Betadine

1. KAS YRA BETADINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Elementarusis jodas yra veiksmingai bakterijas naikinanti medžiaga. In vitro ji greitai naikina bakterijas, virusus, grybelius, taip pat kai kuriuos pirmuonis.

Terapinės indikacijos Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETADINE

Betadine vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) jodui arba bet kuriai pagalbinei Betadine medžiagai; - reguliariai vartoti negalima pacientams ir kitiems žmonėms, sergantiems skydliaukės ligomis (įskaitant vadinamąją mazginę strumą, endeminį gūžį ir Hašimoto tiroiditą); - sergant Diuringo (Duhring) herpetiforminiu odos uždegimu (dermatitu); - prieš gydymą radioaktyviuoju jodu ir jonizuojančio spinduliavimo tyrimą (scintigrafiją).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei sudirgsta oda ar atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija (tuomet tepalo reikia nebevartoti); - žmonėms, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu; - pacientams, gydomiems ličiu (jiems Betadine nereikėtų vartoti nuolat); - gydant vaikus (juos Betadine reikia gydyti kuo trumpiau ir kuo mažesnėmis dozėmis).

Po ilgalaikio gydymo Betadine reikia atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus.

Kitų vaistų vartojimas Katu vartojant PVP jodo (joduoto povidono) su dezinfekuojančiomis medžiagomis, kuriose yra gyvsidabrio, sidabro ir taurolidino, ar vandenilio peroksidu bei benzoinės rūgšties tinktūra, gali silpnėti abiejų preparatų poveikis. Jodas, absorbuotas pro nepažeistą odą ar žaizdas, gali keisti skydliaukės funkcijos tyrimų rezultatus. Dėl oksidacinių joduoto povidono savybių kraujo išmatose ir kraujo bei gliukozės šlapime tyrimų rezultatai gali būti klaidinantys.

Nėštumas Joduoto povidono nuolat vartoti nerekomenduojama nėščioms moterims, kadangi absorbuoto jodo gali prasiskverbti per placentą. Nors apie šalutinį poveikį, vartojant tepalo trumpai, nepranešta, rekomenduojama jo vartoti atsargiai, atsižvelgus į gydymo naudą ir galimą šalutinio absorbuoto vaisto poveikį vaisiaus skydliaukės funkcijai ir vystymuisi.

Žindymo laikotarpis Joduoto povidono nuolat vartoti nerekomenduojama žindančioms moterims, kadangi absorbuoto jodo gali patekti į motinos pieną. Nors apie šalutinį poveikį, vartojant tepalo trumpai, nepranešta, rekomenduojama jo vartoti atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Preparatas šių gebėjimų neveikia.

3. KAIP VARTOTI BETADINE

- Skirtas tepti ant odos. - Gydant infekcines ligas tepamas 1 ar 2 kartus per parą ne ilgiau kaip 14 dienų. - Betadine tepama pažeista oda turi būti nuvalyta ir nusausinta. Ją galima uždengti tvarsčiu ar aprišti.

Pavartojus per didelę Betadine dozę Į organizmą patekęs didelis jodo kiekis gali sukelti gūžį ir hipotiroidizmą (skydliaukės veiklos sulėtėjimą) arba hipertiroidizmą (skydliaukės veiklos sustiprėjimą). Sisteminė jodo absorbcija po pakartotino didelių žaizdų ar daug ploto apimančių nudegimų gydymo joduotu povidonu gali sukelti šalutinio poveikio simptomų: metalo skonį burnoje, padidėjusį seilėtekį, deginimą ar skausmą gerklėje ar burnoje, akių sudirgimą ir patinimą, odos reakcijas, virškinimo sutrikimus ir viduriavimą, plaučių edemą, metabolinius sutrikimus (metabolinę acidozę, hipernatremiją) ir inkstų funkcijos sutrikimą, gali apsunkinti kvėpavimą.

Jei įtariate, kad perdozavote, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Betadine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Joduotas povidonas (veiklioji Betadine medžiaga) gerai toleruojamas. Jis laikomas mažiau dirginančia medžiaga nei jodas, nors gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją odoje, pvz., kontaktinį dermatitą, pasireiškiantį psoriaze, išbėrimu raudonomis, mažomis pūslelėmis. PVP jodo vartojant ilgai ar juo gydant dideles žaizdas, sunkius nudegimus, gali pasireikšti perdozavimo simptomų.

5. KAIP LAIKYTI BETADINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės ir tūbelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Betadine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pradėto vartoti tepalo tinkamumo laikas yra 2 metai.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Betadine sudėtis - Veiklioji medžiaga yra joduotas povidonas. 1 g tepalo yra 100 mg joduoto povidono. - Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, makrogolis 400, makrogolis 4000, makrogolis 1000, makrogolis 1500, išgrynintas vanduo.

Betadine išvaizda ir kiekis pakuotėje Išvaizda. Tepalas yra tamsiai rudas, homogeniškas, silpno jodo kvapo. Pakuotė. Aliuminio tūbelė su užsukamu PE dangteliu. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė, kurioje yra 20 g tepalo, ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38 Vengrija Licencija: MUNDIPHARMA AG – Basel, Šveicarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė Latvių g. 11-2 LT-08123 Vilnius Tel. (8 5) 231 4658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-14