Brontex

1. KAS YRA BRONTEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Brontex vartojamas atsikosėjimui lengvinti, sergant ūminėmis bei lėtinėmis bronchų ir plaučių ligomis, kurių metu susidaro tąsaus sekreto

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRONTEX

Brontex vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Brontex medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Labai retai pasitaikė pranešimų apie sunkias Stevens-Džonsono ir Lajelio pobūdžio odos reakcijas, atsiradusias ambroksolio vartojimo metu. Atsiradus odos ir gleivinių pokyčių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti ambroksolio vartojimą.

Jaunesni nei 2 metų vaikai Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Brontex galima vartoti tik gydytojui prižiūrint. Sutrikusi inkstų funkcija Jei sutrikusi Jūsų inkstų funkcija, prieš tai pasitarus su gydytoju, Brontex reikia vartoti labai atsargiai (tai yra mažesne doze arba darant tarp vaisto vartojimo ilgesnes pertraukas). Sunkus inkstų nepakankamumas Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kepenyse iš ambroksolio susidarantys metabolitai gali kauptis organizme. Sunki kepenų liga Jei Jūs sergate sunkia kepenų liga, prieš tai pasitarus su gydytoju Brontex galima vartoti tik labai atsargiai (tai yra mažesne doze arba darant tarp vaisto vartojimo ilgesnes pertraukas).

Kai yra reta bronchų liga (pvz., piktybinis ciliarinis sindromas), kuri reiškiasi gausia skreplių sankaupa kvėpavimo takuose, Brontex reikėtų vartoti labai atsargiai, prižiūrint gydytojui, nes kvėpavimo takuose gali kauptis sekreto. Kadangi ambroksolis gali dirginti virškinimo trakto gleivinę, vaisto atsargiai turėtų vartoti pacientai, kuriems yra ar yra buvusi pepsinė opa.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai nuo kosulio

Ambroksolio vartojant kartu su vaistais nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali atsirasti pavojinga sekreto stazė, todėl minėtų vaistų vartoti kartu galima tik pagal labai tiksliai nustatytas indikacijas.

Antibiotikai

Pastebėta, kad ambroksolis, vartojamas kartu su amoksicilinu, cefuroksimu, doksiciklinu ir eritromicinu, gerina minėtų antibiotikų skvarbumą į bronchų sekretą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ambroksolio hidrochloridas prasiskverbia per placentos barjerą. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais Brontex vartoti nerekomenduojama.

Veikliosios preparato medžiagos patenka į motinos pieną. Žindyvėms Brontex vartoti nerekomenduojama, nors kūdikiui nepalankus poveikis pasireikšti neturėtų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Brontex medžiagas

3. KAIP VARTOTI BRONTEX

Brontex geriamuosius lašus visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo metodas ir trukmė Lašus reikėtų gerti pavalgius, atskiedus, pvz., vandeniu, arbata arba sultimis.

Nuoroda Geriant pakankamai skysčių, sustiprėja Brontex geriamųjų lašų poveikis sekreto skystėjimui. Todėl gydymosi metu reikia gerti pakankamai skysčių. Vaisto vartojimo trukmę, atsižvelgiant į ligos sunkumą, nustato gydytojas. Jei vaisto geriate be gydytojo nurodymų, tai nevartokite Brontex geriamųjų lašų ilgiau negu 4-5 paras. Jei gydytojas nenurodė kitaip, vaisto reikėtų vartoti tokiu būdu: Jaunesni nei 2 metų vaikai Paprastai geriama 2 kartus per parą po 1 ml geriamųjų lašų tirpalo* (t.y. 14 lašų) (tai atitinka 15 mg ambroksolio hidrochlorido per parą)

2-5 metų vaikai Paprastai geriama 3 kartus per parą po 1 ml geriamųjų lašų tirpalo* (t.y. 14 lašų) (tai atitinka 22,5 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).

6-12 metų vaikai Paprastai vartojama 2-3 kartus per parą po 2 ml geriamųjų lašų tirpalo* (t.y. 28 lašai) (tai atitinka 30-45 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai Paprastai geriama pirmąsias 2-3 paras 3 kartus per parą po 4 ml geriamųjų lašų tirpalo* (t.y. 56 lašai) (tai atitinka 90 mg ambroksolio hidrochlorido per parą), paskui – 2 kartus per parą po 4 ml geriamųjų lašų tirpalo* (tai atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).

* reikiamo tirpalo kiekiui nustatyti pakuotėje yra žymėta matavimo taurelė

Nuoroda Jei Jums sutrikusi inkstų funkcija arba sergate sunkia kepenų liga, gydytojui nurodžius, vaisto dozę reikia sumažinti arba tarp vaisto vartojimo daryti ilgesnes pertraukas. Jeigu manote, kad Brontex geriamieji lašai veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Inhaliuoti

Suaugusieji ir vyresni negu 6 metų vaikai Paprastai vartojama 1-2 kartus per dieną po 2-3 ml* Brontex lašų tirpalo (t.y 28 – 42 lašai) (tai atitinka 15-45 mg ambroksolio hidrochlorido per dieną).

Brontex geriamuosius lašus naudojant inhaliacijoms galima skiesti izotoniniu natrio chlorido tirpalu arba naudoti neskiestą.

* reikiamo tirpalo kiekiui nustatyti pakuotėje yra žymėta matavimo taurelė

Inhaliuoti Brontex lašų tirpalo inhaliacijų garams paruošti reikia tinkamos įrangos (pvz., naudojamas kompresorius arba ultragarsas), kuri nesukeltų padidinto slėgio. Prieš inhaliacijas tirpalą reikia pašildyti iki kūno temperatūros.

Pavartojus per didelę Brontex dozę

Perdozavus vaisto, kreipkitės į gydytoją. Skubios gydymo priemonės - vėmimo sukėlimas ir skrandžio plovimas - paprastai nėra tinkamos; jas galima bandyti taikyti tik atsiradus perdozavimo požymių. Reikėtų naudoti priemones, skirtas gydyti tiems simptomams, kurių atsiranda perdozavus vaisto.

Pranešama apie trumpalaikį sujaudinimą ir viduriavimą. Atsitiktinai ar sąmoningai labai perdozavus vaisto, gali atsirasti šių požymių: gausus seilėtekis, springimas, vėmimas, sumažėjęs kraujospūdis.

Pamiršus pavartoti Brontex

Jei pamiršote pavartoti Brontex ar jo suvartojote pernelyg mažai, nereikia vartoti dvigubos jo dozės; toliau vartokite vaistą gydytojo nurodyta tvarka. Nustojus vartoti Brontex

Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vaisto vartojimo, nes gali pablogėti ligos eiga.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Brontex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai ambroksolio hidrochloridas toleruojamas gerai.

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai: Labai dažni (≥1/10); Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); Labai reti (<1/10 000).

Imuninės sistemos sutrikimai Retai. Odos išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema Labai retai. Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką (veido pabrinkimas, dusulys, temperatūros padidėjimas, drebulys), kitos alerginės reakcijos.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retai. Sekreto tekėjimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnai. Nevirškinimas, bei kitokie silpni virškinimo trakto sutrikimo simptomai, pykinimas, vėmimas. Retai. Seilėtekis, rėmuo, viduriavimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Retai. Šlapinimosi sutrikimai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BRONTEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Brontex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Po pirmojo buteliuko atidarymo galima vartoti 6 mėnesius.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Brontex sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra: ambroksolio hidrochloridas. 1 ml tirpalo (14 lašų) yra 7,5 mg ambroksolio hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas (E 202), vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.

Brontex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus tirpalas 100 ml buteliuke su lašintuvu. Pakuotėje yra matavimo taurelė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3 , D-89079 Ulm, Vokietija Tel. (07 31) 40202, Faksas (0731) 4 02 73 30

Gamintojas Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija Telefonas 49 7 34 41 40; faksas 49 73 44 14 16 20

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ratiopharm Subačiaus g. 23-2/ Rasų g. 2-2, LT-11350 Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 212 32 95

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21