AGAPURIN

1. KAS YRA AGAPURIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji AGAPURIN medžiaga pentoksifilinas priklauso ksantino junginių grupei, t.y. priklauso kraujagysles plečiančių vaistų grupei. Pentoksifilinas pagerina kraujo tekėjimą, padidindamas raudonųjų kraujo ląstelių elastingumą ir mažina trombocitų sulipimą ir kraujo klampumą. Jis pagerina kraujo tekėjimą ir audinių aprūpinimą tose srityse, kur yra sutrikęs aprūpinimas krauju.

Šis vaistas vartojamas simptominiam periferinės kraujotakos sutrikimo, atsiradusio dėl arterijų užakimo, t.y. okliuzijos (pvz.: protarpinio šlubumo) gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGAPURIN

AGAPURIN vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai pentoksifilinui (ar kitoms ksantinių grupės medžiagoms, pvz.: teofilinui, kofeinui, teobrominui) arba bet kuriai pagalbinei AGAPURIN dengtų tablečių medžiagai; - jeigu yra ar neseniai buvo smarkus kraujavimas (ypač kraujavimas smegenyse, tinklainėje); - jei yra sunkus kraujo krešėjimo sutrikimas; - sergant ūminiu miokardo infarktu, esant labai žemam kraujo spaudimui ar širdies ritmo sutrikimui.

Jeigu šios būklės vystosi vartojant šį vaistą, pasakykite apie tai gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu yra žemas kraujospūdis arba sergate širdies ligomis bei, kai yra sunki vainikinių ir smegenų kraujagyslių aterosklerozė, nes vartojant AGAPURIN gali labai sumažėti kraujospūdis ir pasireikšti krūtinės angina (krūtinės skausmas). Todėl vartojant AGAPURIN reikia stebėti kraujo spaudimą; - jeigu sergate cukriniu diabetu ir vartojate insuliną arba geriamuosius vaistus nuo diabeto, nes vartojant AGAPURIN didelėmis dozėmis, gali vystytis hipoglikemija (sumažėti cukraus kiekis kraujyje). Todėl reikia atitinkamai mažinti vaistų nuo diabeto dozę; - jei yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas (dozę gali tekti mažinti); - jei sergate porfirija, vartoti pentoksifilino nerekomenduojama; - jei yra neseniai atlikta chirurginė operacija bei kartu vartojama antikoaguliantų (kraują skystinančių vaistų) - didėja kraujavimo rizika.

Kitų vaistų vartojimas AGAPURIN ir kitų kartu vartojamų vaistų poveikis gali keistis. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu reikia pradėti vartoti kitus vaistus, pasakykite gydytojui, kad vartojate AGAPURIN.

Šis vaistas gali keisti antihipertenzinių (vartojami nuo aukšto kraujo spaudimo) vaistų poveikį ir padidinti kai kurių kitų vaistų sukeliamą kraujospūdžio sumažėjimą.

AGAPURIN sustiprina antikoaguliantų (kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pvz.: varfarino) ir trombocitų agregaciją slopinančių vaistų (pvz.: aspirino) poveikį, todėl gali dažniau atsirasti kraujavimo sutrikimų.

AGAPURIN sustiprina ir reguliuojančių cukraus kiekį kraujyje vaistinių preparatų poveikį, todėl gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje.

AGAPURIN kartu vartojant su nesteroidiniu vaistu nuo uždegimo - ketorolaku, padidėja kraujavimo rizika, todėl kartu juos vartoti reikia atsargiai.

AGAPURIN kartu vartojant su teofilinu (bronchus plečiančiu vaistu), kai kurių ligonių kraujyje gali padidėti jo koncentracija (dažniau pasireiškia teofilino toksinis poveikis).

AGAPURIN vartojimas su maistu ir gėrimais Šį vaistą reikia vartoti valgant arba tuoj po valgio, nuryti nekramtytą, užgeriant nedideliu skysčio kiekiu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nepatariama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nenustatyta. Tačiau reikėtų nepamiršti, kad vartojant AGAPURIN gali atsirasti galvos svaigimas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AGAPURIN medžiagas AGAPURIN tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI AGAPURIN

AGAPURIN visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Gydytojas visada nurodys, kiek tablečių reikia gerti. Vartojimo pradžioje dažniausiai reikia gerti po 4 tabletes (400 mg) 3 kartus per parą. Palaikomajam gydymui gali pakakti ir 8 tablečių (800 mg) per parą.

Dėl klinikinės patirties stokos pentoksifilino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Ligoniams, kurių sutrikusi inkstų veikla, AGAPURIN dozę gydytojas gali sumažinti 30-50%. Tikslią dozę paskirs Jums gydytojas, įvertinęs kreatinino klirensą (laboratorinį rodiklį atspindintį Jūsų inkstų funkciją).

Dozavimas senyviems žmonėms Dozės koreguoti nereikia.

Didžiausia dozė Negalima vartoti daugiau kaip 1200 mg (12 tablečių) per parą. Jei manote, kad AGAPURIN veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo metodas Tabletę reikia gerti valgant visą (nekramčius), užgeriant nedideliu vandens kiekiu.

Pavartojus per didelę AGAPURIN dozę Perdozavus AGAPURIN pasireiškia pykinimas, galvos svaigimas, retėja širdies ritmas ir krenta kraujospūdis. Taip pat gali pasireikšti karščiavimas, sąmonės aptemimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto. Perdozavus vaisto, gydymas yra simptominis. Specifinio priešnuodžio nėra. Jei įtarėte, kad pavartojote per daug arba vaikas atsitiktinai išgėrė vaisto, pasakykite apie tai gydytojui.

Pamiršus pavartoti AGAPURIN Jei prisiminėte, kad pamiršote išgerti vaisto, išgerkite jį, kai tik atsiminėte. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikis

AGAPURIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pasitaikė tokios išvardyti šalutiniai poveikiai. Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 100): pykinimas, vėmimas ir dispepsija, pilvo pūtimas, viduriavimas, pilvo skausmas. Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 1 000): rėmuo, burnos džiūvimas, troškulys, anoreksija (apetito sumažėjimas), vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, drebulys, traukuliai, paraudimas, neaiškus matymas, konjunktyvitas (akių junginės uždegimas), skotoma (akipločio defektas), kraujavimas iš nosies, nosies gleivinės paburkimas, laringitas (gerklų uždegimas), gerklės skausmas, į gripą panašių simptomų atsiradimas, dusulys, miego sutrikimai (nemiga), sumišimas, nerimas. Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000): kraujavimas iš virškinamojo trakto, cholestazė, nuovargis, haliucinacijos, padidėjusio jautrumo reakcijos - išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, angioedema, anafilaksinis šokas (jos pasireiškia nedažnai ir paprastai praeina nutraukus ar pristabdžius preparato vartojimą); padidėjęs prakaitavimas, pirštų nagų trapumas/ lūžinėjimas, tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis), virpėjimas, ritmo sutrikimai (aritmija), krūtinės anginos (skausmo krūtinėje) simptomai, hipotenzija (žemas arterinis kraujo spaudimas), ausies skausmas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas, fibrinogeno kiekio kraujyje sumažėjimas, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), bronchų spazmas. Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000): kraujo ląstelių kiekio sutrikimai (gydymo metu būtina sekti kraujo tyrimų rodmenis), kraujavimas (pvz.: į odą, į gleivines ar į virškinimo traktą), jei yra kraujavimas į tinklainę, būtina gydymą šiuo vaistu nutraukti; neramumas, aseptinis meningitas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AGAPURIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Buteliuką laikyti sandarų.

Ant dėžutės ir buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, AGAPURIN vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

AGAPURIN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas.Vienoje tabletėje yra 100 mg pentoksifilino. - Pagalbinės medžiagos. Tablečių branduolys: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tablečių plėvelė: karmeliozės natrio druska, sacharozė, gumiarabikas, talkas, titano dioksidas (E171), bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

AGAPURIN išvaizda ir kiekis pakuotėje AGAPURIN tabletės yra baltos, blizgios, abipus iškilios tabletės. Buteliuke yra 60 tablečių.

Rinkodros teisės turėtojas ir gamintojas ZENTIVA a.s. 100 Nitrianska 920 27 Hlohovec Slovakija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Zentiva International a.s. A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310, Vilnius Tel.: 8 5 247 74 80

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-04