Acosarum

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

UAB "Aconitum", Taikos pr.102, Kaunas LT-51195, Lietuva.

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS

B. INFORMACINIS LAPELIS INFORMACINIS LAPELIS VARTOTOJUI APIE HOMEOPATINĮ PREPARATĄ

ACOSARUM geriamieji lašai, tirpalas

Registravimo numeris LT R 01/7355/6

Preparato forma Geriamieji lašai, tirpalas. Homeopatinis preparatas be patvirtintos terapinės indikacijos.

Sudėtis 1 g tirpalo yra: Aconitum napellus D5 0,01 g, Arnica montana D3 0,01 g, Atropa belladonna D4 0,01 g, Bryonia alba D4 0,01 g, China – Cinchona succirubra D3 0,01 g, Nux vomica D4 0,01g. Pagalbinė medžiaga 15 % etanolis iki 1 g kiekio.

Veikimas Vartojamas sergant bronchų ligomis.

Kontraindikacijos Nežinomos.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi Vartojant preparatą nėštumo ir laktacijos metu, šalutinio poveikio reiškinių neužregistruota, tačiau reikia atsiminti apie rizikos pavojų nėščiajai, vaisiui bei žindyvei.

Atsargumas ir ypatingi nurodymai Prieš pradedant vartoti homeopatinį preparatą, būtina kruopščiai ištirti susirgimo eigą. Pirmomis homeopatinio preparato vartojimo dienomis liga gali šiek tiek paūmėti. Tai priklauso nuo individualių organizmo savybių. Šios būsenos nereikia išsigąsti. Tai rodo, kad diagnozė teisinga ir kad organizmas reaguoja į paskirto preparato vartojimą. Vartojant ACOSARUM ligos paūmėjimo nepastebėta, tačiau reikia prisiminti, kad tokia būsena galima. Jei vartojant preparatą būklė negerėja arba pasireiškia stiprus sudirginimas, šio homeopatinio preparato vartojimą būtina nutraukti. Tokiu atveju rekomenduojama kreiptis į gydytoją dėl gydymo korekcijos. Moteriai vartojant šį vaistą ir pastojus apie tai reikia pranešti gydytojui.

Sąveika su kitais vaistais. Pripratimas Nepastebėti.

Šalutinis poveikis Šalutinio poveikio reiškinių neužregistruota.

Atsargumas vartojant preparatą Vartoti laikantis instrukcijos reikalavimų.

Dozavimas Dozuojama individualiai, priklausomai nuo susirgimo eigos. Jei nenurodyta kitaip, preparatas skiriamas: vaikams iki 3 m. po 1 lašą tris kartus per dieną; nuo 3 iki 6 m. po 2 lašus tris kartus per dieną; nuo 6 iki 12 m. po 4 lašus tris kartus per dieną; nuo 12 iki 16 m. po 6 lašus tris kartus per dieną; suaugusiems po 10 lašų tris kartus per dieną; vyresnio amžiaus žmonėms po 6 lašus tris kartus per dieną.

Vartojimo būdas Tirpalą gerti 0,5 – 1 val. prieš valgį lašinant į arbatinį šaukštelį vandens arba ant cukraus. Laikyti kuo ilgiau burnoje.

Pakuotė Vidinė pakuotė: 20 ml, 30 ml, 50 ml talpyklės su lašintuvu. Išorinė pakuotė: kartoninė dėžutė, kurioje yra viena talpyklė su lašintuvu.

Tinkamumo laikas ir laikymas Tinkamumo laikas nurodyta etiketėje. Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima. Preparatas pagamintas iš augalinių ir natūralios kilmės žaliavų, todėl skonio pakitimas bei drumstumas neturi įtakos vaisto veikimui.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas: UAB "Aconitum", Taikos pr.102, Kaunas LT-51195, Lietuva.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-03-16