arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas, sustiprėjęs širdies plakimas, širdies susitraukimų padažnėjimas, ekstrasistolija, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, agranulocitozė (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių nebuvimas), vadinamoji hemolizinė mažakraujystė, pasunkėjęs šlapinimasis, šlapimo susilaikymas, išbėrimas. Vyresniems kaip 60 metų pacientams gali pasireikšti arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas, didelis apsnūdimas bei nuovargis.

Kai kuriems pacientams gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CLEMASTINUM WZF POLFA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės bei šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

CLEMASTINUM WZF Polfa sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra klemastinas. Vienoje tabletėje yra 1,34 mg klemastino fumarato, atitinkančio 1 mg klemastino. • Pagalbinės medžiagos yra laktozė, ryžių krakmolas, povidonas, magnio stearatas, talkas.

CLEMASTINUM WZF Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, apvalios, abipus lygiu paviršiumi, su aštria brauna. CLEMASTINUM WZF Polfa tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartoninėje dėžutėje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-11