Arthryl

Arthryl 1,5 g milteliai geriamajam tirpalui Gliukozamino sulfatas

- Veiklioji medžiaga yra gliukozamino sulfatas. Kiekviename paketėlyje yra 1884 mg kristalinio gliukozamino sulfato, atitinka 1500 mg gliukozamino sulfato ir 384 mg natrio chlorido. Pagalbinės medžiagos yra aspartamas, makrogolis 4000, citrinų rūgštis, sorbitolis.

Registravimo liudijimo turėtojas ROTTAPHARM S.p.A Galleria Unione, 5 20122 Milan, Italija

Gamintojas ROTTAPHARM Ltd. Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15, Airija

SIGMAR Italia S.r.l. Via Sombreno, 11 24011 Alme (GB) Italija

1. KAS YRA ARHRYL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vaistu gydomi osteoartrito simptomai: malšinamas skausmas ar šalinamas funkcijos sutrikimas.

Gliukozaminas chondrocituose skatina proteoglikanų atsiradimą, kuris sergant osteoartritu, būna sutrikęs, bei inhibuoja kremzlę ardančius fermentus, todėl mažėja skausmas ir didėja sąnarių judrumas.

Kaip gliukozamino sulfatas veikia osteoartritą, tiksliai nežinoma. Gliukozamino yra normalios kremzlės sudėtyje, tačiau sergant osteoartritu atsiranda metabolinis jo gamybos sutrikimas. Tokiomis sąlygomis vartojamas gliukozamino sulfatas šalina gliukozamino trūkumą sąnariuose. Remiantis farmakologinėmis gliukozamino sulfato savybėmis, galima daryti išvadą, kad preparato veikimo būdas yra skirtingas, osteoartrito simptomus jis veikia efektyviau ir saugiau negu įprasti ir nespecifiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., nesteroidiniai medikamentai).

Gydymo Arthryl metu tinka ir fizioterapija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARTHRYL

Arthryl vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) gliukozaminui arba bet kuriai Arthryl pagalbinei miltelių medžiagai; - jei sergate fenilketonurija, nes Arthryl sudėtyje yra aspartamo.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs sergate sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu. Tokiu atveju vartojant Arthryl Jus turi prižiūrėti gydytojas.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Atlikus tyrimus su gyvūnais, jokio nepageidaujamo poveikio, galinčio pasireikšti dauginimosi funkcijai, nepastebėta. Kadangi su žmonėmis tokių tyrimų neatlikta, nėščioms moterims gliukozamino sulfato galima vartoti tik būtinu atveju ir prižiūrint gydytojui. Pirmais trimis nėštumo mėnesiais preparato vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Atlikus tyrimus su gyvūnais jokio nepageidaujamo poveikio, galinčio pasireikšti žindymo laikotarpiu, nepastebėta. Kadangi su žmonėmis tokių tyrimų neatlikta, žindyvėms gliukozamino sulfato galima vartoti tik būtinu atveju ir prižiūrint gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikis gebėjimui vairuoti bei dirbti su mechanizmais nepasireiškia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Arthryl medžiagas

Sudėtyje yra medžiagos (aspartamo), iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija. Sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vienoje vaisto dozėje yra 6,6 mmol (arba 151 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Kitų vaistų vartojimas

Geriant Arthryl, gali didėti kartu vartojamų geriamųjų tetraciklinų ir mažėti penicilinų ar chloramfenikolio absorbcija virškinimo trakte. Kartu su gliukozamino sulfatu galima vartoti steroidinių bei nesteroidinių analgetikų ir medikamentų nuo uždegimo.

Jeigu vartojama arba neseniai vartota kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI ARTHRYL

Arthryl būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Paprastai vieno paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje vandens ir gerti vieną kartą per parą, geriausia valgant.

Gliukozaminas nėra skirtas ūmaus skausmo simptomams šalinti. Simptomų pagerėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) reikėtų tikėtis ne anksčiau kaip po kelių gydymo savaičių, o kai kuriais atvejais ir vėliau, todėl gydymo pradžioje reikia ir toliau vartoti nespecifinių vaistų nuo uždegimo. Jei po 2-3 mėn. simptomai nepagerėja, tolesnio gliukozamino vartojimo tikslingumas turi būti peržiūrėtas.

Gliukozamino sulfato saugumas ir efektyvumas, gydant lengvo ir vidutinio sunkumo kelio sąnario osteoartritą, įrodytas pagrindžiamaisiais klinikiniais tyrimais, vykusiais trejus metus. Gydymas gliukozaminu ilgiau nei trejus metus nerekomenduojamas, nes nėra įrodytas vaisto saugumas.

Papildoma informacija skirta tam tikroms grupėms

Vaikai ir paaugliai

Dėl duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą trūkumo gliukozamino skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų nerekomenduojama.

Pagyvenę žmonės

Jokių specialių tyrimų atlikta su pagyvenusiais žmonėmis nebuvo, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, kitomis ligomis nesergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Pavartojus per didelę Arthryl dozę

Būtina kreiptis į gydytoją

Pamiršus pavartoti Arthryl

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Arthryl kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Klinikiniai tyrimai rodo, kad gliukozamino sulfatas toleruojamas gerai. Pagrindinių tyrimų metu šalutinis poveikis pasireiškė nedaugeliui pacientų. Paprastai jis būdavo trumpalaikis, nesunkus, dažniausiai skrandžio diskomfortas ir skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, meteorizmas, pykinimas. Kai kuriems pacientams pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija: odos paraudimas su niežėjimu ir eritema, bronchinė astma. Jeigu gydymo metu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija, būtina nedelsiant informuoti gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. ARTHRYL LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamjoe ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

Ant paketėlio ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB ALGOL PHARMA 9-ojo Forto 70 Kaunas LT-48179 Tel. +370 37 408 681

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-03-07