Atifan

1. KAS YRA ATIFAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Tabletėse yra terbinafino, priklausančio vaistų, kuriais gydomos infekcinės grybelių sukeltos ligos (priešgrybelinių preparatų) grupei. Terbinafinu gydomos toliau išvardytos grybelių sukeliamos infekcinės ligos. ( Odos infekcinės ligos: lygiosios odos grybelinė liga, kirkšnių grybelinė liga, pėdos grybelinė liga, vadinamoji sportininko pėda. ( Odos grybelių (dermatomicetų) sukelta nagų liga (onichomikozė). ( Odos grybelių (dermatomicetų) sukelta galvos plaukuotosios dalies odos liga.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATIFAN

Atifan vartoti draudžiama: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei Atifan medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: • jeigu atsiranda požymių ar simptomų, būdingų kepenų sutrikimui, pvz., dėl neaiškių priežasčių prasidėjęs nepraeinantis pykinimas, apetito netekimas (anoreksija), nuovargis, gelta, šlapimo patamsėjimas, išmatų pašviesėjimas. Tokiu atveju būtina nutraukti Atifan vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją; • jei sergate kepenų liga. Tokiu atveju Atifan vartoti nerekomenduojama; • jei yra inkstų funkcijos sutrikimų. Tokiu atveju gydytojas koreguos (sumažins) dozę (žr. 3 skyrių "Kaip vartoti Atifan"); • jei sergate žvyneline; • jei vartojate kai kurių kitokių vaistų, pvz., medikamentų nuo depresijos, padidėjusio kraujo spaudimo, kai kurių širdies sutrikimų, padidėjusio spaudimo akių obuoliuose ar Parkinsono ligos (žr. poskyrį "Kitų vaistų vartojimas").

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Terbinafinas gali sąveikauti su kai kuriais kitais kartu vartojamais vaistais, todėl jo ar kitų vaistų poveikis gali susilpnėti arba sustiprėti. Jei vartojama toliau išvardytų vaistų, gydytojas gali koreguoti Atifan dozę. • Triciklių antidepresantų ir selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), kurių vartojama depresijai gydyti. • Beta adrenoreceptorių blokatorių, kurių vartojama nuo padidėjusio kraujo spaudimo, kai kurių širdies sutrikimų, padidėjusio spaudimo akių obuoliuose. • B tipo monoaminooksidazės inhibitorių, kuriais gydoma Parkinsono liga. • Rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės). • Cimetidino (vaisto nuo skrandžio opų).

Antipirinas, ciklosporinas, terfenadinas, triazolamas ir tolbutamidas irgi gali sąveikauti su terbinafinu.

Jei vartojama geriamųjų kontraceptikų, kai kada gali atsirasti mėnesinių sutrikimų (protarpinis kraujavimas ir nereguliarios mėnesinės).

Šiame skyriuje vaistai paminėti arba specifinėmis grupėmis (pvz., vaistiniai preparatai nuo grybelio), arba veikliosios medžiagos pavadinimais. Jūs dažniausiai žinote prekinį vaisto pavadinimą. Patikrinkite, kokia veiklioji medžiaga nurodyta ant Jūsų vaisto pakuotės ar informaciniame lapelyje, arba paklauskite gydytojo arba vaistininko.

Atifan vartojimas su maistu ir gėrimais Atifan galima gerti ir valgant, ir nevalgant.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Terbinafino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas mano, kad tai būtina.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Terbinafino išsiskiria į motinos pieną. Jei maitinate krūtimi, nutraukite Atifan vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Terbinafinas sukelia nežymų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba jo nesukelia visai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Atifan medžiagas Atifan tabletėse yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ATIFAN

Atifan visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Atifan dozavimas Gydytojas nuspręs, kokia Atifan dozė Jums tinka ir kiek laiko teks gydytis. Jei sergama infekcine odos liga, Atifan paprastai vartojama 2 – 6 savaites. Infekcinė nagų liga paprastai gydoma nuo 6 savaičių iki 3 mėnesių, tačiau kai kuriems pacientams, sergantiems infekcine pėdų nagų liga, gali tekti gydytis 6 mėnesius ir ilgiau. Labai svarbu vaistą vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas: nekeisti dozės ir nenutraukti tablečių vartojimo nebaigus viso gydymo kurso. Atifan rekomenduojama gerti kartą per parą, kasdien maždaug tokiu pačiu laiku.

Pagrindinės dozavimo rekomendacijos Suaugusiems ir senyviems žmonėms Kartą per parą gerti 250 mg dozę (vieną 250 mg tabletę).

Jaunesniems nei 2 metų vaikams Jaunesniems nei 2 metų vaikams šio vaisto vartoti negalima, nes įrodymų, kad jis veiksmingas ir saugus gydant tokius pacientus, nėra.

Vyresniems nei 2 metų vaikams, sveriantiems 15 - 20 kg Kartą per parą gerti 62,5 mg dozę (pusę 125 mg tabletės).

Vaikams, sveriantiems 20 - 40 kg Kartą per parą gerti 125 mg dozę (vieną 125 mg tabletę).

Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg Kartą per parą gerti 250 mg dozę (vieną 250 mg tabletę).

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jei yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama gerti 125 mg dozę (vieną 125 mg tabletę) kartą per parą. Duomenų apie inkstų funkcijos sutrikimu sergančių vaikų gydymą Atifan nėra.

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientus, sergančius kepenų liga, Atifan gydyti nerekomenduojama.

Jeigu manote, kad Atifan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Pavartojus per didelę Atifan dozę Jei išgėrėte per didelę Atifan dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pagrindiniai Atifan perdozavimo simptomai (išgėrus iki 5 g dozę) yra galvos skausmas, vėmimas, galvos svaigimas ir pilvo skausmas.

Pamiršus pavartoti Atifan Jei pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite, kai tik atsiminsite. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, užmirštąją praleiskite ir toliau vaisto vartokite įprastu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Labai svarbu terbinafino gerti tik kartą per parą.

Kiek laiko vartoti Atifan Gydymo terbinafinu trukmė priklauso nuo infekcinės ligos pobūdžio ir jos sunkumo. Jei yra infekcinė odos liga, paprastai gydoma 2 – 6 savaites. Plaukų ir plaukuotosios dalies infekcinė odos liga paprastai gydoma 4 savaites, nagų 6 - 12 savaičių.

Nustojus vartoti Atifan Kiek laiko gydytis Atifan, nustatys gydytojas. Nenutraukite tablečių vartojimo, nebaigę viso skirto gydymo kurso, kadangi grybelių sukelta infekcinė liga gali būti išgydyta nevisiškai ir simptomai neišnyks. Visi negalavimai ir simptomai išnyks po gydymo kurso baigimo paėjus kelioms savaitėms ar net ilgesniam laikotarpiui.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Atifen, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Paprastai šalutinis poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo, po kiek laiko jis gali išnykti.

Dažnas šalutinis poveikis, pasireiškiantis 1 iš 10 - 100 žmonių, yra galvos skausmas, apetito netekimas, nestiprus pykinimas, nevirškinimas, nedidelis pilvo skausmas ar pilnumo pojūtis, viduriavimas, išbėrimas, dilgėlinė.

Nedažnas šalutinis poveikis, pasireiškiantis 1 iš 100 - 1000 žmonių, yra skonio pojūčio sutrikimas ar netekimas, kuris per kelias savaites ar mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo visiškai praeina.

Retas šalutinis poveikis, pasireiškiantis 1 iš 1000 - 10000 žmonių, yra sunki odos reakcija (pvz., Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė ar sunki alerginė reakcija), bloga savijauta, nuovargis ar galvos svaigimas, sustingimas ar dilgčiojimas, nenormalus jautrumas liečiant, raumenų ir sąnarių skausmas (toks poveikis gali būti ir su alergine odos reakcija susijusios padidėjusio jautrumo, t. y. alerginės, reakcijos dalis), padidėjęs jautrumas šviesai, kepenų sutrikimai (tulžies sąstovis, kepenų veikos nepakankamumas). Jei atsirado išbėrimas, patinimas, pūslių ar randų (tai gali būti sunkios odos reakcijos požymiai) arba jei oda ir akys pageltonavo (tai gali reikšti kepenų sutrikimą), nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Labai retas šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau kaip 1 žmogui iš 10000, yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (neutropenija, trombocitopenija, agranulocitozė), depresija ir nerimas, žvynelinės simptomų pasunkėjimas, galvos sukimasis. Gali atsirasti arba pasunkėti sisteminė arba odos raudonoji vilkligė.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ATIFAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant pakuotės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Atifan sudėtyje yra 3. Veiklioji medžiaga yra terbinafino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 150 mg arba 250 mg terbinafino (terbinafino hidrochlorido pavidalu). 4. Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas (K30 tipo), talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Kaip atrodo Atifan ir jo pakuotės turinys Atifan 125 mg ir Atifan 250 mg tabletės yra apvalios baltos, atitinkamai 10 mm ir 12 mm skersmens, su vagele. Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Dėžutėje yra 14, 20, 28, 42, 56 arba 98 tabletės.

Registravimo liudijimo turėtojas KRKA d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovėnija

Gamintojas Actavis hf., Reykjavik, Islandija

arba

KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas

Krka, d.d. atstovybė Lietuvoje A. Goštauto g. 40 Vilnius 01112 Tel. + 370 5 236 27 40.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-01-18