Byol

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas ..................................... ........ Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

Byol( 5 mg Byol( 10 mg Plėvele dengtos tabletės Bisoprololum

Prieš biolio (Byol) vartojimą prašom atidžiai perskaityti šį lapelį. Kol vaisto vartojama, lapelio išmesti nereikėtų, kadangi gali prireikti perskaityti iš naujo. Jeigu kyla klausimų, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Šis medikamentas vartojamas gydytojo skyrimu. Kitiems žmonėms jo duoti negalima, kadangi gali pakenkti net tuo atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie pat.

Lapelio turinys 1. Vaisto sudėtis, rinkodaros teisių savininkas, gamintojas 2. Veikliosios medžiagos kiekis, preparato pakuotė, poveikis ir paskirtis

3. Žinotina prieš vaisto vartojimą 4. Dozavimas ir vartojimo būdas 5. Šalutinis poveikis 6. Laikymo sąlygos, įsigijimo tvarka 7. Informacijos peržiūros data

1. Vaisto sudėtis, rinkodaros teisių savininkas, gamintojas

Sudėtis

Veiklioji medžiaga. Bisoprololis.

Pagalbinės medžiagos

Tablečių šerdis. Kalcio vandenilio fosfatas, mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, krospovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas. Tablečių plėvelė. Hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172). Rinkodaros teisių savininkas ir Lek Pharmaceuticals d. d. Vorovškova 57, Liubliana, Slovėnija Gamintojas Lek Pharmaceuticals d. d. Vorovškova 57, Liubliana, Slovėnija

2. Veikliosios medžiagos kiekis, preparato pakuotė, poveikis ir paskirtis Vienoje 5 mg biolio tabletėje yra 5 mg bisoprololio fumarato (atitinka 4,24 mg bisoprololio), vienoje 10 mg tabletėje ( 10 mg bisoprololio fumarato (atitinka 8,49 mg bisoprololio). Tabletės tiekiamos supakuotos į PVC/PE/PVDC/AL lakštus. Viename lakšte yra 10 tablečių, vienoje kartoninėje dėžutėje ( 3 lakštai. Biolis priklauso vaistams, vadinamiesiems beta adrenoblokatoriams. Jie slopina širdies veiklą. Dėl tokio poveikio bioliu galima gydyti didelio kraujospūdžio ligą bei krūtinės anginą (dėl širdies vainikinių kraujagyslių susiaurėjimo atsirandantį krūtinės skausmą). Vadinasi, biolio indikacijos yra hipertenzija ir krūtinės angina. 3. Žinotina prieš vaisto vartojimą Kontraindikacijos Biolio vartoti draudžiama, jeigu: ( yra alergija bisoprololio fumaratui arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai; ( yra širdies laidžiosios sistemos blokada, šokas, negydomas arba nekontroliuojamas širdies funkcijos nepakankamumas; ( per retas pulsas (širdis susitraukinėja 50 kartų per minutę arba rečiau); ( yra sunki plaučių liga, bronchinė astma arba mažas kraujospūdis. Be to, biolio nereikėtų vartoti žmonėms, kurie serga sunkiu periferinės kraujotakos sutrikimu, nekontroliuojamu nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu, kuriems yra negydoma feochromocitoma (retas antinksčių auglys).

Specialios atsargumo priemonės

Prieš biolio vartojimą gydytojui būtina pasakyti, jeigu: ( moteris nėščia, planuoja pastoti arba krūtimi maitina kūdikį; ( kuri nors sudedamoji tablečių dalis buvo sukėlusi nepageidaujamą reakciją; ( sergama kepenų, inkstų ar širdies liga; ( sergama Princmetalo krūtinės angina (t. y. širdies skausmas, atsirandantis dėl širdies vainikinių kraujagyslių susiaurėjimo); ( vartojama kraujospūdį mažinančių arba širdies ritmą reguliuojančių medikamentų; ( vartojama kitokių vaistų, įskaitant ir įsigytus be recepto. Staigiai biolio vartojimo nutraukti negalima, ypač išemine širdies liga sergantiems žmonėms. Paprastai jo vartojimas nutraukiamas palaipsniui mažinant dozę arba keičiant jį kitu preparatu. Prieš anesteziją apie biolio vartojimą reikia pasakyti anesteziologui. Paprastai medikamento vartojimą reikia nutraukti likus 24 valandoms iki operacijos. Jeigu staiga pasunkėja plaučių ar kitokia liga, būtina kreiptis į gydytoją. Vartojant biolio, gali tapti nepastebimi hipoglikemijos simptomai, ypač tachikardija (labai dažnas širdies ritmas), vadinasi, žmonių, sergančių cukriniu diabetu, cukraus kiekį kraujyje reikia nustatinėti atidžiai. Prieš gydymą bioliu gydytoją reikia informuoti apie sergamas ir sirgtas ligas. Biolio galima vartoti tik gydytojo skyrimu. Kitiems žmonėms šio medikamento duoti negalima, kadangi jiems jis gali pakenkti net ir tuo atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie pat.

Nėštumo laikotarpis

Nėščioms moterims bet kokių preparatų galima vartoti tik gydytojo leidimu. Biolio nėštumo metu vartoti negalima. Jeigu moteris planuoja pastoti gydymo šiuo vaistu metu, reikia kreiptis į gydytoją patarimo. Žindymo laikotarpis Žindyvėms bet kokių vaistų galima vartoti tik gydytojo leidimu. Biolio žindymo laikotarpiu vartoti negalima, kadangi krūtimi maitinančių moterų gydymo šiuo medikamentu patirtis yra nepakankama. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dėl biolio sukeliamo kraujospūdžio mažėjimo gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Poveikis priklauso nuo organizmo jautrumo vaistui, todėl atskiriems žmonėms jo stiprumas yra skirtingas. Sąveika su kitais vaistais Biolis ir kai kurie kiti kartu vartojami preparatai gali keisti vienas kito poveikį. Biolio sąveika galima su: ( medikamentais nuo hipertenzijos (rezerpinu, alfa metildopa, klonidinu, guanfacinu, nefedipinu); ( preparatais nuo širdies aritmijos (disopiramidu); ( vaistais, slopinančiais širdies raumens susitraukimo jėgą ir impulso sklidimą širdies laidžiąja sistema (verapamilio ir diltiazemo tipo kalcio kanalų blokatoriais); ( rifamicinu (medikamentu nuo tuberkuliozės). Galima sąveika ir su kitais vaistais, tiek įsigytais su receptu, tiek be jo. Vadinasi, gydytojui arba vaistininkui būtina pasakyti, kokių medikamentų vartojama. 4. Dozavimas ir vartojimo būdas Doze vadinamas tablečių kiekis, kurį reikia gerti. Ją kiekvienam ligoniui atskirai nustato gydytojas. Vaisto būtina vartoti tiksliai laikantis gydytojo nurodymų. Jeigu manoma, kad poveikis yra per silpnas arba per stiprus, reikia kreiptis į gydytoją. Biolio reikia gerti 1 kartą per parą. Tabletė nuryjama užsigeriant vandeniu, pienu ar kitokiu skysčiu, geriausiai tuo pačiu dienos metu. Suaugusiems žmonėms Pradžioje reikia gerti po 5 mg 1 kartą per parą. Įprastinė paros dozė, geriama iš karto, yra 10 mg, didžiausia ( 20 mg. Senyviems žmonėms Pagyvenusiems žmonėms dozės paprastai keisti nereikia, kai kuriems gali užtekti 5 mg paros dozės. Vaikams Vaikų gydymo bisoprololiu patirtis yra labai maža, todėl jiems šio vaisto vartoti nepatariama. Ligoniams, sergantiems inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu Vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu sergantiems žmonėms biolio dozės keisti nereikia. Jeigu yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas arba pacientas gydomas hemodialize, didesnės negu 10 mg dozės per parą gerti negalima.

Išgėrus didesnę dozę, negu skirta

Daugiau tablečių, negu skirta gydytojo, gerti negalima. Vaisto perdozavus, būtina tuoj pat kviesti gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Reikėtų pasiimti informacinį lapelį ir likusias tabletes ir parodyti gydytojui.

Pamiršus medikamento išgerti įprastiniu laiku

Pamirštą tabletę reikėtų išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama, tačiau jeigu yra beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, neišgertą tabletę reikia gerti įprastiniu laiku. Dvigubos dozės neišgertai tabletei kompensuoti gerti negalima.

Preparato vartojimą nutraukus staigiai

Gydytojo nurodymu vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui mažinant dozę. Jeigu vartojimas nutraukiamas staigiai, gali pakilti kraujospūdis, sutrikti širdies ritmas. Tablečių vartojimą nutraukus be gydytojo patarimo, gali kilti pavojus sveikatai. 5. Šalutinis poveikis Paprastai biolis toleruojamas gerai, tačiau gali pasireikšti ir šalutinis poveikis. Dažniausiai jis būna laikinas ir silpnas arba vidutinio sunkumo. Dėl jo paprastai vaisto vartojimo nutraukti nereikia. Dažniausiai atsiranda galvos skausmas ir sukimasis. Gali pasireikšti bronchų spazmas, šalti ir pamėlti pirštai, sulėtėti pulsas, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti širdies nepakankamumas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, raumenų ir sąnarių skausmas, prakaitavimas, nemiga, nuovargis, edema, sutrikti širdies laidumas, gebėjimas susikaupti ir miegas, atsirasti spuogų, depresija.. Vartojant beta adrenoblokatorių, galima akių sausmė. Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškia gydymo pradžioje, o vaisto vartojant toliau, paprastai išnyksta. 6. Laikymo sąlygos, įsigijimo tvarka Biolį reikia laikyti mažesnėje nei 25( C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, vaikams neprieinamoje vietoje. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, medikamento vartoti negalima. Biolis įsigyjamas pateikus receptą.

7. Informacijos peržiūros data

2001 m. balandžio mėn.

Už vertimo tikslumą atsakau Gydytoja D. Ramonienė Tekstą redagavo V. Jurkienė