ACC Hot

1. KAS YRA ACC HOT IR KAM JIS VARTOJAMAS

ACC Hot yra preparatas klampioms kvėpavimo takų gleivėms skystinti. Jis vartojamas atsikosėjimui lengvinti sergant sergant įprastiniu peršalimo sukeltu bronchų uždegimu, kurių metu būna klampių gleivių.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACC HOT

ACC Hot vartoti negalima: • jeigu padidėjęs jautrumas acetilcisteinui arba bet kuriai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje; • jeigu pacientui yra reta paveldima liga: fruktozės netoleravimas, gliukozės –galaktozės rezorbcijos sutrikimas ar sacharazės - izomaltazės trūkumas. • Jaunesniems nei 2 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusių sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, toksinė epidermio nekrolizė), susijusį su acetilcisteino vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami medikamentai. Atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir gydymą ACC Hot tokiu atveju nutraukti. - Ligoniams, kurių sutrikusi inkstų veikla arba kurie serga sunkia kepenų liga, ACC Hot vartoti negalima. - ACC Hot reikia vartoti labai atsargiai pacientams, sergantiems bronchine astma . Vaikai - ACC Hot 200 mg milteliai geriamajam tirpalui netinka jaunesniems negu 6 metų vaikams, kadangi jų sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis, tokiu atveju rekomenduojama vartoti kito stiprumo vaistinį preparatą ACC 100 mg milteliai geriamajam tirpalui.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Atsikosėjimą lengvinantys vaistai Jei ACC Hot vartojama kartu su atsikosėjimą lengvinančiais vaistais, dėl sumažėjusio kosulio reflekso gali susikaupti pavojingas sekreto kiekis, todėl ar minėtų vaistų kartu vartoti galima, būtina pasiklausti gydytojo.

Preparatai, kurių sudėtyje yra antibiotikų, ypač tetraciklino hidrochlorido (antibiotiko) ACC Hot gali silpninti tetraciklino hidrochlorido veiksmingumą. Tarp šių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 val. intervalas.

Preparatai, kurių sudėtyje yra gliceriltrinitrato (medikamento nuo širdies ligų) ACC Hot gali stiprinti kartu vartojamų preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra gliceriltrinitratas (nitroglicerinas)kraujagysles plečiantį bei kraują skystinantį poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokio vaisto būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščios moterys ir žindyvės ACC Hot gali vartoti tik gydytojo nurodymu ir tik būtinu atveju

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ACC Hot medžiagas ACC Hot sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Viename ACC Hot miltelių geriamajam tirpalui paketėlyje yra 0,21 vieneto pakeičiamųjų angliavandenių. Jeigu pacientas laikosi diabetikų dietos, būtina į minėtą cukraus kiekį atsižvelgti.

Dažnas ir nuolatinis ACC Hot vartojimas gali pažeisti dantis (sukelti dantų ėduonį).

3. KAIP VARTOTI ACC HOT

ACC Hot visada reikia vartoti tiksliai laikantis gydytojo nurodymų. Nustatęs diagnozę, tikslų dozavimą ir vartojimo trukmę parenka gydytojas. Tai priklauso nuo ligos bei jos sunkumo.

Jei atsiranda abejonių, reikia pasiklausti gydytojo ar vaistininko.

Vyresni kaip 14 metų pacientai 2-3 kartus per parą reikia gerti po vieną paketėlį miltelių (atitinka 400 – 600 mg acetilcisteino per parą). Vaikai nuo 6 iki 14 metų 2 kartus per parą reikia gerti po vieną paketėlį miltelių (atitinka 400 mg acetilcisteino per parą).

Vartojimo metodas ir trukmė ACC Hot 200 mg miltelius geriamajam tirpalui reikia gerti po valgio. Paketėlyje esančius miltelius reikia įberti į stiklinę karšto vandens ir maišyti kol ištirps, po to kiek galima karštesnį tirpalą iš karto išgerti.

Jei simptomai sunkėja arba po 4-5 parų gydymo būklė nepagerėja, reikia nedelsiant pasakyti gydytojui.

Pavartojus per didelę ACC Hot dozę Perdozavus gali atsirasti lokalaus dirginimo simptomų, pvz., rėmuo, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Net išgėrus labai didelę dozę, sunkaus nepageidaujamo poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta. Įtarus, jog vaisto perdozuota, vis tiek reikia nedelsiant pasakyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti ACC Hot Jei neišgerta arba išgerta per maža vienkartinė ACC Hot dozė, praleistos dozės gerti nereikia, vaisto vartojama toliau taip, kaip paskirta. Negalima dvigubinti dozės.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

ACC Hot, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio dažnumas vertinamas taip:

Labai dažnas Daugiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų Dažnas Mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų Nedažnas Mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1 000 gydytų pacientų Retas Mažiau negu 1 iš 1 000, bet daugiau negu 1 iš 10 000 gydytų pacientų Labai retas 1 arba mažiau iš 10 000 gydytų pacientų, įskaitant pavienius atvejus

Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: alerginės reakcijos (pvz., niežėjimas, dilgėlinė, egzantema, bėrimas, bronchų spazmai, angioneurozinė edema, Steven - Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė. Labai reti: anafilaksinė reakcija, gali būti net šokas.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai Reti: dusulys, bronchų spazmai - dažniausiai pasireiškė pacientams, kurių bronchų jautrumas buvo padidėjęs.

Virškinimo sistemos sutrikimai Nedažni: stomatitas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Kiti Tachikardija, sumažėjęs kraujo spaudimas), galvos skausmas, karščiavimas, spengimas ausyse.

Pavieniais atvejais išgėrus acetilcisteino, labai retai pasitaikė kraujavimas, kuris iš dalies yra padidėjusio organizmo jautrumo reakcijos požymis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ACC HOT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistinia preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant paketėlio ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ACC Hot vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

ACC Hot sudėtis

- Veiklioji medžiaga – acetilcisteinas. Viename paketėlyje, t.y. 3 g miltelių, yra 200 mg acetilcisteino. - Pagalbinės medžiagos: askorbo rūgštis (vitaminas C), sacharinas, sacharozė, aromatinės medžiagos (citrinos kvapo ( Permasel Nr. 10964-51), medaus kvapo).

ACC Hot išvaizda ir kiekis pakuotėje

Citrinos ir medaus kvapo homogeniniai balti milteliai. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 paketėlių. Kiekviename paketėlyje yra 3 g miltelių.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovėnija.

Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von- Guericke Allee 1 39179 Barleben, Vokietija

Jeigu norite daugiau sužinoti apie šį vaistinį preparatą, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius tel +370 5 2636037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-23