ZyComb

1. KAS YRA ZYCOMB IR KAM JIS VARTOJAMAS

ZyComb vartojama, jei peršalus bėga ir užgulus nosis.

ZyComb yra sudėtinis vaistinis preparatas, kuriame yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos. Viena mažina nosies sekreciją, kita – nosies gleivinės patinimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYCOMB

ZyComb vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ksilometazolino hidrochloridui, ipratropio bromidui arba bet kuriai pagalbinei ZyComb medžiagai; - jeigu yra padidėjęs jautrumas atropinui ar panašiai medžiagai, pvz., hiosciaminui ar skopolaminui; - jei pro nosį atlikta operacija, kurios metu pašalinta hipofizė; - jei pro nosį ar burną atlikta operacija, kurios metu galėjo būti pažeistas smegenų dangalas; - jei sergate glaukoma.

Specialių atsargumo priemonių reikia Toliau nurodytais atvejais, prieš pradedant vartoti ZyComb, būtinai pasitarkite su gydytoju: - jei esate jautrus tam tikroms adrenerginėms medžiagom (pvz., epinefrinui, efedrinui), nes gali pasireikšti šalutinis poveikis: mieguistumas, galvos svaigimas, drebulys, širdies plakimo sustiprėjimas ar kraujo spaudimo padidėjimas; - jei sergate širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, didelio kraujo spaudimo liga, cukriniu diabetu arba jei padidėjęs skydliaukės hormono išsiskyrimas (yra hipertiroidizmas); - jei padidėjusi prostata, pablogėjęs šlapimtakio praeinamumas ar yra uždaro kampo glaukoma; - jei ZyComb pateko į akis (jo negalima purkšti aplink akis ar į jas), nes gali atsirasti laikinas matomo vaizdo neryškumas, akių dirginimas, skausmas ar paraudimas, pasunkėti uždaro kampo glaukoma. Praplaukite akis šaltu vandeniu. Jei akis pradeda skaudėti ar matomas vaizdas tampa neryškus, kreipkitės į gydytoją; - jei lengvai pradeda kraujuoti iš nosies; - jei yra žarnų nepraeinamumas ar cistinė fibrozė; - jei yra gerybinis navikas, gaminantis daug epinefrino ar norepinefrino.

ZyComb jaunesniems kaip 18 metų vaikams galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

ZyComb poveikis gali kisti arba jis gali keisti: - kai kurių vaistų nuo depresijos (MAO inhibitorių ir triciklių ar tetraciklių antidepresantų) poveikį; - kai kurių vaistų, kuriais slopinamas žarnyno judrumas ar pykinimas, važiuojant transporto priemone (preparatų, kuriuose yra cholinerginių medžiagų), poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis ZyComb nėštumo laikotarpiu vartoti negalima. ZyComb krūtimi maitinančioms moterims vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas ZyComb poveikio vairavimui ir mechanizmų valdymui nedaro.

3. KAIP VARTOTI ZYCOMB

Suaugę žmonės. Atsižvelgiant poreikį reikia į kiekvieną šnervę įpurkšti po vieną kartą, daugiausia tris kartus per parą. Šio vaisto galima vartoti daugiausia 7 dienas.

ZyComb tyrimų su vyresniais nei 70 metų žmonėmis neatlikta. Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ZyComb galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Jeigu manote, kad ZyComb veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

ZyComb vartojimo nurodymai

Prieš vartodami nosies purškalą, išsišnypškite nosį. Nuimkite nuo dulkių saugantį dangtelį. Prieš naudodami purkštuvą pirmą kartą, išpurkškite keletą kartų į orą, kad atsirandantis rūkas taptų vienodas. Buteliuką laikykite vertikaliai. Galvą šiek tiek palenkite į priekį. Vieną nosies šnervę užspauskite pirštu, spausdami iš tos pusės nosį, ir purkštuvo viršūnę įkiškite į kitą šnervę. Greitai paspauskite purkštuvą, tuo metu įkvėpdami pro nosį. Taip pat vaisto įpurkškite ir į kitą šnervę.

Poveikis atsiranda per 5 - 15 minučių.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę ZyComb dozę

Jei vaisto pavartojote daugiau, nei reikia, kreipkitės į gydytoją, ligoninę ar skubios medicinos pagalbos centrą, kad būtų įvertintas galimas pavojus ir patarta, ką daryti. Perdozavimo simptomai yra didelis galvos svaigimas, smarkus prakaitavimas, labai sumažėjusi kūno temperatūra, galvos skausmas, retas širdies plakimas, kvėpavimo slopinimas, koma, kraujo spaudimo padidėjimas (vėliau kraujo spaudimas gali tapti per mažas). Kitokie galimi simptomai yra burnos džiūvimas, akies prisitaikymo matyti iš įvairaus atstumo sutrikimas ir haliucinacijos.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

ZyComb, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant ZyComb.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 iš 100 pacientų). Kraujavimas iš nosies, nosies gleivinės džiūvimas ir dirginimas, gerklės džiūvimas ir dirginimas, burnos džiūvimas ir galvos skausmas.

Be to, toliau išvardytas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant rinkoje esančių vaistinių preparatų, kuriuose yra viena iš veikliųjų ZyComb medžiagų.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 iš 100 pacientų). Nosies ir gerklės gėlimas, čiaudulys, deginimo pojūtis, nosies bėgimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 100 pacientų). Širdies plakimo padažnėjimas, pykinimas, žarnyno funkcijos sutrikimas. Gali atsirasti nosies užgulimas, ypač jei vaisto vartojama dažnai ar ilgai.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų). Virškinimo trakto sutrikimas, stiprus širdies plakimas, neritmiški dažni širdies susitraukimai, galvos svaigimas, šlapimo pūslės ištuštinimo sutrikimas, akies prisitaikymo matyti iš įvairaus atstumo sutrikimas, spaudimo akies viduje padidėjimas, glaukomos pasunkėjimas, akių skausmas, akių vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė. Gali atsirasti sunki alerginė reakcija, liežuvio, lūpų bei veido patinimas, gerklės spazmų.

Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų). Nenustygstamumas, mieguistumas, nuovargis, laikinas regėjimo sutrikimas, nereguliarus širdies plakimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ZYCOMB

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ZyComb vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Negalima užšaldyti.

Tuščia pakuotę reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

ZyComb sudėtis

Veikliosios medžiagos yra ksilometazolino hidrochloridas ir ipratropio bromidas. 1 ml yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido ir 0,6 mg ipratropio bromido. 1 išpurškime yra 70 mikrogramų ksilometazolino hidrochlorido ir 84 mikrogramai ipratropio bromido. Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, glicerolis (85 %(, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti)

ZyComb išvaizda ir kiekis pakuotėje ZyComb yra skaidrus tirpalas. Buteliuke yra maždaug 70 išpurškimų. ZyComb tiekiamas purkštuvais, kuriuose yra 10 ml nosies purškalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Gamintojas Nycomed Danmark ApS Nycomed Pharma AS Langebjerg 1 N-2409 Elverum DK-4000 Roskilde Norvegija Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Nycomed", UAB Šeimyniškių g. 3 LT-09312 Vilnius Tel. +37052109070 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02-26