Atenolol PLIVA

Tvirtinu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM Viršininkas V. Basys

INFORMACINIS LAPELIS

Atenolol PLIVA 50 mg tabletės ATENOLOL 100 mg tabletės

SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg atenololio.

SAVYBĖS IR VEIKIMAS

Atenololis yra selektyvus beta1 adrenoreceptorių blokatorius. Jis neturi vidinio simpatikomimetinio aktyvumo, nestabilizuoja ląstelių membranų. Vaistas retina širdies susitraukimus fizinio krūvio ir ramybės metu, mažina sistolinį tūrį, sistolinį ir diastolinį kraujo spaudimą, deguonies poreikį miokardui. Be to, preparatas mažina sinusinio mazgo automatizmą, laidumą per atrioventrikulinį mazgą, miokardo dirglumą bei gebėjimą susitraukti. Jei vartojama vidutinė gydomoji dozė, poveikis bronchų ir periferinių kraujagyslių lygiesiems raumenims yra mažesnis negu neselektyvaus beta adrenoreceptorių blokatorių poveikio.

FARMAKOKINETIKA

Atenololis – tai beta1 adrenoreceptorių blokatorius. Jis blogai tirpsta riebaluose (yra hidrofiliškas), todėl rezorbuotas kepenyse beveik neskaldomas ir nepakitęs išsiskiria pro inkstus. Dėl šių savybių galima lengviau prognozuoti atenololio koncentraciją kraujyje. Prie plazmos baltymų medikamento prisijungia mažai. Su šlapimu per 24 val. pašalinama maždaug 50 ( rezorbuoto preparato. Jo išgėrus, stipriausiai beta adrenoreceptoriai blokuojami po 2 – 4 val., gydomasis poveikis trunka mažiausiai 24 val. Preparatas blogai tirpsta riebaluose (yra hidrofiliškas), todėl blogai prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą ir beveik neveikia CNS.

INDIKACIJOS

Arterinė hipertenzija, krūtinės angina (ilgalaikis gydymas), tachikardinis širdies ritmo sutrikimas.

KONTRAINDIKACIJOS

Sinusinė bradikardija, sinoatrialinė blokada, sinusinio mazgo silpnumo sindromas,antrojo arba trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, kardiogeninis šokas, sunkus (II B – III stadijos) širdies nepakankamumas. Ligoniams, sergantiems bronchine astma ar obliteracinėmis periferinių kraujagyslių ligomis, šio medikamento reikia vartoti atsargiai.

DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Dozavimas individualus. Iš pradžių rekomenduojama skirti 50 mg per dieną, prireikus dienos dozę galima didinti, tačiau ji turi būti ne didesnė kaip 100 mg. Optimalus atenololio poveikis pasireiškia per 2 savaites. Jei per tokį laikotarpį kraujo spaudimo vien tik atenololiu sumažinti nepavyksta, kartu reikėtų vartoti ir kitokių preparatų nuo hipertenzijos, pvz., diuretikų, alfa adrenoreceptorių blokatorių. Kai kuriems pacientams, sergantiems krūtinės angina, per dieną reikia gerti net 200 mg preparato. Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozę reikia mažinti remiantis lentelėje pateiktais duomenimis.

Kreatinino klirensas Kreatinino Atenololio dozė (ml/min/1/73 m2) koncentracija kraujo serume (umol/1) 35 – 15 300 – 600 50 mg per dieną Mažiau negu 15 Daugiau negu 600 50 mg kas antrą dieną

NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS

Atenololio sukeliami nepageidaujamo poveikio simptomai dažniausiai yra lengvi ir laikini. Vartojant šio vaisto, kaip ir kitokių beta adrenoreceptorių blokatorių, kartais šąla galūnės, pasireiškia raumenų silpnumas, retai atsiranda bradikardija, svaigulys. Kvėpavimo takų obstrukcija sergantiems ligoniams gali pasireikšti bronchų spazmas, tačiau jis būna daug rečiau, negu vartojant neselektyvaus poveikio beta adrenoreceptorių blokatorių. Labai retai atsiranda galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, košmariški sapnai, ortostatinė hipotenzija, kojų skausmas, pykinimas, viduriavimas, dusulys, dilgėlinė, agranulocitozė, pasunkėja Reino sindromas. Ilgai vartojamas medikamentas kai kuriems pacientams gali sumažinti lytinį pajėgumą.

ATSARGUMO PRIEMONĖS

Ar atenololis vaikams veiksmingas ir ar jo vartoti saugu, nenustatyta. Nors vaistas dažniausiai veikia tik širdį, juo gydant ligonius, sergančius lėtine obstrukcine kvėpavimo takų liga, būtinas atsargumas. Jei atsiranda bronchų spazmas, būtina vartoti preparatų, stimuliuojančių beta adrenoreceptorius. Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, kartu su atenololiu skirti rusmenės preparatų ir (arba) diuretikų reikia labai atsargiai, kadangi atenololis bei rusmenės preparatai slopina atrioventrikulinį laidumą. Jei pasireiškia bradikardija ar pasunkėja širdies nepakankamumas, reikia mažinti dozę arba net nutraukti atenololio vartojimą. Atsargiai preparato reikia skirti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar hipertireoze, nes atenololis gali daryti nepastebimus šių ligų simptomus. Kadangi atenololis šalinamas pro inkstus, ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu, būtina koreguoti šio vaisto dozavimą atsižvelgiant į kreatinino koncentraciją kraujo serume ir kreatinino klirensą (žr. "Dozavimas ir vartojimo būdas"). Beta adrenoreceptorių blokatoriais gydomiems pacientams anestetikų, slopinančių miokardo veiklą, reikia vartoti labai atsargiai. Staiga nutraukti atenololio vartojimą ligoniams, ypač sergantiems išemine širdies liga, negalima, kadangi gali paūmėti krūtinės angina, ištikti miokardo infarktas ir sutrikti skilvelių ritmas. Laikotarpiu, kai laipsniškai nutraukiamas gydymas atenololiu, pacientui reikėtų iki minimumo sumažinti fizinį krūvį.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ar atenololio saugu vartoti nėštumo metu, išsamiai neištirta, todėl šio medikamento nėščioms moterims galima gerti tik tokiu atveju, jei laukiama nauda didesnė negu pavojus vaisiui. Pastebėta, kad kūdikiui, kurį žindo beta adrenoblokatoriais gydoma moteris, pavieniais atvejais galima klinikai reikšminga bradikardija.

SĄVEIKA SU KITOKIAIS MEDIKAMENTAIS

Antiadrenerginiai preparatai (rezerpinas) stiprina atenololio poveikį, todėl gali pasireikšti bradikardija ir hipotenzija. Atenololio kartu su I klasės antiaritminiais vaistais būtina vartoti atsargiai, kadangi gali stiprėti širdies veiklos slopinimas. Jei vartojama klonidino kartu su atenololiu, nutraukus gydymą pastaruoju medikamentu, klonidino reikia vartoti dar kelias dienas. Atenololis gali stiprinti kartu su juo vartojamų insulino ir geriamųjų antidiabetinių preparatų poveikį, todėl reikia dažniau kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje. Žmonėms, kuriems buvo įvairių alergenų sukelta anafilaksinė reakcija, pavartojus beta adrenoreceptorius blokuojančių preparatų, priepuoliai gali kartotis ir sukelti sunkų sveikatos sutrikimą. Be to, kartais tokiems ligoniams įprastinė adrenalino dozė būna neveiksminga.

LAIKYMO SĄLYGOS

Preparatą reikia laikyti kambario temperatūroje (15 –  25 (C). Medikamentą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

TINKAMUMO LAIKAS

5 metai (nurodytas ant pakuotės). Jei pasibaigė ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas, preparato vartoti negalima.

PAKUOTĖ

Dėžutė, kurioje yra trisdešimt 50 mg tablečių. Dėžutė, kurioje yra keturiolika 100 mg tablečių.

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

SIA PLIVA, K. Ulmana str. 119, LV-2167 Riga, Latvija

GAMINTOJAS

Gamybos vieta: PLIVA Hrvatska Ltd., Kroatija.

Gamybos licenzijos turėtojas, atsakingas už serijų išleidimą: PLIVA –Lachema, Karasek 1, 621 33 Brno, Čekijos Respublika

2006-07-19