Bromhexin Actavis

1. KAS YRA BROMHEXIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Bromheksinas sukelia stiprų sekretą, ypač gleives, skystinantį poveikį. Jis yra sintetinis Indijos augalo Adhatoda vasica alkaloido vazicino analogas. Veikimo mechanizmas aiškinamas tuo, kad bromheksinas depolimerizuoja gleivių baltymus ir angliavandenius, todėl sumažėja bronchų sekreto klampumas (suskystėja skrepliai) bei lengvėja savaiminis ir atsikosėjimą lengvinančių vaistų skatinamas skreplių šalinimas iš bronchų. Vaistas neskaldo baltymų, todėl nežaloja bronchų gleivinės.

Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROMHEXIN ACTAVIS

Bromhexin Actavis vartoti negalima - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bromheksino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Bromhexin Actavis medžiagai; - jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas; - kartu su kosulį slopinančiais vaistais, kurie slopina kosulio refleksą (pvz., su kodeinu), ypač prieš einant miegoti (vartojant šių vaistų kartu, slopinamas skreplių atkosėjimas). - jeigu sergate pepsine opa.

Specialių atsargumo priemonių reikia Vaisto atsargiai turėtų vartoti nusilpę asmenys, astma sergantys pacientai ir ligoniai, kuriems yra bronchų nepraeinamumas (iš bronchų sunkiai pasišalina sekretas).

Kadangi bromheksinas suardo virškinimo trakto gleivių barjerą, Bromhexin Actavis turėtų atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra buvusi pepsinė opa.

Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga sunkia kepenų liga, bromheksino reikia vartoti labai atsargiai, t. y. gerti rečiau ir (arba) mažesnę dozę.

Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusį sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, Lajelio sindromą), susijusį su sekretą skystinančių vaistų, pvz., bromheksino, vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami vaistai.

Reikia žinoti, kad atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Saugumo sumetimais, gydymą bromheksinu tokiu atveju reikia nutraukti.

Visais minėtais atvejais prieš pradėdami vartoti Bromhexin Actavis būtinai pasitarkite su gydytoju.

Prieš kepenų veiklos tyrimą gydytoją informuokite apie bromheksino vartojimą. Pastebėta kepenų veiklos rodmenų pokyčių.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kosulį slopinantys vaistai Bromhexin Actavis nevartotinas kartu su kosulį slopinančiais vaistais, pvz. kodeinu, kuris slopina suskystėjusio sekreto pasišalinimą.

Antibiotikai Bromheksinas gerina kai kurių antibiotikų (eritromicino, cefaleksino, oksitetraciklino) prasiskverbimą į bronchų sekretą, todėl šių vaistų rekomenduojama vartoti kartu.

Bromhexin Actavis vartojimas su maistu ir gėrimas Bromheksino sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio vartojimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Patikimų tyrimų duomenų, rodančių, kad vaistinis preparatas daro embriotoksinį ir teratogeninį poveikį, nėra. Vaisto išsiskiria su žindyvės pienu. Žindomiems kūdikiams, kurių motinos vartojo bromheksino, žalingas poveikis nepasireiškė. Nėščioms moterims ir žindyvėms bromheksino vartojimas galimas tik neabejotinai būtinu atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Bromheksinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Bromhexin Actavis medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Sudėtyje yra kviečių krakmolo. Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).

3. KAIP VARTOTI BROMHEXIN ACTAVIS

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams Paprastai vienkartinė suaugusių žmonių dozė yra 8 - 16 mg (1 - 2 tabletes). Ją reikia gerti 3 kartus per parą.

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaistinis preparatas nevartojamas.

Senyviems žmonėms Senyviems žmonėms vaistinio preparato išsiskyrimas per inkstus gali sulėtėti, todėl vaistinio preparato dozę gali tekti atitinkamai mažinti ir (arba) vartoti rečiau. Jei senyvų pacientų inkstų veikla nesutrikusi, dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi Pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi gali tekti mažinti vaisto dozę ir (ar ) jo vartoti rečiau.

Bromheksino sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio vartojimas. Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaisto vartojimo dieną. Jei po kelių gydymo dienų būklė nepagerėjo arba pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu manote, kad Bromhexin Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Bromhexin Actavis dozę Vaisto perdozavus ar įtarus, jog perdozuota, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Bromhexin Actavis Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip įprasta.

Nustojus vartoti Bromhexin Actavis Nutraukus vaisto vartojimą gali pasunkėti atsikosėjimas.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Bromhexin Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Bromheksinas paprastai yra gerai toleruojamas.

Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti. Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką (veido pabrinkimas, dusulys, temperatūros padidėjimas, drebulys), kitos alerginės reakcijos.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Reti. Sekreto tekėjimas iš nosies, burnos ir kvėpavimo takų gleivinės džiūvimas.

Virškinimo trakto sutrikimai Retkarčiais, vartojant bromheksino, gali atsirasti šalutinis poveikis virškinimo traktui (apetito nebuvimas, pykinimas, skausmas ir nemalonus jutimas pakrūtinio srityje), taip pat gali atsirasti laikinas serumo aminotransferazės aktyvumo padidėjimas. Nedažnai pasitaiko virškinimo sutrikimas, bei kitokie silpni virškinimo trakto sutrikimo simptomai, kraujavimas iš virškinimo trakto, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, seilėtekis, rėmuo.

Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas, skausmas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas, lydimas šaltkrėčio ir prakaitavimo.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BROMHEXIN ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bromhexin Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio paros.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Bromhexin Actavis sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra bromheksino hidrochloridas. Jo vienoje tabletėje yra 8 mg. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, magnio stearatas ir želatina.

Bromhexin Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra apvali balta abipus išgaubta, 7 mm skersmens.

Kartono dėžutėje yra 20 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte Danija

Gamintojas

Balkanpharma- Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius Tel: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-08-07