Berberis-Homaccord

TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

l. e. prie LR SAM viršininko pareigas

L. Mažeika

PREPARATO CHARAKTERISTIKA

1. PREPARATO PREKINIS PAVADINIMAS

Berberis-Homaccord(

(Homeopatinis preparatas)

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Veikliosios medžiagos

100 g lašų sudėtis

Berberis vulgaris D2 0,4 g Berberis vulgaris D10 0,4 g Berberis vulgaris D30 0,4 g Berberis vulgaris D200 0,4 g Citrullus colocynthis D2 0,3 g Citrullus colocynthis D10 0,3 g Citrullus colocynthis D30 0,3 g Citrullus colocynthis D200 0,3 g Veratrum album D3 0,3 g Veratrum album D10 0,3 g Veratrum album D30 0,3 g Veratrum album D200 0,3 g

Lašai pagaminti vadovaujantis galiojančia HAB.

3. PREPARATO FORMA

Lašai

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Paskirtis

Urogenitalinio trakto ir tulžies takų dirginimas ir uždegimas (konkrementų gali būti arba nebūti).

4.2. Dozavimas, vartojimo būdas

Jei nepaskirta kitaip, gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Jei liga ūminė – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. Ilgesnį laiką (daugiau kaip keletą mėnesių) preparato be gydytojo nurodymo vartoti negalima.

4.3. Kontraindikacijos

Nežinomos.

4.4. Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant

Duomenų nepateikta.

4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6. Nėštumas, laktacija

Neigiamo poveikio nepastebėta.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus

Nėra žinomas.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nepastebėtas.

4.9. Perdozavimas

Nepastebėtas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinamika

Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.

5.2. Farmakokinetika

Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.

5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie preparato vartojimo saugumą

Apie homeopatinius preparatus nepateikiami.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinės medžiagos

Etanolis (Ethanolum), išgrynintasis vanduo (Aqua purificata). Yra 35% (V/V) etanolio.

6.2. Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3. Tinkamumo laikas

5 metai

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti kambario temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Pavartojus preparatą, buteliuką užsukti.

6.5. Pakuotė (tipas, dydis)

Kartoninė dėžutė, kurioje yra stiklinis buteliukas su lašintuvu. Buteliuke yra 30 ml lašų.

6.6. Vartojimo technika (specialios nuorodos)

Duomenų nepateikta.

7. PREKYBOS TEISES TURINTIS SAVININKAS

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Vokietija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO (LEIDIMO PREKIAUTI) NUMERIS

98/5235/1 LT/1/98/0061/001

9. PIRMO REGISTRAVIMO (LEIDIMO PREKIAUTI)/PERREGISTRAVIMO

DATA

1998 01 28 / 2003-10-14

10. PREPARATO CHARAKTERISTIKOS PERŽIŪROS (DALINIO

PAKEITIMO) DATA

2004-07