Zolmitriptan Teva

1. KAS YRA ZOLMITRIPTAN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zolmitriptan Teva priklauso vaistų, vadinamų selektyviais serotonino receptorių (5HT1) agonistais, grupei. Jis veikia Jūsų smegenyse ir mažina migrenos simptomus.

Zolmitriptan Teva yra vartojamas migrenos gydymui. Nevartokite Zolmitriptan Teva migrenos atsiradimo prevencijai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOLMITRIPTAN TEVA

Zolmitriptan Teva vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) zolmitriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai; - jeigu, nepaisant gydymo, yra padidėjęs Jūsų kraujospūdis arba kraujospūdis yra sunkiai kontroliuojamas; jei abejojate, kreipkitės į gydytoją; - jeigu Jums yra buvęs širdies smūgis, sergate širdies liga, krūtinės angina arba buvo pasireiškę kitų kraujo apytakos sistemos sutrikimų; - Jeigu Jums yra ar kada nors yra buvęs krūtinės skausmas; - jeigu vartojate tam tikrus kitus vaistus nuo migrenos gydymui arba prevencijai, pvz., ergotaminą, metizergidą, sumatriptaną arba naratriptaną; - jeigu Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas; - jeigu Jums yra buvęs insultas arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis (mini insultas, praeinantis per vieną arba dvi paras); - jeigu Jums yra taip vadinamas Wolff-Parkinson-White sindromas, kuriam būdingas nenormalus širdies ritmas.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš pradėdami vartoti Zolmitriptan Teva, pasakykite gydytojui: - jeigu Jūsų širdies ritmas nereguliarus; - jeigu rūkote, jeigu Jums padidėjusi cholesterolio koncentracija, sergate cukriniu diabetu, Jums padidėjęs kraujospūdis, jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių serga širdies liga arba yra kitos sąlygos, dėl kurių Jums yra didesnė rizika susirgti širdies liga. Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti keletą papildomų tyrimų, kad įsitikintų, kad Jums paskirti Zolmitriptan Teva yra saugu, ypač, jei Jūs esate vyresnis negu 40 metų vyras arba moteris po menopauzės; - vartojate jonažolės preparatus; - jei vartojate vaistų nuo depresijos, tokių kaip fluoksetinas, sertralinas arba venlafaksinas. Vartojant Zolmitriptan Teva kartu su kuriuo nors iš šių vaistų, gali atsirasti gyvybei pavojinga būklė, vadinama serotonino sindromu, kurios požymiai yra sujaudinimas, haliucinacijos, greitas širdies plakimas, koordinacijos sutrikimas, vėmimas, pykinimas arba viduriavimas.

Jeigu Jums atsirado krūtinės skausmas arba tempimas krūtinėje, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Zolmitriptan Teva gali sukelti kraujospūdžio padidėjimą. Jei Jūsų kraujospūdis labai pakilo, Jūs galite jausti galvos skausmą, svaigimą arba spengimą ausyse. Jei taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Per didelis kai kurių bendrųjų skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sustiprinti galvos skausmą. Jeigu reguliariai vartojate bendruosius skausmą malšinančius vaistus (pvz., paracetamolį) ir jaučiate dažną arba kasdieninį galvos skausmą, aptarkite tai su gydytoju.

Auros laikotarpiu (laikotarpis prieš galvos skausmą) migreninio galvos skausmo prevencijai Zolmitriptan Teva vartoti nerekomenduojama. Vaistą turite vartoti migreninio galvos skausmo periodu.

Kitų vaistų vartojimas Kartu vartojami kiti vaistai gali pakeisti Zolmitriptan Teva poveikį arba gali atsirasti šalutinis poveikis. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš žemiau išvardytų vaistų: • ergotaminą (taip pat vartojamą migrenos gydymui). Zolmitriptan Teva galima vartoti ne anksčiau, kaip praėjus 24 val. nuo ergotamino vartojimo. Pavartojus Zolmitriptan Teva, ergotamino galima vartoti ne anksčiau, kaip po 6 val.; • moklobamidą, fluvoksaminą, selegiliną arba fluoksetiną (depresijos gydymui); • cimetidiną (skrandžio veiklos sutrikimo arba opų gydymui); • tam tikrus antibiotikus, vartojamus infekcijos gydymui (pvz., ciprofloksaciną, levofloksaciną, norfloksaciną arba ofloksaciną); • jonažolės preparatus (augalinis preparatas).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Zolmitriptan Teva nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad tai būtina. Zolmitriptan Teva poveikis Jūsų kūdikiui nežinomas.

Žindymo laikotarpis Veiklioji vaisto medžiaga prasiskverbia į motinos pieną. Tam, kad būtų sumažinta vaisto poveikio Jūsų kūdikiui rizika, nežindykite kūdikio 24 val. nuo Zolmitriptan Teva vartojimo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Migrenos metu Jums gali pasireikšti mieguistumas. Jei pasireiškia šis poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų arba atlikti kitokios pavojingos veiklos, kuri reikalauja dėmesio, negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zolmitriptan Teva medžiagas Tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ZOLMITRIPTAN TEVA

Zolmitriptan Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta Zolmitriptan Teva dozė yra 2,5 mg, kuri turi būti pavartota iš karto, kai tik prasideda migrenos priepuolis. Pavartojus vėliau, vaisto veikimas išliks.

Jeigu 2,5 mg dozė nėra pakankamai veiksminga, kito migrenos priepuolio metu gydytojas gali patarti vartoti didesnę 5 mg dozę, dėl kurios yra didesnė šalutinio poveikio tikimybė.

Jeigu simptomai praėjo, bet pasikartojo per 24 val., galima vartoti antrą dozę, tačiau turi būti praėję ne mažiau kaip 2 val. nuo pirmosios dozės.

Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu. Negalima vartoti daugiau kaip 2 dozių per 24 val. Didžiausia šio vaisto paros dozė yra 10 mg.

Jei Jums yra kepenų sutrikimų arba vartojate tam tikrus kitus vaistus, gydytojas gali nuspręsti skirti Jums mažesnę dozę.

Zolmitriptan Teva nerekomenduojamas vartoti pacientams, jaunesniems kaip 18 metų ir vyresniems kaip 65 metai.

Pavartojus per didelę Zolmitriptan Teva dozę Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrė daug tablečių vienu metu arba Jūs manote, kad vaikas išgėrė tabletę, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių arba kreipkitės į savo gydytoją. Pasiimkite su savimi šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę, kad gydytojas žinotų, kokio vaisto išgėrėte.

Jei dėl šio vaisto vartojimo turite daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Zolmitriptan Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardintas šalutinis poveikis gali pasireikšti apytikrai tokiu dažnumu:

Dažnas (pasireiškia mažiau kaip vienam žmogui iš 10, bet daugiau kaip vienam iš 100): • nenormalūs jutimo pojūčiai, tokie kaip odos dilgčiojimas arba dūrimas, šilumos pojūtis, padidėjęs jautrumas prisilietimui arba garsui; • galvos svaigimas arba galvos skausmas; • mieguistumas; • palpitacijos (netolygus širdies plakimas); • pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas arba burnos džiūvimas; • raumenų silpnumas ir raumenų skausmas; • silpnumas ; • sunkumas, tempimas, skausmas arba spaudimas gerklėje, kakle, rankose ir kojose arba krūtinėje;

Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip vienam žmogui iš 100, bet daugiau kaip vienam iš 1000): • dažnas širdies ritmas; • kraujospūdžio padidėjimas; • šlapinimosi padažnėjimas.

Retas (pasireiškia mažiau kaip vienam žmogui iš 1000, bet daugiau kaip vienam iš 10000): • alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę, veido arba burnos pabrinkimą, arba pasunkėjęs kvėpavimas.

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip vienam žmogui iš 10000): • širdies infarktas arba krūtinės skausmas; • blužnies infarktas, kuris gali sukelti skrandžio skausmą arba kraujingą tuštinimąsi; • šlapinimosi padažnėjimas.

Dažnis nežinomas (negalima įvertinti pagal turimus duomenis): • nereguliarus širdies ritmas; • skilvelinė tachikardija (dažnas širdies ritmas).

Kai kurie simptomai gali atsirasti dėl pačios migrenos, o ne dėl Jūsų vartojamo vaisto.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ZOLMITRIPTAN TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zolmitriptan Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Zolmitriptan Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra zolmitriptanas. Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg zolmitriptano. - Pagalbinės medžiagos: Branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas. Plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172).

Zolmitriptan Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Zolmitriptan Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, abipusiai išgaubtos, su įranta "Z2.5" vienoje pusėje.

Lizdinių plokštelių pakuotėje yra 2, 3, 6, 12, 18 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojai

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13 4042 Debrecen Vengrija

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Vengrija

TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nyderlandai

Teva Sante Rue Bellocier 89107 Sens Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sicor Biotech UAB Kęstučio g. 59 / Lenktoji g. 27, Vilnius LT-08124, Tel.: +370 5 211 35 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-06