elevit PRONATAL

1. Kas yra elevit PRONATAL ir kam jis vartojamas

elevit PRONATAL vartojamas sutrikimų, atsiradusių dėl vitaminų arba mineralų disbalanso arba jų trūkumo maiste nėštumo ir žindymo laikotarpiu, profilaktikai ir gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant elevit PRONATAL

elevit PRONATAL vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei elevit PRONATAL medžiagai; - jeigu yra vitamino A arba vitamino D hipervitaminozė; - jeigu yra inkstų funkcijos nepakankamumas; - jeigu organizme yra geležies perteklius; - jeigu yra padidėjęs kalcio kiekis kraujyje; - jeigu yra padidėjęs kalcio kiekis šlapime.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Norint išvengti vitamino A ir vitamino D perdozavimo elevit PRONATAL negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kuriuose yra vitaminų A ir/arba vitamino D. Ilgai vartojant dideles vitaminų A ir D dozes gali išsivystyti hipervitaminozė. Didelės geležies dozės gali sukelti apsinuodijimą. Folio rūgštis, vitaminas B12 ir geležis gali slėpti kai kurias mažakraujystės formas. Šiame preparate nėra jodo. Pakankamą jodo kiekį organizmas turėtų gauti papildomai.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu vartojant antacidinių ir geriamųjų geležies preparatų, gali sumažėti geležies rezorbcija, todėl tarp jų vartojimo turi būti 3 valandų pertrauka.

Geriant vaistų, kuriuose yra geležies, gali susilpnėti tetraciklinų rezorbcija iš virškinimo trakto, dėl to sumažėti tiek antibiotiko, tiek geležies koncentracija kraujo serume. Jei šių medikamentų kartu vartoti būtina, tarp tetraciklinų ir geležies preparato vartojimo turi būti 2 valandų intervalas.

Pastebėta elevit PRONATAL ir levodopos, bisfosfonatų, fluorokvinolonų, penicilamino, tiroksino, rusmenių preparatų ir tiazidinių diuretikų sąveika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis elevit PRONATAL skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, tačiau negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatytas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines elevit PRONATAL medžiagas

Vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, sacharozės ir manitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Manitolis gali truputį laisvinti vidurius.

3. KAIP VARTOTI ELEVIT Pronatal

elevit PRONATAL visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nurykite visą tabletę nekramtydama ir užgerkite stikline skysčio. Vaisto geriausia gerti valgio metu. Jeigu rytais pykina, rekomenduojama vaisto gerti po pietų, arba vakare.

Vaisto rekomenduojama pradėti gerti vieną mėnesį prieš nėštumą arba suplanavus pastoti ir viso nėštumo bei žindymo laikotarpiu.

Pavartojus per didelę elevit PRONATAL dozę Vartojant elevit PRONATAL sudėtyje esančius vitaminus ir mineralus rekomenduojamomis dozėmis, perdozavimo pavojaus nėra.

Pamiršus pavartoti elevit PRONATAL Praleidus dozę, ją reikia išgerti iš karto prisiminus, tačiau jei greitai reikia gerti kitą dozę, praleistos dozės reikia negerti ir vaisto vartoti toliau taip, kaip įprasta. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

elevit PRONATAL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retai galimas virškinimo trakto sutrikimas (pvz., vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir pykinimas) arba, dėl vaisto sudėtyje esančios geležies, gali patamsėti išmatos.

Labai retais atvejais pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos: odos išbėrimas, dusulys, angioneurozinė edema ir dilgėlinė.

Galimas nežymus šlapimo spalvos išblukimas. Šis efektas nėra žalingas ir gali pasireikšti dėl preparato sudėtyje esančio vitamino B2.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Elevit Pronatal

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, elevit PRONATAL vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

elevit PRONATAL sudėtis

Veikliosios medžiagos yra (vienoje plėvele dengtoje tabletėje):

Vitaminas A (retinolis) 3600 TV1)

- sintetinis vitamino A koncentratas miltelių pavidalu:

išdžiovintas vitamino A palmitatas 250 CWS

Vitaminas B1 (tiamino nitratas) 1,55 mg - atitinka 1,6 mg tiamino hidrochlorido Vitaminas B2 (riboflavinas) 1,8 mg Vitaminas B6 (piridoksino hidrochloridas) 2,6 mg - Rocoat piridoksino hidrochlorido 33 1/3 % pavidalu Vitaminas B12 (cianokobalaminas) 4,0 μg - 0,1 % vandenyje tirpių miltelių pavidalu: vitaminas B12 0,1 % WS Vitaminas C (askorbo rūgštis) 100,0 mg

- kalcio askorbato dihidrato pavidalu

Vitaminas D (cholekalciferolis) 500 TV2)

cholekalciferolio koncentrato pavidalu (vandenyje disperguojamų miltelių

pavidalu). Vitamino D3 100 CWS milteliai

Vitaminas E (DL-( tokoferolio acetato) 15 TV3) - DL-(-tokoferolio acetato koncentratas miltelių pavidalu: išdžiovintas vitaminas E 50 % SD Kalcio pantotenatas 10,0 mg Biotinas 0,2 mg Nikotinamidas 19,0 mg Folio rūgštis 0,8 mg Kalcis 125,0 mg - 133,10 mg kalcio askorbato dihidrato pavidalu - 10,5 mg kalcio pantotenato pavidalu - 378,89 mg bevandenio kalcio-vandenilio fosfato pavidalu Geležis 60,0 mg - 183 mg geležies fumarato pavidalu Magnis 100,0 mg - 114,42 mg lengvojo magnio oksido pavidalu - 217,95 mg magnio fosfato trihidrato pavidalu - 15,0 mg magnio stearato pavidalu Manganas 1,0 mg - 2,52 mg mangano sulfato monohidrato pavidalu - kartu su 183 mg geležies fumarato Varis 1,0 mg - 2,51 mg bevandenio vario sulfato pavidalu Fosforas 125,0 mg - 378,89 mg bevandenio kalcio-vandenilio fosfato pavidalu - 217,95 mg magnio-vandenilio fosfato trihidrato pavidalu

Cinkas 7,5 mg - 20,60 mg cinko sulfato monohidrato pavidalu 1) atitinka 1080 mikrogramų retinolio 2) atitinka 12,5 mikrogramų cholekalciferolio 3) atitinka 15,0 mg DL-(-tokoferolio acetato

Pagalbinės medžiagos

Tablečių branduolyje yra laktozės monohidrato, manitolio, makrogolio 400, glicerolio distearato, želatinos, mikrokristalinės celiuliozės, etilceliuliozės, karboksimetilkrakmolo A natrio druskos, magnio stearato, povidono. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, etilceliuliozės, cetilo alkoholio, natrio dodecilsulfato, makrogolio 6000, talko, titano dioksido (E171), geltonojo geležies oksido (E172).

Vitaminų mišinių sudedamosios medžiagos: - Išdžiovintas vitamino A palmitatas 250 CWS: vitamino A palmitatas, butilhidroksianizolas, butilhidroksitoluenas, DL-alfa-tokoferolis, želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas. - Rocoat piridoksino hidrochloridas 33 1/3 %: piridoksino hidrochloridas, riebalų rūgščių mono- ir digliceridai. - Vitaminas B12 0,1 % WS: cianokobalaminas, trinatrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, maltodekstrinas. - Vitamino D3 milteliai 100 CWS: cholekalciferolis, DL-alfa- tokoferolis, dalinai hidrintas sojų aliejus, hidrolizuota želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas. - Išdžiovintas vitaminas E 50 % SD: DL-alfa-tokoferolio acetatas, hidrolizuota želatina, silicio dioksidas.

elevit PRONATAL išvaizda ir kiekis pakuotėje elevit PRONATAL plėvele dengtos tabletės yra geltonos, abipusiai išgaubtos, pailgos, su vagele. Vagelė skirta tabletės laužimui pagreitinti, siekiant ją lengviau praryti, bet ne dozavimui, dalinant tabletę į lygias dalis. Tabletės tiekiamos PVC/PE/PVDC/PE ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis. Dėžutėje yra 30 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "Bayer" Žirmūnų 68A LT – 09124 Vilnius Lietuva

Gamintojas Rottendorf Pharma Ltd Ostenfelder Str. 51 - 61 59320 Ennigerloh Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtoją.

UAB "Bayer" Žirmūnų g. 68A LT-09124 Vilnius, Lietuva Tel: +370 5233 68 68

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-30