Aspirin

1. KAS YRA ASPIRIN 500 MG IR NUO KO JŲ VARTOJAMAS

Acetilsalicilo rūgštis priklauso rūgštinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo bei karščiavimo grupei. Poveikio būdas yra fermento ciklooksigenazės, susijusios su prostaglandinų sinteze, nuslopinimas visam laikui.

Medikamento vartojama galvos, dantų, gerklės, menstruaciniam, raumenų ir sąnarių, nugaros skausmui malšinti bei sąnarių uždegimo sukeltam nedideliam skausmui slopinti ir karščiavimui mažinti.

Karščiuojantiems vaikams ir paaugliams vaisto gali skirti tik gydytojas, kadangi gali pasireikšti reta, bet sunki liga Reje sindromas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ASPIRIN 500 mg TABLEČIŲ

Aspirin 500 mg vartoti negalima: ( Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, kitiems salicilatams arba pagalbinėms preparato medžiagoms. • Aktyvi pepsinė opa. ( Hemoraginė diatezė. ( Anksčiau sirgta astma, kurią sukėlė salicilatų vartojimas arba panašaus poveikio medžiagos, ypač nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo. ( Kartu vartojama 15 mg ar didesnė metotreksato savaitės dozė (žr. 4.4 skyrių); • Sunkus širdies nepakankamumas. • Paskutiniai trys nėštumo mėnesiai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Aspirin 500 mg atsargiai reikia vartoti: ( kartu su antikoaguliantais; ( jei praeityje buvo virškinimo trakto opa, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opinę ligą, arba kraujavo iš virškinimo trakto; ( jei sutrikusi inkstų funkcija; ( jei sutrikusi kepenų funkcija; ( jei padidėjęs jautrumas vaistams nuo uždegimo, reumato ar kitokiems alergenams.

Karščiuojantiems vaikams ir paaugliams vaistinių preparatų, kuriuose yra acetilsalicilo rūgšties, gali skirti tik gydytojas, kadangi gali pasireikšti reta, bet sunki liga Reje sindromas. Jei karščiuojančiam vaikui atsiranda nuolatinis vėmimas (tai gali būti Reje sindromo požymis) būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Acetilsalicilo rūgštis gali greitinti bronchų spazmo ir astmos priepuolio atsiradimą arba kitokią padidėjusio jautrumo reakciją. Rizikos faktoriai yra bronchų astma, šienligė, lėtinės kvėpavimo takų ligos, nosies polipai. Toks padidėjęs pavojus yra ir žmonėms, kuriems ir kitokios medžiagos sukelia alerginę reakciją, pvz., odos reakciją, niežulį, dilgėlinę.

Kadangi acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų agregaciją, gali didėti kraujavimo tikimybė operacijos metu arba po jos, įskaitant mažas operacijas, pvz., dantų traukimą.

Acetilsalicilo rūgštis, vartojama mažomis dozėmis, mažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą, todėl žmonėms, kuriems jau yra mažo šlapimo rūgšties išsiskyrimo tendencija, gali prasidėti podagros priepuolis.

Kitų vaistų vartojimas 15 mg arba mažesnė metotreksato savaitės dozė Didėja toksinis metotreksato poveikis kraujo sistemai.

Antikoaguliantai, pvz., kumarinas, heparinas Kadangi slopinama trombocitų agregacija, didėja kraujavimo pavojus. Be to, didėja virškinimo trakto gleivinės pažeidimo pavojus.

Kitokių nesteroidinių preparatų nuo uždegimo ir didelės dozės (3 g ir daugiau per dieną) salicilatų vartojimas Didėja opos atsiradimo ar kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.

Digoksinas Digoksino koncentracija plazmoje didėja, nes mažėja jo išsiskyrimas pro inkstus.

Vaistai nuo diabeto, pvz., insulinas, sulfonilšlapalas Jeigu vartojamos didelės acetilsalicilo rūgšties dozės, hipoglikeminis poveikis dar labiau padidėja.

Tromboliziniai ir kitokie trombocitų agregaciją slopinantys vaistai, pvz., tiklopidinas Didėja kraujavimo pavojus.

Diuretikai ir kartu vartojamos didelės (3 g ar daugiau) acetilsalicilo rūgšties dienos dozės Dėl sumažėjusios inkstų prostaglandinų sintezės lėtėja glomerulų filtracija.

Sisteminio poveikio gliukokortikoidai, išskyrus hidrokortizoną, vartojamą kaip pakeičiamąjį vaistinį preparatą nuo Adisono ligos Kortikosteroidų vartojimo laikotarpiu kraujyje mažėja salicilatų koncentracija ir dėl kortikosteroidų sukelto salicilatų išsiskyrimo padidėjimo po gydymo mažėja salicilatų perdozavimo pavojus.

Angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriai (ACE) Preparatų per dieną vartojant 3 g ar daugiau, mažėja glomerulų filtracija, nes slopinamas prostaglandinų kraujagysles plečiantis poveikis. Be to, mažėja antihipertenzinis poveikis.

Valprojinė rūgštis Kadangi valprojinė rūgštis išstumiama iš prisijungimo prie plazmos baltymų vietos, jos toksinis poveikis stiprėja. Alkoholis Dėl adityvaus alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties poveikio daugėja virškinimo trakto pažeidimų ir ilgėja kraujavimo laikas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Nėštumo periodu salicilatų vartoti galima tik atidžiai apsvarsčius pavojaus ir naudos santykį. Jei paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais moteris vartoja dideles salicilatų dozes (daugiau kaip 300 mg per dieną), gali pailgėti nėštumo periodas, susilpnėti gimdos susitraukimai, vaisiui prieš laiką užsiverti arterinis latakas. Ir motinai, ir kūdikiui buvo pastebėta padidėjusi kraujavimo atsiradimo tendencija. Prieš pat gimdymą didelių acetilsalicilo rūgšties dozių (daugiau kaip 300 mg per dieną) vartojimas gali sukelti kraujavimą į smegenis, ypač prieš laiką gimusiems kūdikiams.

Žindymo laikotarpis Į motinos pieną salicilatų ir jų metabolitų prasiskverbia nedaug. Kadangi preparato vartojant tik retkarčiais iki šiol kūdikiui šalutinis poveikis nepasireiškė, nutraukti kūdikio maitinimo krūtimi paprastai nebūtina. Vis dėlto vaisto vartojant reguliariai arba dideles dozes kūdikio žindymą būtina nutraukti anksti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vaistinio preparato vartojant, vairuoti ir valdyti mechanizmus galima.

3. KAIP VARTOTI ASPIRIN 500 mg TABLEČIŲ

Aspirin 500 mg vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę žmonės

Po 1-2 tabletes 3-4 kartus per parą. Didesnę nei 4 g aspirino dozę viršyti draudžiama.

12-16 metų paaugliai

Po 1 tabletę 3 kartus per parą.

Vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Vartojimo metodas Medikamentą reikia gerti. Geriausia tablečių vartoti po valgio, užsigeriant dideliu kiekiu vandens.

Pavartojus per didelę Aspirin 500 mg dozę Atsitiktinai perdozavus preparato, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar apsinuodijimų kontrolės centrą. Apsinuodijimas gali būti pavojingas pagyvenusiems žmonėms ir, visų pirma, mažiems vaikams (viršijus gydomąją dozę ar atsitiktinai dažnai vaistu apsinuodijus). Tokie ligoniai gali net mirti.

Simptomai

Vidutinio sunkumo apsinuodijimas Perdozavus medikamento, atsiranda spengimas ausyse, klausos susilpnėjimas, galvos skausmas ir sukimasis, suglumimas. Dozavimą sumažinus, simptomai sumažėja.

Sunkus apsinuodijimas Jei apsinuodijimas sunkus, atsiranda karščiavimas, hiperventiliacija, ketozė, kvėpavimo alkalozė, metabolinė acidozė, koma, širdies ir kraujagyslių šokas, kvėpavimo nepakankamumas, sunki hipoglikemija.

Skubi pagalba Pacientą reikia nedelsiant gabenti į ligoninę, plauti skrandį, duoti gerti aktyvuotos anglies.

Pamiršus pavartoti Aspirin 500 mg Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Aspirin 500 mg, kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažnai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/10, > 1/100) Virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas).

Retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/1000, >1/10000) Akivaizdus (vėmimas krauju, tamsios išmatos) arba slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto, dėl kurio atsiradusi geležies stoka gali sukelti anemiją. Toks kraujavimas dažniau pasireiškia, jei medikamento dozė yra didesnė.

Labai retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/10000, įskaitant sporadinius atvejus) Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas. Pavieniai kepenų funkcijos sutrikimo (transaminazių aktyvumo padidėjimo) atvejai.

Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas ir spengimas ausyse paprastai rodo, kad medikamento perdozuota.

Kraujo sistemos sutrikimai Poveikis kraujo sistemai (acetilsalicilo rūgšties poveikis trombocitų agregacijai gali būti siejamas su padidėjusiu kraujavimo pavojumi).

Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni Padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, odos reakcija). Labai reti Anafilaksinė reakcija, astma, Kvinkės edema

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ASPIRIN 500 MG TABLETES

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Aspirin 500 mg sudėtis

- Vienoje tabletėje yra 500 mg acetilsalicilo rūgšties. - Pagalbinės medžiagos yra celiuliozės milteliai, kukurūzų krakmolas.

Kaip atrodo Aspirin 500mg ir jų pakuotės turinys

Aspirin 500 mg tabletės yra išgaubtos, baltos spalvos. Vaistinis preparatas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kiekvienoje jų yra po 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 20 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Vokietija

Gamintojas Bayer Bitterfeld GmbH Salegaster Chaussee 1 06803 Greppin Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB BAYER Žirmūnų g. 68A, LT-09124, Vilnius, Lietuva Tel. (+370-5) 233 68 68

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-26