Acetylcystein 100 Stada Granulat

Tvirtinu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

Informacinis lapelis

Acetylcystein 100 Stada( Granulat Acetylcystein 100 Stada( Granulės Veiklioji medžiaga – acetilcisteinas

Sudėtis

Veiklioji medžiaga

Viename maišelyje yra 3 g granulių, kurių sudėtyje yra 100 mg acetilcisteino.

Kitos medžiagos

Sacharozė, natrio chloridas, aromatinė medžiaga, vyno rūgštis. Viename maišelyje, t. y. 3 g granulių, yra 2,9 g sacharozės (2,9 g angliavandenių), pagal energinę vertę ekvivalentiškos maždaug 50 kJ ar 12 kcal.

Vaisto forma ir pakuotė

Originali pakuotė, kurioje yra 20 arba 50 maišelių (kiekviename jų yra 3 g granulių).

Vaistų grupė

Preparatas gleivėms skystinti sergant kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna klampių gleivių (Expectorant). STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Vokietija Telefonas ++49 6101 603-0, faksas ++49 6101 603-259, internetas http://www.stada.de

Indikacijos

Preparatas vartojamas sergant ūmine ar lėtine bronchų bei plaučių liga atsiradusioms klampioms gleivėms skystinti.

Kontraindikacijos

Kada granulių "Acetylcystein 100 Stada(" vartoti negalima ? Granulių "Acetylcystein 100 Stada(" vartoti draudžiama, jei padidėjęs jautrumas granulių "Acetylcystein 100 Stada(" veikliajai medžiagai acetilcisteinui arba kuriai nors kitai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje. Kadangi medikamento sudėtyje yra sacharozės, jis netinka pacientams, kuriems yra paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės rezorbcijos sutrikimas ar sacharazės izomaltazės nepakankamumas. Į ką reikia atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu ? Ar saugu gydyti nėščias moteris ir žindyves granulėmis "Acetylcystein 100 Stada(", neaišku, todėl šio vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia nevartoti, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad medikamento vartoti būtina. Kas žinotina skiriant vaisto vaikams ? Jaunesnius negu 1 metų vaikus (taip pat kūdikius) acetilcisteinu galima gydyti tik tuo atveju, jei liga labai sunki (gyvybei gresia pavojus) ir tik ligoninėje, prižiūrint gydytojui. Kaip acetilcisteiną dozuoti naujagimiams, patikimų duomenų nėra.

Vaistų sąveika

Kokie kiti vaistai daro įtaką granulių "Acetylcystein 100 Stada(" poveikiui ? Šie nurodymai gali tikti net ir tuo atveju, jei vaistų vartota neseniai. Kartu su granulėmis "Acetylcystein 100 Stada(" vartojant kosulį slopinančių vaistų (Antitussiva), dėl susilpnėjusio kosulio reflekso gali susikaupti pavojingas sekreto kiekis, todėl minėtų vaistų skirti ar vartoti kartu reikia labai atsargiai. Kokių kitų vaistų poveikiui daro įtaką granulių "Acetylcystein 100 Stada(" vartojimas ? Tarp tetraciklino hidrochlorido ir asetilcisteino vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 2 val. intervalas (vartojant doksiciklino, ši saugumo priemonės nebūtina). Granulės "Acetylcystein 100 Stada(", vartojamos kartu su glicerolio trinitratu (nitroglicerinu), gali stiprinti pastarojo vaisto kraujagysles plečiantį ir kraują skystinantį poveikį.

Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, granules "Acetylcystein 100 Stada(" rekomenduojama dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju granulės "Acetylcystein 100 Stada(" gali sukelti nepageidaujamą poveikį( Kiek ir kaip dažnai vartoti granulių "Acetylcystein 100 Stada(" ? Vyresniems negu 14 metų pacientams reikia gerti 2 – 3 kartus per dieną po du maišelius granulių (atitinka 400 – 600 mg acetilcisteino per dieną). 6 – 14 metų vaikams reikia gerti 3 – 4 kartus per dieną po vieną maišelį granulių (atitinka 300 – 400 mg acetilcisteino per dieną). 2 – 5 metų vaikams reikia sugirdyti 2 – 3 kartus per dieną po vieną maišelį granulių (atitinka 200 – 300 mg acetilcisteino per dieną). Jaunesniems negu 2 metų vaikams reikia sugirdyti 2 – 3 kartus per dieną po pusę maišelio granulių (atitinka 100 – 150 mg acetilcisteino per dieną). Cistinė kasos fibrozė Jaunesniems negu 2 metų vaikams, taip pat kūdikiams, reikia sugirdyti 3 kartus per dieną po pusę maišelio granulių, t. y. 3 kartus per dieną 50 mg acetilcisteino. Gydymą reikia pradėti laipsniškai didinant dozę. 2 – 6 metų vaikams gerti 4 kartus per dieną po vieną maišelį granulių, t. y. keturis kartus per dieną po 100 mg acetilcisteino. Vyresniems kaip 6 metų vaikams reikia gerti 3 kartus per dieną po du maišelius granulių, t. y. tris kartus per dieną po 200 mg acetilcisteino. Viename maišelyje granulių yra 2,9 g sacharozės. Pagal nurodymus dozuojamo medikamento vienkartinėje dozėje gali būti ne daugiau kaip 5,8 g sacharozės. Kaip ir kada vartoti granulių "Acetylcystein 100 Stada(" ? Granulės "Acetylcystein 100 Stada(" ištirpinamos skystyje (pvz., vandenyje, sultyse, arbatoje) ir geriamos po valgio. Ištirpinus granules piene, jį gali sutraukti, tačiau toks pokytis vaisto poveikiui įtakos nedaro. Žinotina Gausus skysčio vartojimas stiprina granulių "Acetylcystein 100 Stada®" gleives skystinantį poveikį. Kiek laiko būtina vartoti granulių "Acetylcystein 100 Stada®" ? Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligą ir jos sunkumą. Sergant lėtiniu bronchitu ar cistine kasos fibroze, infekcijos profilaktikai vaistą reikia vartoti ilgiau. Jei geriant vaisto per 4 – 5 dienas susirgimo simptomai nemažėja ar net stiprėja, būtinai kreipkitės į gydytoją,

Vartojimo klaidos ir perdozavimas

Ką daryti, jei sąmoningai ar netyčia išgerta labai didelė granulių "Acetylcystein 100 Stada®" dozė ? Išgėrus labai didelę dozę (sąmoningai arba netyčia), gali atsirasti lokalaus dirginimo simptomų, pvz., rėmuo, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Net išgėrus labai didelę dozę, sunkaus nepageidaujamo poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta. Vaisto perdozavus reikia kreiptis į gydytoją. Kaip elgtis, jei granulių "Acetylcystein 100 Stada®" išgerta per mažai arba neišgerta vienkartinė dozė ? Jei neišgerta arba išgerta per maža vienkartinė granulių "Acetylcystein 100 Stada®" dozė, vaisto vartojama toliau taip, kaip paskirta.

Nepageidaujamas poveikis

Koks gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis vartojant granulių "Acetylcystein 100 Stada®" ? Pastebėta pavienių rėmens, pykinimo, vėmimo ir viduriavimo atvejų. Retai gali pasireikšti burnos gleivinės uždegimas (Stomatitis), galvos skausmas, spengimas ausyse (Tinnitus). Vartojant acetilcisteino pavieniais atvejais pasireiškia alerginė reakcija, pvz., atsiranda niežulys, dilgėlinė (urtikarija), odos išbėrimas (egzantema), dusulys (bronchų spazmas), padažnėja širdies ritmas (tachikardija), sumažėja kraujospūdis. Bronchų spazmas (jis pasireiškia ypač retai) paprastai atsiranda bronchine astma sergantiems ligoniams, kurių bronchų jautrumas įvairiems dirgikliams padidėjęs (vadinamiesiems hiperreaktyviems ligoniams). Be to, acetilcisteino vartojantiems pacientams pastebėta pavienių kraujavimo atvejų, kurie iš dalies gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos išdava. Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks negu nurodytas informaciniame lapelyje nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Kokių priemonių imtis pasireiškus nepageidaujamam poveikiui ? Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, granulių "Acetylcystein 100 Stada®" vartojimą reikia nutraukti. Apie tokį poveikį būtina pranešti gydytojui, kad jis galėtų nustatyti reakcijos sunkumą ir tolesnį gydymą.

Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos

Preparato tinkamumo laikas yra nurodytas ant maišelių ir kartono dėžutės, į kurią jie įdėti. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Kokios yra granulių "Acetylcystein 100 Stada®" laikymo sąlygos ? Medikamentą reikia laikyti tamsioje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Vaistą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Informacinio lapelio paskutinio tikslinimo data

2004 08 25

Spec. redaktorius doc. A. Milašius Tekstą redagavo V. Jurkie