Berocca

1. KAS YRA BEROCCA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vitaminai ir mineralai yra būtinos mitybos medžiagos. Berocca sudėtyje yra B grupės vitaminų, vitamino C, kalcio ir magnio. Tai medžiagos, kurių reikia organizmui augant. Kalcis yra svarbus kaulų ir dantų komponentas, B grupės vitaminai yra būtini normaliai nervinių ląstelių funkcijai palaikyti. Magnis ir kalcis padeda perduoti į raumenis nervinį impulsą, reguliuoti raumenų tonusą ir sukaupti juose energiją. Vitaminas C taip pat dalyvauja kai kurių hormonų gamybos, geležies apykaitos ir rezorbcijos procesuose.

Indikacija Padidėjęs kalcio, magnio, B grupės vitaminų ir vitamino C poreikis suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 15 metų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BEROCCA

Berocca vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Berocca medžiagai; - jeigu yra padidėjusi magnio koncentracija kraujyje; - jeigu sutrikusi inkstų veikla; - jeigu yra padidėjęs oksalatų kiekis šlapime. - jeigu yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje; - jeigu yra padidėjusi kalcio koncentracija šlapime; - jeigu yra inkstų ar šlapimo takų akmenligė; - jeigu yra audinių kalcinozė (kalcio druskų kaupimasis audiniuose); - kartu su levodopa.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu vartojate kitų vitaminų preparatų, šio vaistinio preparato vartoti negalima. - jeigu sergate kita liga.

Vartojant Berocca šnypščiųjų tablečių, dėl jose esančio vitamino B2 šlapimas nusidažo geltona spalva. Vienoje preparato tabletėje yra didžiausia vitamino B6 (piridoksino) paros dozė. Berocca šnypščiojoje tabletėje esantis kalcio kiekis padeda pasiekti rekomenduojamą suvartoti šių elementų paros kiekį, tačiau kalcio ir (arba) magnio trūkumui gydyti ar kitoms šių elementų gydomosioms savybėms pasiekti Berocca, kaip vienintelio kalcio ir magnio šaltinio, nepakanka.

Didelė vitamino C dozė gali pakeisti tam tikrų tyrimų rezultatus. Jeigu vartojate šio preparato ir Jums atliekami ar planuojami atlikti tyrimai, pasakykite apie tai gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Laikantis dozavimo rekomendacijų, specifinės sąveikos nesitikima. Galima preparato sąveika su tokiais preparatais: - geriamaisiais kontraceptikais; - deferoksaminu (preparatu geležies kaupimuisi organizme gydyti); - kortikosteroidais (hormonais); - kalcitoninu (preparatu kaulų retėjimui gydyti); - salicilatais (tam tikrais preparatais skausmui ir karščiavimui malšinti); - tetraciklinu (antibiotiku infekcinėms ligoms gydyti); - acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu), barbitūratais (raminamaisiais preparatais); - aminosalicilo rūgštimi (preparatu uždegiminėms žarnų ligoms gydyti); - H2 receptorių blokatoriais (preparatais padidėjusiam skrandžio rūgštingumui gydyti); - antacidiniais preparatais (padidėjusį skrandžio rūgštingumą mažinančiais preparatais); - antibiotikais ir priešvirusiniais vaistais; - levodopa (preparatu Parkinsono ligai gydyti); - tiazidiniais diuretikais; - digoksinu; - vaistais nuo osteoporozės (fosfonatais). - Berocca vartojimas su maistu ir gėrimais Oksalo rūgštis (kurios yra špinatuose ir rabarbaruose) bei fito rūgštis (kurios yra nesmulkintuose grūduose) gali slopinti kalcio rezorbciją. Todėl kalcio preparatų nerekomenduojama vartoti dvi valandas po maisto, kuriame yra didelės oksalo rūgšties ir fito rūgšties koncentracijos, valgymo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Berocca gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Berocca medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija. Berocca šnypščiojoje tabletėje yra 272 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. KAIP VARTOTI BEROCCA

Berocca visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų: gerti po 1 šnypščiąją tabletę per parą, ištirpinus pakankamame skysčio kiekyje.

Rekomenduojamos vienos tabletės per parą dozės viršyti negalima. Gydymo trukmė be gydytojo žinios negali būti ilgesnė kaip 10 parų.

Pavartojus per didelę Berocca dozę Duomenų, kad rekomenduojama preparato dozė gali sukelti perdozavimo reiškinių, nėra. Daugelis ar net visi perdozavimo atvejai buvo susiję su kartu vartojamomis didelėmis atskirų ir (arba) sudėtinių vitaminų preparatų dozėmis. Nespecifiniai pradiniai simptomai, pvz., sumišimas ir virškinimo traktos sutrikimai (vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas) gali rodyti ūminį perdozavimą. Keletą mėnesių kasdien vartojant daugiau kaip 200 mg vitamino B6 (piridoksino) per parą (tai atitiktų daugiau kaip 20 Berocca tablečių per parą), gali atsirasti neuropatijos simptomų (pvz., plaštakų ir pėdų tirpimas bei dilgčiojimo pojūtis). Jei pasireiškia šių simptomų, nutraukite preparato vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Berocca Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Berocca, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šis preparatas paprastai gerai toleruojamas. Tačiau retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimo simptomų (pvz., nemalonus pojūtis pilve, skrandžio sutrikimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, viduriavimas ir pykinimas). Labai retai šis preparatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurių simptomai gali būti dilgėlinė, veido patinimas, švokštimas, odos raudonis, bėrimas, pūslių susidarymas ir šokas. Jei pasireiškia alerginių reakcijų, nutraukite preparato vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Šlapimas gali nežymiai nusidažyti geltona spalva. Šis poveikis nekenksmingas ir yra sukeliamas preparato sudėtyje esančio vitamino B2.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BEROCCA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje Tūbelę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės ir tūbelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Berocca vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Berocca sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra: vienoje tabletėje yra 1000 mg askorbo rūgšties (vitamino C), 15 mg tiamino hidrochlorido (vitamino B1), 15 mg riboflavino (vitamino B2), 10 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B6), 10 mikrogramų cianokobalamino (vitamino B12), 150 mikrogramų biotino, 50 mg nikotinamido, 23 mg pantoteno rūgšties (kalcio pantotenato pavidalu), 244 mg kalcio karbonato, 195 mg sunkiojo magnio karbonato ir 328 mg magnio sulfato. Vienoje tabletėje yra 100 mg kalcio (apskaičiuoto iš kalcio karbonato ir kalcio pantotenato) ir 100 mg magnio (apskaičiuoto iš sunkiojo magnio karbonato ir magnio sulfato) - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, natrio vandenilio karbonatas, natrio chloridas, aspartamas, apelsinų skonio medžiagos, raudonųjų burokėlių ekstraktas, betakarotenas (sudėtyje yra DL-(- tokoferolio, natrio askorbato, valgomųjų riebalų, gumiarabiko, sacharozės, dekstrino), natrio laurilsulfatas, manitolis.

Berocca išvaizda ir kiekis pakuotėje Šnypščiosios tabletės yra šviesiai oranžinės spalvos, plokščios, nuožulniais kraštais, apelsinų skonio.

Aliuminio tūbelė, kurioje yra 10 šnypščiųjų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "Bayer", Žirmūnų 68A, LT-09124, Vilnius, Lietuva

Gamintojas BAYER SANTÉ FAMILIALE 33, rue de l‘Industrie, 74240 Gaillard, Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB BAYER Baltic Republics Žirmūnų g. 68A LT-09124 Vilnius, Lietuva Tel: +370 5 233 68 68

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-28