Abaktal

Abaktal® 400 mg/5 ml injekcinis tirpalas

Pefloxacinum

VAISTO SUDĖTIS Veikliosios medžiagos Pefloksacinas (pefloksacino mesilato pavidalo).

Pagalbinės medžiagos

Askorbo rūgštis, benzylo alkoholis, natrio edetatas, natrio hidrokarbonatas (pH sureguliavimui), natrio metabisulfitas, injekcinis vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas IR Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 Liubliana Slovėnija

1. Kas tai yra abaktalis IR NUO KO JIS VARTOJAMAS? 5 ml tirpalo (1 ampulėje) yra 400 mg pefloksacino (pefloksacino mesilato pavidalo). Pakuotė Dėžutėje yra dešimt ampulių, kiekvienoje kurių yra 5 ml pefloksacino tirpalo (400 mg). Kada reikia vartoti abktalio injekcijų tirpalą? Pefloksacinu galima gydyti toliau išvardytas ligas, sukeliamas bakterijų, įtarus, kad jos gali būti jautrios vaisto poveikiui. • Šlapimo takų uždegimines ligas (tarp jų ir prostatitą). • Kvėpavimo takų ligas (lėtinio bronchito, cistinės fibrozės pablogėjimą, hospitalinę pneumoniją). • Pilvo ir tulžies latakų infekcines ligas. • Sunkias virškinimo trakto ligas. • Salmonelių nešiotojus. • Kaulų ir sąnarių infekcines ligas (gramneigiamų bakterijų sukeltą osteomielitą). • Odos ir minkštųjų audinių ligas, sukeltas penicilino poveikiui atsparių stafilokokų padermių. • Ginekologines infekcines ligas. • Bakterinį endokarditą ir septicemiją. • Meningitą (tik įtarus, kad ligos sukėlėjas gali būti jautrus pefloksacinui). • Gonorėją. • Preparatą galimą vartoti infekcijos profilaktikai atliekant įvairias chirurgines procedūras. Bakterijų sukeltas ligas galima gydyti vien tik pefloksacinu arba kartu su kitais antibiotikais. Jį galima vartoti ligoniams, kurių imuninis atsparumas yra sumažėjęs. Be to, vaistas tinka tokių ligonių infekcinių ligų profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI abaktalį? Abaktalį vartoti draudžiama: • jei jūsų jautrumas pefloksacinui arba kitiems chinolonams yra padidėjęs; • nėščioms moterims, žindyvėms, dar augantiems vaikams, taip pat pacientams, kurių organizme trūksta gliukozės-6 fosfato dehidrogenazės. Specialieji perspėjimai ir atsargumo priemonės • Pacientai, vartojantys pefloksaciną, privalo saugotis šviesos, saulės ir ultravioletinių spindulių. Tokiu atveju, pastebėjus odos pokyčių, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Nutraukus preparato vartojimą, saulės spinduliai rekomenduojami tik po 6 dienų. • Pacientai, vartojantys pefloksaciną, privalo vengti per didelio fizinio krūvio. • Pasireiškus pirmiesiems sausgyslių uždegimo požymiams, vaisto vartojimą reikia nutraukti, vengti fizinio krūvio ir kreiptis į vidaus ligų gydytoją arba ortopedą. • Preparato vartojimą reikia nutraukti, pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, traukuliams arba psichikos sutrikimui. • Pacientams rekomenduojama gerti daug skysčių norint išvengti kristalurijos. • Ligoniai, sergantys porfirija, pefloksaciną turėtų vartoti atsargiai. • Ligoniams, sergantiems kepenų nepakankamumu, vaisto dozę reikia mažinti. Jei kepenų nepakankamumas sunkus, florochinolonų vartoti nerekomenduojama. Vartojimas valgant ir geriant Kartu vartojamas maistas nekeičia abaktalio poveikio. Vartojant abaktalį, gerti alkoholinių gėrimų nerekomenduojama. Nėštumo laikotarpis Nėščioms moterims ir žindyvėms draudžiama vartoti chinolonus, nes gali atsirasti kremzlių erozijų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems ligoniams vaistas gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tokį poveikį stiprina kartu vartojami alkoholiniai gėrimai. Vaistų sąveika Apie kitus jūsų vartojamus vaistus, taip pat ir tuos, kuriuos nusipirkote be recepto, informuokite gydytoją arba vaistininką. Reikia būti atsargiems abaktalį vartojant su šiais medikamentais: • Antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio, kalcio arba magnio, ir preparatais, kurių sudėtyje yra geležies ir cinko. • Cimetidinu ir ranitidinu. • Teofilinu ir kofeinu. • Nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo. • Antikoaguliantais. • Izoniazidu. • Ciklosporinu. • Glikokortikoidais (ypač vyresniems kaip 60 metų ligoniams bei ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir dislipidemija). Pefloksaciną galima vartoti kartu su beta laktaminiais antibiotikais, metronidazoliu, vankomicinu ir rifampicinu (stafilokokų sukeltoms ligoms gydyti). Pefloksaciną draudžiama vartoti kartu su tetraciklinais ir chloramfenikoliu.

3. KAIP VARTOTI ABAKTALĮ ? Abaktalį rekomenduojama vartoti po 400 mg kas 12 valandų infuzijos būdu. Infuzijos trukmė - 1 valanda. Vaisto tirpalą (400 mg), esantį ampulėje, reikia praskiesti 250 ml 5 proc. gliukozės tirpalu. Vaisto negalima skiesti natrio chlorido tirpalu bei kitais tirpalais, kurių sudėtyje yra chloro jonų. Kad kraujyje greičiau susidarytų didesnė vaisto koncentracija, gydymo pradžioje galima skirti didesnę (800 mg) abaktalio dozę. Infekcijos profilaktikai, atliekant chirurgijos procedūras, rekomenduojama vieną valandą prieš jas suleisti 400-800 mg abaktalio. Senyvo amžiaus pacientams vaisto dozę reikia mažinti. Ligoniams, sergantiems kepenų ligomis, rekomenduojama per 1 valandą sulašinti 8 mg/kg kūno svorio abaktalio dozę. Ligoniams, sergantiems gelta, vaistas infuzuojamas kartą per parą, jeigu yra ascito – infuzijos kartojamos kas 36 valandas. Ligoniams, sergantiems gelta ir kartu esant ascito, infuzija kartojama po 48 valandų. Didžiausia paros dozė 1200 mg. Kaip elgtis suvartojus per didelę vaisto dozę? Kad medicinos personalas suleis per didelę dozę, tikimybė maža. Pefloksacino perdozavus, gali pasireikšti pykinimas, apkvaišimas, psichozė, sujaudinimas, vėmimas, sunkiu atveju gali atsirasti traukuliai, ligoniai gali prarasti sąmonę. Ligoniams reikia skirti reikiamą kiekį skysčių, juos atidžiai stebėti bei gydyti simptomus. Pefloksacino negalima pašalinti iš organizmo hemodializės būdu. Ką daryti, jei jums nesuleido vaisto Jei jums nesuleido vaisto, pasiklauskite gydytojo arba slaugytojos. Labai savu, kad jums būtų suleistos visos vaisto dozės. Poveikis, pasireiškiantis nutraukus vaisto vartojimą Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus, nenutraukite vaisto vartojimo anksčiau laiko net ir tada, kai pasijausite geriau. Kad būtų sunaikintos bakterijos, sukėlusios jūsų ligą, reikalingas tam tikras laikas. Nutraukus vaisto vartojimą anksčiau laiko, likusios nesunaikintos bakterijos gali vėl pasunkėti jūsų ligą.

4. galimI NEPAGEIDAUJAMI abaktalIO poveikiAI Pefloksacinas dažniausiai gerai toleruojamas. Jis gali sukelti tokių pat nepageidaujamų poveikių kaip ir kiti chinolonai: • Nestiprų virškinimo trakto veiklos sutrikimą (apetito pablogėjimą, dispepsiją, viduriavimą, pykinimą, skonių jutimo pokytį, vėmimą, labai retai - pseudomembraninį kolitą). • Odos pažeidimą (padidėjusį jautrumą šviesai, saulės ir ultravioletiniams spinduliams, labai retai - šviesos sukeltą nagų atsiskyrimą). • Centrinės nervų sistemos pažeidimą (pykinimą, galvos skausmą ir svaigimą, nerimą, sujaudinimą, depresiją, nemigą, košmarus, regos sutrikimą, apkvaišimą, haliucinacijas, traukulius, epilepsijos pablogėjimą, psichozę ir drebulį). • Kepenų veiklos sutrikimą (laikiną kepenų fermentų, šarminės fosfatazės ir bilirubino padidėjimą). • Inkstų pažeidimą (kristaluriją, hematuriją ir intersticinį nefritą). • Kraujo sudėties pokyčius (leukopeniją, trombocitopeniją, eozinofiliją); • Judėjimo organų pažeidimą (raumenų ir sąnarių skausmą, sausgyslių uždegimą, labai retai - Achilo sausgyslės nutrūkimą). Įtarus padidėjusio jautrumą preparatui, psichozę arba sausgyslių uždegimą, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Infuzuojant preparatą į veną, gali pasireikšti tromboflebitas.

5. LAIKYMO SĄLYGOS ir tinkamumo laikas Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Laikyti originalioje pakuotėje tamsioje sausoje vietoje žemesnėje nei 250C temperatūroje Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, vaisto vartoti negalima. Abaktalio galima nusipirkti tik pateikus receptą. Vaistą reikia leisti ligoninėje.

INFORMACINIO LAPELIO PARENGIMO DATA 2003 m. kovo mėn.

Spec. redaktorius - KMU Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros lektorius dr. G.Gumbrevičius

Tekstą redagavo T.Leskauskienė