espa-lipon

Tvirtinu Valstybės vaistų kontrolės

tarnybos prie LR SAM viršininkas

prof. Vytautas Basys 2003 m. mėn. d.

Informacinis lapelis Atidžiai perskaitykite!

espa–lipon( inj. 600

Veiklioji medžiaga: alfa lipo rūgšties etilendiamo druska Skiestas injekcijų tirpalas lašais į veną

Sudėtis Veikliosios medžiagos: Vienoje 24 ml ampulėje yra: 755 mg alfa lipo rūgšties etilendiamo druskos (atitinka 600 mg alfa lipo rūgšties).

Pagalbinės medžiagos Injekcijų vanduo.

Indikacijos Jutimų sutrikimai – pažeisti kojų ir rankų nervai (diabetinė polineuropatija), sergant cukriniu diabetu (diabetes mellitus). Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas alfa lipo rūgščiai. Įspėjimas Vaikai ir jaunuoliai alfa lipo rūgštimi negydomi, nes nėra klinikinės patirties. Nėštumo ir kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpis Atlikus tyrimus gyvūnams, nenustyta neigiamo poveikio vaisiui. Tyrimai žmonėms neatlikti. Nėra žinoma, kad vaisto patektų į motinos pieną. Šio vaisto geriau neskirti nėštumo ir kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpiu.

Atsargumo priemonės ir įspėjimai

Alfa lipo rūgštis sudaro sunkiai tirpstančius kompleksus su cukraus molekulėmis (pvz., levuliozės tirpalas). espa-lipon( 600 injekcijų tirpalas nesuderinamas su gliukozės, Ringerio ir kitais tirpalais, kurie reaguoja su SH grupėmis arba disulfidiniais tilteliais. Nepageidaujamas poveikis Injekcijos vietoje gali prasidėti vietinės alerginės reakcijos (niežtėjimas, paraudimai), taip pat galima sisteminė reakcija, net ištikti šokas. Retai po intraveninės injekcijos gali spausti galvą, dvejintis akyse, atsirasti taškinės odos ir gleivinės kraujosruvos, sutrikti trombocitų funkcija. Dėl geresnio gliukozės įsisavinimo, kartais gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje. Sąveika su kitais vaistais Gydantis espa-lipon( 600 injekcijų tirpalu, griežtai draudžiama vartoti alkoholį, nes alkoholis ir jo medžiagų apykaitos produktai gali susilpninti alfa lipo rūgšties gydomąjį poveikį. Gali būti, kad espa-lipon( 600 injekcijos, jei jos skiriamos kartu su cisplatina, sumažina pastarosios gydomąjį poveikį. espa-lipon( inj. 600 gali sustiprinti insulino ar geriamųjų antidiabetinių vaistų veikimą. Todėl, ypač tik pradėjus gydymą, reikia dažnai tirti cukraus kiekį kraujyje. Gydytojui nurodžius, kai kuriais atvejais, norint išvengti hipoglikemijos reiškinių, gali tekti sumažinti insulino arba geriamųjų antidiabetinių vaistų dozę. Dozės ir vartojimo būdas Jei nenurodyta kitaip, esant stipriems jutimų sutrikimams dėl sunkios polineuropatijos, gydymas pradedamas skiriant 300-600 mg alfa lipo rūgšties per dieną (atitinka 12-24 ml espa-lipon( inj. 600) 2-4 savaites.

Vartojimo trukmė

Remiantis turima patirtimi, gydymas alfa lipo rūgštimi (300-600 mg/d) infuzijomis trunka 2-4 savaites. Gydymą rekomenduojama tęsti, skiriant 1-3 tabletes espa-lipon( 200. Nurodymai, kaip naudoti infuzijas: Pirmiausia espa-lipon( inj. 600 praskiedžiamas izotoniniu natrio chlorido tirpalu (pvz., 1 ampulės espa-lipon( inj. 600 atitinka 600 mg alfa lipo rūgšties 250 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo) ir lašinama ilgiau kaip 30 minučių. Infuzijos metu tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos! Apsaugotas nuo šviesos infuzijų tirpalas tinka vartoti maždaug 6 valandas. espa-lipon( inj. 600 infuzijoms skiedžiamas vien tik izotoniniu natrio chlorido tirpalu! Laikymas Ampules laikyti tamsioje vietoje, ne didesnėje kaip 25 ºC temperatūroje! Pasibaigus vaistų tinkamumo laikui – espa-lipon( inj. 600 vartoti draudžiama! Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje! Vaisto forma ir pakuotė 24 ml injekcijų tirpalo ampulės (vienoje ampulėje yra 600 mg alfa lipo rūgšties) lašinamos praskiedus infuzijomis. Pakuotė – 5 ampulės. Pakuotė –10 ampulių. Pakuotė – 20 ampulių. Informacijos peržiūros data 2009-12-16 _______________________________________________________________________ esparma GmbH Seepark 7 39116 Magdeburg, Vokietija.