Zelotrin

1. KAS YRA Zelotrin IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zelotrin priklauso vaistų, kurie vadinami aromatazės inhibitoriais, grupei. Tai reiškia, kad vaistas daro įtaką tam tikram aromatazės (fermento, kuris organizme turi įtakos tam tikrų moteriškų lytinių hormonų, pavyzdžiui, estrogenų, koncentracijai) poveikiui.

Zelotrin gydomas moterų po menopauzės krūties vėžys.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Zelotrin

Zelotrin vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei Zelotrin medžiagai; - jeigu nesate moteris po menopauzės; - nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu; - jeigu turite tam tikrų sutrikimų arba sergate ligomis, kurie sutrikdo kepenų ar inkstų funkciją; - jeigu vartojate tamoksifeną arba vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų, pavyzdžiui, pakeičiamosios hormonų terapijos preparatų.

Zelotrin vartoti vaikams negalima.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga; - jeigu anksčiau buvo arbe yra būklė, kuri pažeidžia kaulų tvirtumą; - jeigu vartojate liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) preparatų (vaistų krūties vėžiui, tam tikriems ginekologiniams sutrikimams ir vaisingumo sutrikimui gydyti), nes duomenų apie tokių vaistų vartojimą kartu nėra.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tamoksifeno ir (arba) vaisto, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartoti kartu su Zelotrin negalima.

Zelotrin vartojimas su maistu ir gėrimais

Zelotrin galima gerti prieš valgį, valgant ar po valgio, bet galima vartoti ir be maisto. Tabletę reikia nuryti visą užgeriant vandeniu arba kitu skysčiu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Zelotrin nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepageidaujamo Zelotrin poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nesitikima, vis dėlto kartais galite justi silpnumą ar mieguistumą. Jeigu pasireiškia toks poveikis, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima. Kreipkitės patarimo į gydytoją.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zelotrin medžiagas

Zelotrin sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI Zelotrin

Zelotrin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė suaugusiesiems yra viena tabletė per parą. Tabletę nurykite užgerdami vandeniu.

Pavartojus per didelę Zelotrin dozę

Jeigu išgėrėte per daug Zelotrin, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Zelotrin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Paprasčiausiai atnaujinkite vaisto vartojimą įprasta tvarka.

Nustojus vartoti Zelotrin

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zelotrin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Anastrozolas gali sukelti išvardytą šalutinį poveikį. Labai dažni (pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 10) • Karščio pylimas

Dažni (pasireiškė rečiau kaip 1 asmeniui iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100) • Silpnumas • Sąnarių skausmas ar sąstingis • Makšties sausumas • Plaukų retėjimas • Išbėrimas • Pykinimas • Viduriavimas • Galvos skausmas

Nedažni (pasireiškė rečiau kaip 1 asmeniui iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000) • Kraujavimas iš makšties (dažniausiai per pirmas kelias gydymo savaites) • Anoreksija • Riebiųjų medžiagų, kurios vadinamos lipidais, koncentracijos padidėjimas arba didelė lipidų koncentracija kraujyje • Vėmimas • Mieguistumas

Labai reti (pasireiškė rečiau kaip 1 asmeniui iš 10000) • Labai sunkios odos reakcijos (Stevens-Johnson sindromas), pasireiškiančios pažaida, opomis ar pūslėmis. • Alerginė reakcija, pasireiškianti veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimu (angioneurozinė edema), dėl kurios gali pasunkėti rijimas ir (arba) kvėpavimas. Bet kurioje kūno vietoje gali atsirasti dilgėlinė, pasireiškianti raudonais guzeliais odoje.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Zelotrin

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zelotrin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Zelotrin sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra anastrozolas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo. - Pagalbinės medžiagos Tabletės šerdis. Laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas K- 30, mikrokristalinė celiuliozė pH 102, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas (E 572), talkas. Plėvelė. Hipromeliozė 5cp (E 464), makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), talkas.

Zelotrin išvaizda ir kiekis pakuotėje Zelotrin tabletės yra baltos, apvalios, dengtos plėvele, maždaug 6,6 mm skersmens.

Tiekiamos lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 ar 14 tablečių. Pakuotėje yra 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 ir 300 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Ranbaxy UK Ltd. CP House, 97-107 Uxbridge Road, Ealing,W55TL, Jungtinė Karalsytė

Gamintojas Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate P.O Box 51706 CY-3508 Limassol Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ranbaxy Laboratories Limited atstovybė Taikos pr. 88A LT-51182 Kaunas, Lietuva Tel. +370 37 311843

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-22